- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04053166
Индивидуальная физическая активность и нестабильность каротидных бляшек (PACAPh)
Влияние индивидуального испытания физической активности в домашних условиях на уязвимость каротидных бляшек у бессимптомных пациентов
Внутрибляшечное кровоизлияние (ВБК) является одним из основных признаков нестабильности каротидной бляшки и предиктором ишемического инсульта. Польза (на основе соотношения польза/риск) каротидной эндартерэктомии остается неясной для пациентов с бессимптомным инсультом; таким образом, все больше и больше пациентов с выявляемыми значительными стенозами (т.е. более 60%) не оперируются. Тем не менее, эти пациенты нуждаются в адаптированном терапевтическом лечении для ограничения нестабильности бляшки, которое должно включать физическую активность (ФА). Действительно, было показано, что PA снижает количество маркеров воспаления, связанных с атеросклерозом. Также недавно сообщалось о том, что у бессимптомных пациентов с инсультом распространенность ИЛГ сонных артерий была снижена у пациентов с более высоким уровнем ФА. Было показано, что магнитно-резонансная томография (МРТ) IPH является лучшим неинвазивным методом визуализации для оценки нестабильности каротидной бляшки и, в частности, IPH. Здесь цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить влияние индивидуализированного вмешательства по физической активности на дому в течение 6 месяцев на каротидную ИЛГ и другие биомаркеры уязвимости для бессимптомных пациентов.
Это исследование было разработано как моноцентрическое, лонгитюдное и интервенционное исследование. В этом исследовании будет участвовать один центр: Hopital Louis Pradel (HCL, Lyon). После тестов включения пациенты будут случайным образом включены в контрольную группу или в группу PA. У пациентов группы PA будут подключенные браслеты для ежедневного измерения количества шагов. Дважды в месяц ежедневные цели будут переоцениваться для увеличения или сохранения количества шагов в день. Конечная цель — достичь 6 000 шагов в день или увеличить на 30% исходное количество шагов в день. Те же тесты будут проведены через 6 месяцев после вмешательства для сравнения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hôpital Louis Pradel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент с каротидной атероматозной бляшкой со стенозом ≥ 50% Североамериканской симптоматической каротидной эндартерэктомии (NASCET)
- Пациент из отделения сосудистой хирургии больницы Луи Прадель Лионского хосписа, но не прооперирован.
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Нет противопоказаний к физической активности с индексом работоспособности (PS) < 2
- Доступно и добровольно инвестировать в исследование на протяжении всего его периода (6 месяцев)
- Способность понимать, читать и писать по-французски;
- система социального обеспечения или аналогичная;
- Датированное и подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Транзиторная ишемическая атака (ТИА) или ипсилатеральный инфаркт головного мозга менее 6 мес.
- История ипсилатеральной хирургии сонных артерий или облучения шейки матки;
- Рак, сердечная недостаточность, серопозитивность;
- коронарный риск;
- Почечная недостаточность (клиренс креатинина по Кокрофту < 30 мл/мин (мл/мин);
- Противопоказания и меры предосторожности при применении, связанные с Прохансом: повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов Проханса, почечная недостаточность с клиренсом <30 мл/мин/1,73 м², вероятность судорог при высшем обследовании у пациентов с эпилепсией или черепно-мозговой травмой. , беременность, кормление грудью;
- Противопоказания к МРТ: ферромагнитные материалы (в т.ч. кардиостимуляторы, имплантируемые дефибрилляторы, протезы клапанов сердца, кохлеарные импланты, нейростимуляторы, имплантированное автоматизированное инъекционное оборудование, внутриглазные металлические инородные тела, нейрохирургические и сосудистые клипсы);
- окклюзия сонных артерий;
- ипсилатеральный внутричерепной стеноз;
- Риск беременности или доказанная беременность по данным допроса. грудное вскармливание;
- Пациент под опекой, попечительством или защитой правосудия;
- невозможность выразить согласие;
- неконтролируемые кардиологические или неврологические заболевания;
- Невозможность наблюдения по медицинским, социальным, географическим или психологическим причинам на протяжении всего периода исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальная физическая активность на дому
Субъекты этой группы будут иметь ежедневную цель по количеству шагов, основанную на начальной оценке ежедневного количества шагов в течение 2 первых недель.
