Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений на общее состояние организма у детей с острым лимфобластным лейкозом

14 января 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University

Влияние упражнений виртуальной реальности на общее соотношение жировых отложений и здоровье костей у детей с острым лимфобластным лейкозом в стадии ремиссии

В последние годы выживаемость больных увеличилась с успехом лечения лейкемии у детей. Однако, в зависимости от применяемых методов лечения, осложнения, такие как изменения в составе тела, такие как ожирение, остеопороз и нарушение здоровья костей, такие как повышенная хрупкость, чаще встречаются у пациентов после лечения. случаев лейкемии предотвратит негативное влияние на здоровье костей и состав тела и повысит качество жизни пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Испытываются варианты лечения и вмешательства, чтобы избежать таких осложнений, которые влияют на качество жизни пациентов, и до сих пор нет стандартного лечения для преобразования здоровья костей в здоровую структуру костей до заболевания. Существует положительный эффект улучшения здоровья костей от программ активности и упражнений. В этом исследовании планировалось продемонстрировать положительное влияние этих изменений на здоровье костей посредством изменения адипокинов и миокинов, высвобождаемых из жировой и мышечной ткани, методом упражнений в виртуальной реальности. Таким образом, качество жизни может быть повышено, а осложнения рака могут быть уменьшены в случаях рака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İstanbul, Турция, 34090
        • Bezmialem Vakıf University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лечение острого лимфобластного лейкоза
  • В отсроченный срок
  • Возраст от 3 до 18 лет
  • Здоровые случаи контрольной группы по возрасту и полу

Критерий исключения:

  • Младше 3 лет и старше 18 лет
  • Наличие хронического заболевания
  • Любое употребление наркотиков
  • Любая аномалия развития

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: упражнение
группа упражнений будет применять упражнения виртуальной реальности с помощью игровой консоли Nintendo Wii Fit Plus System.
Другой: ЛФК
Группа ЛФК будет проводиться под наблюдением физиотерапевта.
Без вмешательства: контроль
Контрольная группа не применяла никаких упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: 12 недель
Статус веса у детей и подростков в возрасте от 2 до 19 лет определяется на основе ИМТ. У детей и подростков избыточный вес определяется на уровне 85-го процентиля для определенного пола или выше на диаграммах роста ИМТ к возрасту CDC 2000 года, но ниже 95-го процентиля; ожирение определяется как ИМТ на уровне или выше 95-го процентиля, характерного для пола.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее соотношение жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
Методы не были широко изучены у детей. Метод, который обеспечивает наиболее полезную меру распределения жира, еще предстоит определить. Было показано, что двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DEXA) является надежным и точным методом измерения жировой массы.
12 недель
подкожная толщина
Временное ограничение: 12 недель
Антропометрические показатели, такие как окружность талии, обеспечивают простые средства оценки распределения жира, которые дополняют показатели избыточного ожирения, такие как ИМТ, но в конечном счете не могут окончательно отличить висцеральную жировую ткань от подкожной.
12 недель
минеральная плотность костей
Временное ограничение: 12 недель
Такие осложнения, как дефицит гормона роста и скелетно-мышечная деформация, негативно влияют на метаболизм костей. Низкая минеральная плотность костной ткани связана с переломами, деформацией скелета, болью и значительным финансовым бременем не только для перенесших рак в детстве, но и для системы общественного здравоохранения.
12 недель
маркеры костного метаболизма
Временное ограничение: 12 недель
Нормальные педиатрические референтные диапазоны сывороточных маркеров костеобразования и резорбции являются предпосылкой для оценки метаболических нарушений костей и для мониторинга антирезорбтивной терапии или прогрессирования заболевания.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BezmialemVUb

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЛФК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться