Эффект безопиоидной анестезии при бариатрических операциях (Opioidfree)

Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться на пациентах, которые будут представлены для лапароскопической бариатрической хирургии в отделении общей хирургии университетских больниц Танта в течение шести месяцев, которое начнется сразу после получения одобрения этического комитета и регистрации клинического испытания. Информированное письменное согласие будет получено от всех участников, все данные пациентов будут конфиденциальными и будут использоваться только для текущего исследования.

Критерии включения:

Пациенты с патологическим ожирением с ИМТ 40-50 кг/м2 в возрасте старше 21 года и классом III по Американскому обществу анестезиологов представлены для лапароскопической рукавной гастрэктомии или обходного желудочного анастомоза.

Критерий исключения:

• Пациенты отказались от участия.
• Пациенты с известной или подозреваемой или известной аллергией на применяемое лекарство.
• Пациенты с обструктивным апноэ сна средней и тяжелой степени
• Пациенты с неконтролируемым уровнем сахара в крови, сердечной, почечной или печеночной функцией.
• Пациенты, получавшие опиоиды перед операцией
• Нежелательные пациенты
• Пациенты получали предоперационные габапентоиды.

Техника анестезии После того, как пациенты поступят в операционную, будет установлен внутрисосудистый доступ, начата предварительная нагрузка жидкостью и присоединен базовый монитор.

Пациенты будут случайным образом распределены на две равные группы с помощью компьютерного программного обеспечения рандомизации: - ▪ Контрольная группа (30 пациентов): анестезия будет индуцирована фентанилом 1 мкг/кг, пропофолом 2 мг/кг и рокуронием 1. мг/кг для облегчения интубации трахеи. После эндотрахеальной интубации анестезию будут поддерживать севофлураном 2% в смеси кислород: воздух 1:1 для поддержания энтропии 40-60. Пациенты в этой группе будут подключены к шприцевому насосу до индукции анестезии, который был подготовлен анестезиологом-резидентом, не участвующим в исследовании, и содержал физиологический раствор со скоростью 1 мл/кг/ч до конца операции.

▪ Группа анестезии без опиоидов (30 пациентов): Шприц 50 мл был подготовлен анестезиологом-резидентом, не участвовавшим в исследовании, и содержал 100 мкг дексмедетомидина (2 мкг/мл) и 25 мг кетамина 90,5 мг/мл) и 200 мг лидокаина ( 4 мг/мл). Шприц будет подсоединен к пациентам перед индукцией анестезии со скоростью 0,1 мл/кг/ч в соответствии с идеальной массой тела. Анестезию индуцируют пропофолом 2 мг/кг и рокуронием 1 мг/кг для облегчения интубации трахеи. Анестезия будет поддерживаться севофлураном 2% в смеси кислород: воздух 1:1 для поддержания энтропии 40-60. Инфузию шприцем продолжают до окончания перитонеальных манипуляций. Пациенты в этой группе будут получать предварительную нагрузку сульфатом магния в дозе 40 мг/кг идеальной массы тела с последующей поддерживающей инфузией 10 мг/кг/час.

В обеих группах будет назначена стандартная противорвотная профилактика, состоящая из ондансетрона 4 мг и дексаметазона 8 мг перед операцией. Дополнительное обезболивание будет обеспечено с помощью 1 г парацетамола вместе с внутрибрюшинными местными анестетиками и раневой инфильтрацией.

Все пациенты будут подключены к монитору биспектрального индекса с поддержанием его значения 40-60. Увеличение значения биспектрального индекса n выше 60 будет купироваться дополнительной дозой фентанила 0,5 мкг/кг массы тела и повышением концентрации севофлурана на 0,2% до снижения значения ниже 60.

В конце операции ингаляционная анестезия будет отключена с реверсированием мышечной релаксации с помощью неостигмина и атропина с экстубацией пациента в полном сознании. Пациенты будут транспортированы в послеоперационную палату для адекватного послеоперационного наблюдения и лечения.

Размеры:

1. Возраст пациента, вес, рост.
2. Общая доза фентанила, потребляемая интраоперационно.
3. Общий объем потребленного севофлурана во время операции (мл/ч).
4. Послеоперационная визуальная аналоговая оценка (ВАШ): измеряется каждые 2 часа до 6 часов, затем каждые 4 часа до 24 часов. В случае увеличения ВАШ более чем на 3, будет назначена неотложная анальгезия в виде 2 мг морфина в/в, которую можно повторить.
5. Время первого запроса морфиновой спасательной анальгезии
6. Суммарная доза морфина, потребленная в первые 24 часа после операции
7. Профиль выздоровления пациента.
8. Удовлетворенность пациентов.