Они будут носить подключенные запястья, и два раза в месяц с ними будет связываться по телефону адаптированный тренер по физической активности, чтобы переоценить эти цели.
|
Субъекты должны будут достичь ежедневной цели по количеству шагов, исходя из первоначальной оценки, в течение 6 месяцев.
Они будут носить подключенные запястья, и с ними будут связываться два раза в месяц по телефону с помощью адаптированной физической активности, чтобы переоценить эти цели.
МРТ будет выполняться для каждого пациента в конце исследования для выявления IPH и других признаков гистологической уязвимости (липидное ядро, целостность фиброзной покрышки и кальцификации).
Будет собрана кровь для анализа фенотипа моноцитов с помощью проточной цитометрии, реологии крови с помощью эктацитометрии, коагуляции с помощью ротационной тромбоэластометрии (ROTEM).
Плазма будет извлечена из крови для оценки воспаления, окислительного стресса и маркеров антиоксидантов.
Для каждого пациента будет проводиться опросник по малоподвижному образу жизни, физической активности, питанию и качеству жизни.
Тест 6-минутной ходьбы — это простой индивидуальный тест, который измеряет, насколько быстро пациент ходит по плоской твердой поверхности в течение 6 минут.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
У субъектов этой группы не будет оценки ежедневных шагов и рекомендаций относительно физической активности и малоподвижного поведения.
Их попросят жить как обычно.
|
МРТ будет выполняться для каждого пациента в конце исследования для выявления IPH и других признаков гистологической уязвимости (липидное ядро, целостность фиброзной покрышки и кальцификации).
Будет собрана кровь для анализа фенотипа моноцитов с помощью проточной цитометрии, реологии крови с помощью эктацитометрии, коагуляции с помощью ротационной тромбоэластометрии (ROTEM).
Плазма будет извлечена из крови для оценки воспаления, окислительного стресса и маркеров антиоксидантов.
Для каждого пациента будет проводиться опросник по малоподвижному образу жизни, физической активности, питанию и качеству жизни.
Тест 6-минутной ходьбы — это простой индивидуальный тест, который измеряет, насколько быстро пациент ходит по плоской твердой поверхности в течение 6 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
снижение интенсивности уровней IPH, измеренных с помощью МРТ
Временное ограничение: День 0
|
Качество изображения будет оцениваться от 1 до 5 (степень 1, низкое отношение сигнал-шум (SNR) ограничивает использование, стенка артерии и края сосуда не идентифицируются; степень 2, маргинальное отношение SNR, стенка артерии видна, но субструктура, просвет , и внешние границы нечеткие; степень 3, краевое ОСШ, структуры стенки идентифицируются, но просвет и внешние границы частично затемнены; степень 4, высокое ОСШ с минимальными артефактами, стенка сосуда, просвет и адвентициальные края четко определены; и степень 5, высокое ОСШ без артефактов, детально изображена архитектура стенки, просвет и адвентициальная граница четко определены).
Если качество изображения достаточное (≥ 3), уровень ИЛГ будет полуколичественно определен по шкале от 0 до 3 (0: отсутствие ИЛГ, 1: легкое ИЛГ, 2 умеренное ИЛГ, сильное ИЛГ).
Изображения будут оцениваться вслепую и независимо клиническими экспертами по визуализации каротидных бляшек.
|
День 0
|
|
снижение интенсивности уровней IPH, измеренных с помощью МРТ
Временное ограничение: Месяц 6
|
Качество изображения будет оцениваться от 1 до 5 (степень 1, низкое отношение сигнал-шум (SNR) ограничивает использование, стенка артерии и края сосуда не идентифицируются; степень 2, маргинальное отношение SNR, стенка артерии видна, но субструктура, просвет , и внешние границы нечеткие; степень 3, краевое ОСШ, структуры стенки идентифицируются, но просвет и внешние границы частично затемнены; степень 4, высокое ОСШ с минимальными артефактами, стенка сосуда, просвет и адвентициальные края четко определены; и степень 5, высокое ОСШ без артефактов, детально изображена архитектура стенки, просвет и адвентициальная граница четко определены).
Если качество изображения достаточное (≥ 3), уровень ИЛГ будет полуколичественно определен по шкале от 0 до 3 (0: отсутствие ИЛГ, 1: легкое ИЛГ, 2 умеренное ИЛГ, сильное ИЛГ).
