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Auswirkungen von Übungen auf die Gesundheit des gesamten Körpers bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie

14. Januar 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Auswirkungen von Virtual-Reality-Übungen auf das Gesamtkörperfettverhältnis und die Knochengesundheit bei Kindern mit akuter lymphoblastischer Leukämie bei Remitted

In den letzten Jahren hat sich die Überlebenszeit der Patienten mit dem Erfolg der Leukämiebehandlung bei Kindern erhöht. Je nach angewandten Behandlungsmodalitäten treten jedoch nach der Behandlung bei Patienten häufiger Komplikationen wie Veränderungen der Körperzusammensetzung wie Fettleibigkeit, Osteoporose und eine Beeinträchtigung der Knochengesundheit wie erhöhte Fragilität auf Leukämiefällen werden negative Auswirkungen auf die Knochengesundheit und die Körperzusammensetzung verhindert und die Lebensqualität der Patienten erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Behandlungs- und Interventionsmöglichkeiten erprobt, um solche Komplikationen zu vermeiden, die die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen, und es gibt noch keine Standardbehandlung, um die Knochengesundheit vor der Erkrankung in eine gesunde Knochenstruktur umzuwandeln. Es gibt einen positiven Effekt der Verbesserung der Knochengesundheit der Aktivitäts- und Trainingsprogramme. In dieser Studie war geplant, die positiven Auswirkungen dieser Veränderungen auf die Knochengesundheit durch Veränderungen von Adipokinen und Myokinen, die aus Fett- und Muskelgewebe durch die Übungsmethode der virtuellen Realität freigesetzt werden, zu demonstrieren. So kann die Lebensqualität gesteigert und Krebskomplikationen bei Krebserkrankungen reduziert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34090
        • Bezmialem Vakıf University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung der akuten lymphoblastischen Leukämie
  • Bei überwiesener Frist
  • Zwischen 3 und 18 Jahren sein
  • Gesunde Fälle von Alters- und Geschlechtskontrollgruppenfällen

Ausschlusskriterien:

  • Kleiner als 3 Jahre und älter als 18 Jahre
  • Eine chronische Krankheit haben
  • Jeglicher Drogenkonsum
  • Jede Entwicklungsanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übung
Die Übungsgruppe wird Virtual-Reality-Übungen mit der Spielkonsole Nintendo Wii Fit Plus System anwenden.
Sonstiges: Bewegungstherapie
Die Bewegungstherapiegruppe wird unter physiotherapeutischer Aufsicht durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Übung angewendet die Kontrollgruppe.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 12 Wochen
Der Gewichtsstatus bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 19 Jahren wird anhand des BMI definiert. Bei Kindern und Jugendlichen ist Übergewicht auf oder über dem geschlechtsspezifischen 85. Perzentil in den BMI-Wachstumstabellen der CDC für das Jahr 2000, aber weniger als dem 95. Perzentil definiert; Adipositas ist definiert als ein BMI bei oder über dem geschlechtsspezifischen 95. Perzentil.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtkörperfettanteil
Zeitfenster: 12 Wochen
Die Methoden wurden bei Kindern nicht umfassend untersucht. Die Methode, die das nützlichste Maß für die Fettverteilung liefert, muss noch bestimmt werden. Die Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DEXA) hat sich als zuverlässige und genaue Methode zur Messung der Fettmasse erwiesen
12 Wochen
subkutane Dicke
Zeitfenster: 12 Wochen
Anthropometrische Maße wie der Taillenumfang bieten einfache Mittel zur Abschätzung der Fettverteilung, die Maße für übermäßige Adipositas wie den BMI ergänzen, aber letztendlich nicht eindeutig zwischen viszeralem und subkutanem Fettgewebe unterscheiden können
12 Wochen
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Wochen
Komplikationen wie Wachstumshormonmangel und Muskel-Skelett-Verformungen wirken sich negativ auf den Knochenstoffwechsel aus. Eine niedrige Knochenmineraldichte ist mit Frakturen, Skelettdeformitäten, Schmerzen und einer erheblichen finanziellen Belastung nicht nur für Überlebende von Krebs im Kindesalter, sondern auch für die öffentlichen Gesundheitssysteme verbunden.
12 Wochen
Marker des Knochenstoffwechsels
Zeitfenster: 12 Wochen
Normale pädiatrische Referenzbereiche für Serummarker der Knochenbildung und -resorption sind eine Voraussetzung für die Beurteilung metabolischer Knochenerkrankungen und für die Überwachung einer antiresorptiven Therapie oder des Krankheitsverlaufs.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BezmialemVUb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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