Die Wirkung der opioidfreien Anästhesie in bariatrischen Operationen (Opioidfree)

Diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie wird an Patienten durchgeführt, die für eine laparoskopische bariatrische Chirurgie in der Abteilung für allgemeine Chirurgie der Universitätskliniken von Tanta vorgestellt werden. Die Studie beginnt über einen Zeitraum von sechs Monaten unmittelbar nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission und der Registrierung für klinische Studien. Von allen Teilnehmern wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Alle Patientendaten werden vertraulich behandelt und nur für die aktuelle Studie verwendet.

Einschlusskriterien:

Krankhaft fettleibige Patienten mit einem BMI von 40–50 kg/m2 im Alter von mehr als 21 Jahren und Klasse III der American Society of Anaesthesiologists wurden für eine laparoskopische Schlauchmagenoperation oder einen Magenbypass vorgestellt.

Ausschlusskriterien:

• Die Patienten verweigerten die Teilnahme.
• Patienten mit bekannter oder vermuteter oder bekannter Allergie gegen das verwendete Medikament.
• Patienten mit mittelschwerer bis schwerer obstruktiver Schlafapnoe
• Patienten mit unkontrolliertem Blutzucker, Herz-, Nieren- oder Leberfunktionen.
• Patienten, die präoperativ Opioide erhalten
• Unkooperative Patienten
• Die Patienten erhielten präoperativ Gabapentoide.

Anästhesietechnik Sobald die Patienten im Operationssaal angekommen sind, wird ein intravaskulärer Zugang hergestellt, die Flüssigkeitsvorladung gestartet und ein Basismonitor angeschlossen.

Die Patienten werden mithilfe einer computergenerierten Randomisierungssoftware nach dem Zufallsprinzip in zwei gleiche Gruppen eingeteilt: - ▪ Kontrollgruppe (30 Patienten): Die Anästhesie wird durch Fentanyl 1 µg/kg, Propofol 2 mg/kg und Rocuronium 1 eingeleitet mg/kg, um die tracheale Intubation zu erleichtern. Nach der endotrachealen Intubation wird die Anästhesie durch 2 % Sevofluran in einem Gemisch aus Sauerstoff: Luft 1:1 aufrechterhalten, um eine Entropie von 40–60 aufrechtzuerhalten. Die Patienten dieser Gruppe werden vor Einleitung der Anästhesie an eine Spritzenpumpe angeschlossen, die von einem nicht an der Studie teilnehmenden Anästhesiearzt vorbereitet wurde und normale Kochsalzlösung enthält und bis zum Ende der Operation auf eine Rate von 1 ml/kg/h eingestellt wird.

▪ Opioidfreie Anästhesiegruppe (30 Patienten): Eine 50-ml-Spritze wurde von einem Anästhesieassistenten, der nicht an der Studie teilnahm, vorbereitet und enthielt 100 µg Dexmedetomidin (2 µg/ml) und 25 mg Ketamin (90,5 mg/ml) sowie 200 mg Lidocain ( 4 mg/ml). Die Spritze wird vor Einleitung der Anästhesie mit einer Rate von 0,1 ml/kg/h entsprechend dem idealen Körpergewicht an den Patienten angeschlossen. Die Anästhesie wird durch Propofol 2 mg/kg und Rocuronium 1 mg/kg eingeleitet, um die tracheale Intubation zu erleichtern. Die Anästhesie wird durch 2 % Sevofluran in einer Mischung aus Sauerstoff: Luft 1:1 aufrechterhalten, um eine Entropie von 40–60 aufrechtzuerhalten. Die Spritzeninfusion wird bis zum Ende der Peritonealmanipulation fortgesetzt. Patienten in dieser Gruppe erhalten eine Magnesiumsulfat-Vorbelastung in einer Dosis von 40 mg/kg Idealgewicht, gefolgt von einer Erhaltungsinfusion von 10 mg/kg/h.

In beiden Gruppen wird vor der Operation eine routinemäßige antiemetische Prophylaxe bestehend aus 4 mg Ondansetron und 8 mg Dexamethason verabreicht. Zusätzliche Analgesie wird mit 1 g Paracetamol zusammen mit intraperitonealen Lokalanästhetika und Wundinfiltration bereitgestellt.

Alle Patienten werden an den Bispektralindexmonitor angeschlossen, wobei der Wert 40-60 beibehalten wird. Ein Anstieg des n-Bispektralindexwerts über 60 wird durch eine zusätzliche Dosis von 0,5 ug/kg IBW Fentanyl und eine Erhöhung der Sevofluran-Konzentration um 0,2 % gesteuert, bis der Wert unter 60 sinkt.

Am Ende der Operation wird die Inhalationsanästhesie abgeschaltet und die Muskelentspannung durch Neostigmin und Atropin rückgängig gemacht, wobei der Patient vollständig im Wachzustand extubiert wird. Die Patienten werden zur angemessenen postoperativen Überwachung und Behandlung in den Aufwachraum transportiert.

Messungen:

1. Alter, Gewicht, Größe des Patienten.
2. Die gesamte intraoperativ verbrauchte Dosis Fentanyl.
3. Das intraoperativ verbrauchte Gesamtvolumen an Sevofluran (ml/h).
4. Der postoperative Visual Analogue Score (VAS): Er wird alle 2 Stunden bis 6 Stunden, dann alle 4 Stunden bis 24 Stunden gemessen. Im Falle eines Anstiegs des VAS um mehr als 3 wird eine Notfallanalgesie in Form von 2 mg Morphin i.v. verabreicht, die wiederholt werden kann.
5. Es ist Zeit für die erste Anforderung einer Morphin-Rescue-Analgesie
6. Die Gesamtdosis an Morphin, die in den ersten 24 Stunden nach der Operation eingenommen wurde
7. Das Genesungsprofil des Patienten.
8. Patientenzufriedenheit.