Изображения будут оцениваться вслепую и независимо клиническими экспертами по визуализации каротидных бляшек.
|
Месяц 6
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка промежуточного фенотипа моноцитов (кластер дифференцировки 14 (CD14)++/кластер дифференцировки 16 (CD16)+)
Временное ограничение: День 0
|
моноциты будут извлечены из образца крови, помечены специфическими антителами (анти-CD14/16), а промежуточные фенотипы (в %) будут измерены с помощью проточной цитометрии
|
День 0
|
|
Оценка промежуточного фенотипа моноцитов (кластер дифференцировки 14 (CD14)++/кластер дифференцировки 16 (CD16)+)
Временное ограничение: Месяц 6
|
моноциты будут извлечены из образца крови, помечены специфическими антителами (анти-CD14/16), а промежуточные фенотипы (в %) будут измерены с помощью проточной цитометрии
|
Месяц 6
|
|
Оценка классического фенотипа моноцитов (кластер дифференцировки 14 (CD14)++/кластер дифференцировки 16 (CD16)-)
Временное ограничение: День 0
|
моноциты будут извлечены из образца крови, помечены специфическими антителами (анти-CD14/16) и классические фенотипы (в %) будут измерены с помощью проточной цитометрии
|
День 0
|
|
Оценка классического фенотипа моноцитов (кластер дифференцировки 14 (CD14)++/кластер дифференцировки 16 (CD16)-)
Временное ограничение: Месяц 6
|
моноциты будут извлечены из образца крови, помечены специфическими антителами (анти-CD14/16) и классические фенотипы (в %) будут измерены с помощью проточной цитометрии
|
Месяц 6
|
|
Оценка неклассического фенотипа моноцитов (кластер дифференцировки 14 (CD14)+/кластер дифференцировки 16 (CD16)++)
Временное ограничение: День 0
|
моноциты будут извлечены из образца крови, помечены специфическими антителами (анти-CD14/16) и неклассические фенотипы (в %) будут измерены с помощью проточной цитометрии
|
День 0
|
|
Оценка неклассического фенотипа моноцитов (кластер дифференцировки 14 (CD14)+/кластер дифференцировки 16 (CD16)++)
Временное ограничение: Месяц 6
|
моноциты будут извлечены из образца крови, помечены специфическими антителами (анти-CD14/16) и неклассические фенотипы (в %) будут измерены с помощью проточной цитометрии
|
Месяц 6
|
|
Оценка агрегации эритроцитов
Временное ограничение: День 0
|
Агрегацию эритроцитов (в %) измеряют с помощью эктацитометрии.
|
День 0
|
|
Оценка агрегации эритроцитов
Временное ограничение: Месяц 6
|
Агрегацию эритроцитов (в %) измеряют с помощью эктацитометрии.
|
Месяц 6
|
|
время образования сгустка in vitro
Временное ограничение: День 0
|
Время образования сгустка in vitro (в минутах) будет измеряться на цельной крови с помощью ротационной тромбоэластометрии.
|
День 0
|
|
время образования сгустка in vitro
Временное ограничение: Месяц 6
|
Время образования сгустка in vitro (в минутах) будет измеряться на цельной крови с помощью ротационной тромбоэластометрии.
|
Месяц 6
|
|
Измерение индекса лизиса сгустка in vitro
Временное ограничение: День 0
|
Индекс лизиса сгустка in vitro (в миллиметрах) будет измеряться на цельной крови с помощью ротационной тромбоэластометрии.
|
День 0
|
|
Измерение индекса лизиса сгустка in vitro
Временное ограничение: Месяц 6
|
Индекс лизиса сгустка in vitro (в миллиметрах) будет измеряться на цельной крови с помощью ротационной тромбоэластометрии.
|
Месяц 6
|
|
Измерение плотности сгустка in vitro
Временное ограничение: День 0
|
Плотность сгустка in vitro (в миллиметрах) будет измеряться на цельной крови с помощью ротационной тромбоэластометрии.
|
День 0
|
|
Измерение плотности сгустка in vitro
Временное ограничение: Месяц 6
|
Плотность сгустка in vitro (в миллиметрах) будет измеряться на цельной крови с помощью ротационной тромбоэластометрии.
