Vaping High vs. Low никотин E-жидкость

Критерии включения:

• Здоров на основании истории болезни и ограниченного медицинского осмотра, как описано ниже:
• Частота сердечных сокращений < 105 ударов в минуту (уд/мин)*
• Систолическое артериальное давление < 160 и > 90*

• Диастолическое артериальное давление < 100 и > 50*

  *Считается выходящим за пределы допустимого диапазона, если как машинные, так и ручные показания выше/ниже этих пороговых значений.

• Возраст: >= 21 год
• Возраст: <= 70 лет
• Текущий регулярный пользователь электронной сигареты с открытым резервуаром (EC) (не менее 20 раз за последние 30 дней) с содержанием никотина в жидкости для электронных сигарет 3-6 мг / мл.
• Некурящие или курильщики сигарет, которые курят не каждый день, соглашаются воздерживаться от сигарет на время исследования.
• Котинин слюны >50 нг/мл и/или NicAlert=6
• Монооксид углерода >= 5 частей на миллион или по усмотрению главного исследователя

Критерий исключения:

• Медицинский
• Сердечное заболевание
• Судороги
• Рак
• Заболевание щитовидной железы (хорошо, если контролировать с помощью лекарств)
• Диабет
• Гепатит B или C или заболевание печени
• Глаукома
• Заболевание почек или задержка мочи
• История инсульта
• Язва в прошлом году
• Активное использование ингалятора при астме или хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
• Психиатрические состояния
• Текущая или прошлая шизофрения и/или текущее или прошлое биполярное расстройство
• Большая депрессия, текущая или в прошлом году
• Большое расстройство личности
• Участники с текущей или прошлой легкой или умеренной депрессией и / или тревожными расстройствами будут рассмотрены PI и рассмотрены для включения
• История психиатрических госпитализаций не является исключением, но участие в исследовании будет определяться в соответствии с одобрением PI.
• Наркотическая/алкогольная зависимость
• Алкогольная или незаконная наркотическая зависимость в течение последних 12 месяцев, за исключением тех, кто недавно прошел программу лечения от алкогольной/наркотической зависимости.
• Положительный токсикологический тест на запрещенные наркотики во время скринингового визита (ТГК и назначенные лекарства в порядке)
• Заместительная опиоидная терапия (включая метадон, бупренорфин и др.)
• Психиатрические препараты
• Текущее регулярное использование любых психиатрических препаратов, за исключением селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторов обратного захвата серотонина-норэпинефрина (СИОЗСН), и текущая оценка PI, что участник в остальном здоров, стабилен и способен участвовать.
• Лекарства
• Использование препаратов, которые являются индукторами фермента метаболизма никотина CYP2A6 (например, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и другие противосудорожные препараты).
• Использование симпатолитиков при сердечно-сосудистых заболеваниях, включая гипертонию (пример: бета- и альфа-блокаторы)
• Одновременный прием никотинсодержащих препаратов.
• Любые стимулирующие препараты (например, Adderall), обычно назначаемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Другое/Разное. Хронические заболевания
• Оральная молочница
• Обморок (в течение последних 30 дней)
• Другие «опасные для жизни заболевания» по усмотрению PI
• Беременность
• Беременность (самооценка и тест на беременность по моче)
• Грудное вскармливание (определяется по самоотчету)
• Параллельное участие в другом клиническом исследовании
• Неумение читать и писать на английском языке
• Планирует бросить курить в течение следующих 60 дней
• Параллельное регулярное употребление марихуаны (случайные пользователи этих продуктов могут быть зачислены, если они согласятся воздерживаться от их употребления в течение периода исследования)
• Употребление других табачных изделий, бездымного табака, трубок, сигар/сигарилл, блантов/косяков (не более 10 раз за последний месяц и необходимо согласие на воздержание от их употребления в период исследования)