|
Месяц 6
|
|
Оценка окисления липидов плазмы
Временное ограничение: День 0
|
Окисление белков плазмы (продукты ускоренного окисления белков), измеренное спектрофотометрически (в микромоль/литр (мкмоль/л))
|
День 0
|
|
Оценка окисления липидов плазмы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Окисление белков плазмы (продукты ускоренного окисления белков), измеренное спектрофотометрически (в микромоль/литр (мкмоль/л))
|
Месяц 6
|
|
Оценка окисления белков плазмы
Временное ограничение: День 0
|
Окисление белков плазмы (продукты ускоренного окисления белков), измеренное спектрофотометрически (в микромоль/литр (мкмоль/л))
|
День 0
|
|
Оценка окисления белков плазмы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Окисление белков плазмы (продукты ускоренного окисления белков), измеренное спектрофотометрически (в микромоль/литр (мкмоль/л))
|
Месяц 6
|
|
Оценка нитрования белков плазмы
Временное ограничение: День 0
|
Нитрование белков плазмы (нитротирозин), измеренное с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в микромоль/литр (мкмоль/л).
|
День 0
|
|
Оценка нитрования белков плазмы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Нитрование белков плазмы (нитротирозин), измеренное с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ИФА) в микромоль/литр (мкмоль/л).
|
Месяц 6
|
|
Оценка маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: День 0
|
Маркеры воспаления в плазме будут измеряться мультиплексным анализом в микромоль/литр (мкмоль/л).
|
День 0
|
|
Оценка маркеров воспаления в плазме
Временное ограничение: Месяц 6
|
Маркеры воспаления в плазме будут измеряться мультиплексным анализом в микромоль/литр (мкмоль/л).
|
Месяц 6
|
|
Оценка активности ферментов плазмы
Временное ограничение: День 0
|
Активность антиоксидантных ферментов плазмы будет измеряться энзимологически (в микромоль/литр/мин (мкмоль/л/мин))
|
День 0
|
|
Оценка активности ферментов плазмы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Активность антиоксидантных ферментов плазмы будет измеряться энзимологически (в микромоль/литр/мин (мкмоль/л/мин))
|
Месяц 6
|
|
количество шагов в день
Временное ограничение: в течение 2 недель после Дня 0
|
ежедневное количество шагов (количество шагов в день) будет измеряться с помощью подключенного трекера активности на запястье
|
в течение 2 недель после Дня 0
|
|
количество шагов в день
Временное ограничение: в течение 2 недель после 6 месяца
|
ежедневное количество шагов (количество шагов в день) будет измеряться с помощью подключенного трекера активности на запястье
|
в течение 2 недель после 6 месяца
|
|
дистанция теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: День 0
|
Расстояние в тесте 6-минутной ходьбы (в метрах) будет оцениваться на 30-метровой ровной дороге туда и обратно.
|
День 0
|
|
дистанция теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Расстояние в тесте 6-минутной ходьбы (в метрах) будет оцениваться на 30-метровой ровной дороге туда и обратно.
|
Месяц 6
|
|
максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: День 0
|
Максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра (в Ньютонах) будет оцениваться в положении сидя с помощью динамометра.
|
День 0
|
|
максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Месяц 6
|
Максимальная изометрическая сила четырехглавой мышцы бедра (в Ньютонах) будет оцениваться в положении сидя с помощью динамометра.
|
Месяц 6
|
|
Определение уровня физической активности
Временное ограничение: День 0
|
уровень физической активности будет оцениваться с помощью опросника общей физической активности (в метаболическом эквиваленте задачи/минут в неделю (МЕТ/мин.неделя)).
|
День 0
|
|
Определение уровня физической активности
Временное ограничение: Месяц 6
|
уровень физической активности будет оцениваться с помощью опросника общей физической активности (в метаболическом эквиваленте задачи/минут в неделю (МЕТ/мин.неделя)).
|
Месяц 6
|
|
Определение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: День 0
|
Время сидячего образа жизни будет оцениваться с помощью опросника сидячего поведения, в котором оценивается общее ежедневное время сидения и лежания (в минутах/день) во время бодрствования.
|
День 0
|
|
Определение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: Месяц 6
|
Время сидячего образа жизни будет оцениваться с помощью опросника сидячего поведения, в котором оценивается общее ежедневное время сидения и лежания (в минутах/день) во время бодрствования.
|
Месяц 6
|
|
описательная оценка состояния здоровья
Временное ограничение: День 0
|
Баллы состояния здоровья будут оцениваться с использованием описательной системы опросника EQ-5D-5L (пятиуровневая версия пятимерного опросника EuroQol). Состояние здоровья измеряется по пяти параметрам (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Субъекты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя пятиуровневую шкалу (EQ-5D-5L) (оценка от 1 до 5, где 1 указывает на отсутствие проблем, а 5 указывает на крайнюю проблему). Оценка состояния здоровья соответствует сумме баллов по каждому параметру и составляет от 5 до 25. Чем ниже балл, тем лучше состояние здоровья. |
День 0
|
|
описательная оценка состояния здоровья
Временное ограничение: Месяц 6
|
Баллы состояния здоровья будут оцениваться с использованием описательной системы опросника EQ-5D-5L (пятиуровневая версия пятимерного опросника EuroQol). Состояние здоровья измеряется по пяти параметрам (5D); подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Субъекты самостоятельно оценивают свой уровень серьезности по каждому параметру, используя пятиуровневую шкалу (EQ-5D-5L) (оценка от 1 до 5, где 1 указывает на отсутствие проблем, а 5 указывает на крайнюю проблему). Оценка состояния здоровья соответствует сумме баллов по каждому параметру и составляет от 5 до 25. Чем ниже балл, тем лучше состояние здоровья. |
Месяц 6
|
|
самооценка общего состояния здоровья
Временное ограничение: День 0
|
Общее состояние здоровья будет оцениваться с использованием оценочной части опросника EQ-5D-5L (пятиуровневая версия пятимерного опросника EuroQol). Субъект самостоятельно оценивает свое общее состояние здоровья с использованием визуальной аналоговой шкалы (EQ-VAS). Необработанная оценка от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше оценивается общее состояние здоровья. |
День 0
|
|
самооценка общего состояния здоровья
Временное ограничение: Месяц 6
|
Общее состояние здоровья будет оцениваться с использованием оценочной части опросника EQ-5D-5L (пятиуровневая версия пятимерного опросника EuroQol). Субъект самостоятельно оценивает свое общее состояние здоровья с использованием визуальной аналоговой шкалы (EQ-VAS). Необработанная оценка от 0 до 100. Чем выше балл, тем лучше оценивается общее состояние здоровья. |
Месяц 6
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: День 0
|
Индекс массы тела (в килограммах на метр² (кг/м²)) будет рассчитываться с измерением массы тела (в килограммах) и роста (в метрах).
|
День 0
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: Месяц 6
|
Индекс массы тела (в килограммах на метр² (кг/м²)) будет рассчитываться с измерением массы тела (в килограммах) и роста (в метрах).
|
Месяц 6
|
|
количество сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: День 0
|
Будет определено количество сопутствующих заболеваний (диабет, гипертония, ожирение и полиатерома).
|
День 0
|
|
количество сопутствующих заболеваний
Временное ограничение: Месяц 6
|
Будет определено количество сопутствующих заболеваний (диабет, гипертония, ожирение и полиатерома).
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mura M, Rivoire E, Dehina-Khenniche L, Weiss-Gayet M, Chazaud B, Faes C, Connes P, Long A, Rytz CL, Mury P, Delrieu L, Gouraud E, Bordet M, Della Schiava N, Lermusiaux P, Arsicot M, Millon A, Pialoux V. Effectiveness of an individualized home-based physical activity program in surgery-free non-endarterectomized asymptomatic stroke patients: a study protocol for the PACAPh interventional randomized trial. Trials. 2022 Feb 14;23(1):145. doi: 10.1186/s13063-022-06061-x.
- Mura M, Rivoire E, Dehina-Khenniche L, Jazzar G, Schlatter S, Della-Schiava N, Arsicot M, Fayad ZA, Lermusiaux P, Long A, Douek P, Chirico EN, Thomas A, Pialoux V, Millon A. Influence of a six-month home-based individualized physical activity intervention on carotid plaque instability measured by magnetic resonance imaging: a randomized controlled clinical trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 22;83:103158. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103158. eCollection 2025 May.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Обследования и анкеты
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL19_0345
- 2019-A01543-54 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .