- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04053166
Geïndividualiseerde fysieke activiteit en instabiliteit van halsslagaderplaque (PACAPh)
Effect van een geïndividualiseerd onderzoek naar lichaamsbeweging thuis op de kwetsbaarheid van halsslagaderplaque voor asymptomatische patiënten
Intraplaque bloeding (IPH) is een van de belangrijkste kenmerken van de halsslagaderplaque-instabiliteit en voorspeller van ischemische beroerte. Voordelen (op basis van baten/risicoverhouding) van de halsslagader-endarteriëctomie blijven onduidelijk voor asymptomatische patiënten met een beroerte; zo worden steeds meer patiënten met belangrijke stenose (d.w.z. meer dan 60%) gedetecteerd niet geopereerd. Deze patiënten hebben echter aangepaste therapeutische behandelingen nodig om de instabiliteit van plaque te beperken, en dit moet fysieke activiteit (PA) omvatten. Het is inderdaad aangetoond dat PA talrijke ontstekingsmarkers die betrokken zijn bij atherosclerose vermindert. Onlangs is ook gemeld bij asymptomatische patiënten met een beroerte dat de prevalentie van IPH in de halsslagader was afgenomen bij patiënten met een hoger niveau van PA. Er is aangetoond dat magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de IPH de betere niet-invasieve beeldvormingstechniek is om de instabiliteit van halsslagaderplaque en in het bijzonder IPH te beoordelen. Hier is het doel van deze studie om het effect te beoordelen van een geïndividualiseerde home-based 6 maanden fysieke activiteitsinterventie op carotis IPH en andere biomarkers van kwetsbaarheid voor asymptomatische patiënten.
Deze studie is opgezet als een monocentrische, longitudinale en interventionele studie. Bij deze studie zal één centrum betrokken zijn: Hopital Louis Pradel (HCL, Lyon). Na inclusietesten worden patiënten willekeurig opgenomen in de controlegroep of in de PA-groep. Patiënten van de PA-groep zullen verbonden armbanden hebben om het dagelijkse aantal stappen te meten. Twee keer per maand worden dagelijkse doelen opnieuw gewaardeerd om het aantal stappen per dag te verhogen of te behouden. Het uiteindelijke doel is om 6 000 stappen per dag te bereiken of het aanvankelijke aantal stappen per dag met 30% te verhogen. Dezelfde tests zullen worden gedaan na 6 maanden interventie ter vergelijking.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hôpital Louis Pradel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met een carotis atheromateuze plaque met ≥ 50% Noord-Amerikaanse Symptomatische Carotis Endarterectomy Trial (NASCET) stenose
- Patiënt van de afdeling vaatchirurgie van het Louis Pradel-ziekenhuis van de Hospices Civils de Lyon, maar niet geopereerd
- Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
- Geen contra-indicatie voor lichamelijke activiteit met indexprestatie (PS) < 2
- Beschikbaar en vrijwillig om gedurende de hele duur (6 maanden) in de studie te investeren
- Frans kunnen begrijpen, lezen en schrijven;
- een socialezekerheidsstelsel of vergelijkbaar;
- Gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemming hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Transiënte ischemische aanval (TIA) of ipsilateraal herseninfarct minder dan 6 maanden
- Geschiedenis van ipsilaterale halsslagaderchirurgie of cervicale bestraling;
- Kanker, hartfalen, seropositiviteit;
- Coronair risico;
- Nierfalen (Cockcroft-klaring van creatinine < 30 milliliter/minuut (ml/min);
- Contra-indicatie en voorzorgsmaatregelen voor gebruik in verband met Prohance: overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de bestanddelen van Prohance, nierinsufficiëntie met klaring <30 ml / min / 1,73 m², kans op convulsies tijdens het hogere onderzoek bij patiënten met epilepsie of hersenletsel , zwangerschap, borstvoeding;
- Contra-indicatie voor MRI: ferromagnetisch materiaal (inclusief pacemaker, implanteerbare defibrillatoren, hartklepprothesen, cochleaire implantaten, neurostimulatoren, geïmplanteerde geautomatiseerde injectieapparatuur, intraoculaire metalen vreemde voorwerpen, neurochirurgische en vasculaire clips);
- Halsslagaderocclusie;
- ipsilaterale intracraniale stenose;
- Risico op zwangerschap of bewezen zwangerschap op ondervragingsgegevens. Borstvoeding;
- Patiënt onder curatele, onder curatele of vrijwaring van justitie;
- onvermogen om toestemming te geven;
- ongecontroleerde cardiologische of neurologische aandoeningen;
- Onmogelijkheid om gevolgd te worden om medische, sociale, geografische of psychologische redenen tijdens de duur van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geïndividualiseerde fysieke activiteit thuis
De proefpersonen van deze arm zullen een dagelijks doel hebben in het aantal stappen op basis van de eerste 2 eerste weekevaluatie van het dagelijkse aantal stappen.
Ze dragen verbonden polsen en worden twee keer per maand telefonisch gecontacteerd door de aangepaste bewegingstrainer om deze doelen opnieuw te evalueren.
|
De proefpersonen zullen gedurende 6 maanden een dagelijks doel moeten bereiken in een aantal stappen, gebaseerd op de eerste evaluatie.
Ze zullen verbonden polsen dragen en zullen twee keer per maand telefonisch gecontacteerd worden door een aangepaste fysieke activiteit om deze doelen te herwaarderen.
Aan het einde van het onderzoek zal voor elke patiënt een MRI worden uitgevoerd om IPH en andere kenmerken van histologische kwetsbaarheid (lipidenkern, integriteit van de fibreuze kap en verkalkingen) te identificeren.
Er zal bloed worden verzameld om het fenotype van monocyten te analyseren door middel van flowcytometrie, bloedreologie door middel van ektacytometrie en coagulatie door middel van rotatietrombo-elastometrie (ROTEM).
Er zal plasma uit het bloed worden gehaald om ontsteking, oxidatieve stress en markers voor antioxidanten te beoordelen.
sedentaire, lichamelijke activiteit, voeding en kwaliteit van leven vragenlijst zal worden uitgevoerd voor elke patiënt.
De 6-minuten looptest is een eenvoudige, geïndividualiseerde test die gedurende 6 minuten meet hoe snel een patiënt op een vlakke, harde ondergrond loopt.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De proefpersonen van deze arm hebben geen evaluatie van dagelijkse stappen en aanbevelingen met betrekking tot fysieke activiteit en sedentair gedrag.
Ze zullen worden gevraagd om te leven zoals gewoonlijk.
|
Aan het einde van het onderzoek zal voor elke patiënt een MRI worden uitgevoerd om IPH en andere kenmerken van histologische kwetsbaarheid (lipidenkern, integriteit van de fibreuze kap en verkalkingen) te identificeren.
Er zal bloed worden verzameld om het fenotype van monocyten te analyseren door middel van flowcytometrie, bloedreologie door middel van ektacytometrie en coagulatie door middel van rotatietrombo-elastometrie (ROTEM).
Er zal plasma uit het bloed worden gehaald om ontsteking, oxidatieve stress en markers voor antioxidanten te beoordelen.
sedentaire, lichamelijke activiteit, voeding en kwaliteit van leven vragenlijst zal worden uitgevoerd voor elke patiënt.
De 6-minuten looptest is een eenvoudige, geïndividualiseerde test die gedurende 6 minuten meet hoe snel een patiënt op een vlakke, harde ondergrond loopt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verminderde intensiteit van IPH-niveaus gemeten door MRI
Tijdsspanne: Dag 0
|
De beeldkwaliteit wordt beoordeeld van 1 tot 5 (graad 1, lage signaal-ruisverhouding (SNR) beperkt gebruik, arteriële wand en vaatranden zijn niet identificeerbaar; graad 2, marginale SNR, arteriële wand is zichtbaar, maar de substructuur, lumen , en buitengrenzen zijn onduidelijk; graad 3, marginale SNR, wandstructuren zijn identificeerbaar, maar lumen en buitengrenzen zijn gedeeltelijk verduisterd; graad 4, hoge SNR met minimale artefacten, vaatwand, lumen en adventitiale marges zijn goed gedefinieerd; en graad 5, hoge SNR zonder artefacten, muurarchitectuur in detail afgebeeld, lumen en adventitiële grens zijn duidelijk gedefinieerd).
Als de kwaliteit van het beeld voldoende is (≥ 3), worden IPH-niveaus semi-gekwantificeerd op een schaal van 0 tot 3 (0: geen IPH, 1: lichte IPH, 2 matige IPH, sterke IPH).
De beelden worden blind en onafhankelijk beoordeeld door klinische experts op het gebied van carotis plaque imaging.
|
Dag 0
|
|
verminderde intensiteit van IPH-niveaus gemeten door MRI
Tijdsspanne: Maand 6
|
De beeldkwaliteit wordt beoordeeld van 1 tot 5 (graad 1, lage signaal-ruisverhouding (SNR) beperkt gebruik, arteriële wand en vaatranden zijn niet identificeerbaar; graad 2, marginale SNR, arteriële wand is zichtbaar, maar de substructuur, lumen , en buitengrenzen zijn onduidelijk; graad 3, marginale SNR, wandstructuren zijn identificeerbaar, maar lumen en buitengrenzen zijn gedeeltelijk verduisterd; graad 4, hoge SNR met minimale artefacten, vaatwand, lumen en adventitiale marges zijn goed gedefinieerd; en graad 5, hoge SNR zonder artefacten, muurarchitectuur in detail afgebeeld, lumen en adventitiële grens zijn duidelijk gedefinieerd).
Als de kwaliteit van het beeld voldoende is (≥ 3), worden IPH-niveaus semi-gekwantificeerd op een schaal van 0 tot 3 (0: geen IPH, 1: lichte IPH, 2 matige IPH, sterke IPH).
De beelden worden blind en onafhankelijk beoordeeld door klinische experts op het gebied van carotis plaque imaging.
|
Maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van intermediair fenotype van monocyten (differentiatiecluster 14 (CD14)++/differentiatiecluster 16 (CD16)+)
Tijdsspanne: Dag 0
|
monocyten worden geëxtraheerd uit bloedmonster, gemarkeerd met specifieke antilichamen (anti-CD14/16) en intermediaire fenotypes (in %) worden gemeten met flowcytometrie
|
Dag 0
|
|
Evaluatie van intermediair fenotype van monocyten (differentiatiecluster 14 (CD14)++/differentiatiecluster 16 (CD16)+)
Tijdsspanne: Maand 6
|
monocyten worden geëxtraheerd uit bloedmonster, gemarkeerd met specifieke antilichamen (anti-CD14/16) en intermediaire fenotypes (in %) worden gemeten met flowcytometrie
|
Maand 6
|
|
Evaluatie van het klassieke fenotype van monocyten (differentiatiecluster 14 (CD14)++/differentiatiecluster 16 (CD16)-)
Tijdsspanne: Dag 0
|
monocyten worden geëxtraheerd uit bloedmonster, gemarkeerd met specifieke antilichamen (anti-CD14/16) en klassieke fenotypes (in %) worden gemeten met flowcytometrie
|
Dag 0
|
|
Evaluatie van het klassieke fenotype van monocyten (differentiatiecluster 14 (CD14)++/differentiatiecluster 16 (CD16)-)
Tijdsspanne: Maand 6
|
monocyten worden geëxtraheerd uit bloedmonster, gemarkeerd met specifieke antilichamen (anti-CD14/16) en klassieke fenotypes (in %) worden gemeten met flowcytometrie
|
Maand 6
|
|
Evaluatie van niet-klassiek fenotype van monocyten (differentiatiecluster 14 (CD14)+/differentiatiecluster 16 (CD16)++)
Tijdsspanne: Dag 0
|
monocyten worden geëxtraheerd uit bloedmonster, gemarkeerd met specifieke antilichamen (anti-CD14/16) en niet-klassieke fenotypes (in %) worden gemeten met flowcytometrie
|
Dag 0
|
|
Evaluatie van niet-klassiek fenotype van monocyten (differentiatiecluster 14 (CD14)+/differentiatiecluster 16 (CD16)++)
Tijdsspanne: Maand 6
|
monocyten worden geëxtraheerd uit bloedmonster, gemarkeerd met specifieke antilichamen (anti-CD14/16) en niet-klassieke fenotypes (in %) worden gemeten met flowcytometrie
|
Maand 6
|
|
Beoordeling van de aggregatie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aggregatie van rode bloedcellen (in %) wordt gemeten met ektacytometrie
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van de aggregatie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aggregatie van rode bloedcellen (in %) wordt gemeten met ektacytometrie
|
Maand 6
|
|
in vitro stollingsvormingstijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
De in vitro stollingstijd (in minuten) wordt gemeten op volbloed door middel van rotatietrombo-elastometrie
|
Dag 0
|
|
in vitro stollingsvormingstijd
Tijdsspanne: Maand 6
|
De in vitro stollingstijd (in minuten) wordt gemeten op volbloed door middel van rotatietrombo-elastometrie
|
Maand 6
|
|
Meting van de in vitro stollingslysisindex
Tijdsspanne: Dag 0
|
In vitro stolsellysisindex (in millimeter) zal worden gemeten op volbloed door middel van rotatietrombo-elastometrie
|
Dag 0
|
|
Meting van de in vitro stollingslysisindex
Tijdsspanne: Maand 6
|
In vitro stolsellysisindex (in millimeter) zal worden gemeten op volbloed door middel van rotatietrombo-elastometrie
|
Maand 6
|
|
Meting van in vitro stollingsstevigheid
Tijdsspanne: Dag 0
|
In vitro stolselstevigheid (in millimeter) zal worden gemeten op volbloed door middel van rotatietrombo-elastometrie
|
Dag 0
|
|
Meting van in vitro stollingsstevigheid
Tijdsspanne: Maand 6
|
In vitro stolselstevigheid (in millimeter) zal worden gemeten op volbloed door middel van rotatietrombo-elastometrie
|
Maand 6
|
|
Beoordeling van plasmalipidenoxidatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Plasma-eiwitoxidatie (geavanceerde oxidatie-eiwitproducten) gemeten door middel van spectrofotometrie (in micromol/liter (µmol/L))
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van plasmalipidenoxidatie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Plasma-eiwitoxidatie (geavanceerde oxidatie-eiwitproducten) gemeten door middel van spectrofotometrie (in micromol/liter (µmol/L))
|
Maand 6
|
|
Beoordeling van plasma-eiwitoxidatie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Plasma-eiwitoxidatie (geavanceerde oxidatie-eiwitproducten) gemeten door middel van spectrofotometrie (in micromol/liter (µmol/L))
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van plasma-eiwitoxidatie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Plasma-eiwitoxidatie (geavanceerde oxidatie-eiwitproducten) gemeten door middel van spectrofotometrie (in micromol/liter (µmol/L))
|
Maand 6
|
|
Beoordeling van plasma-eiwitnitratie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Plasma-eiwitnitratie (nitrotyrosine) gemeten met de enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) in micromol/liter (µmol/L).
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van plasma-eiwitnitratie
Tijdsspanne: Maand 6
|
Plasma-eiwitnitratie (nitrotyrosine) gemeten met de enzymgekoppelde immunosorbentassay (ELISA) in micromol/liter (µmol/L).
|
Maand 6
|
|
Beoordeling van plasma-inflammatoire markers
Tijdsspanne: Dag 0
|
Plasma-ontstekingsmarkers zullen worden gemeten met een multiplexassay in micromol/liter (µmol/L).
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van plasma-inflammatoire markers
Tijdsspanne: Maand 6
|
Plasma-ontstekingsmarkers zullen worden gemeten met een multiplexassay in micromol/liter (µmol/L).
|
Maand 6
|
|
Beoordeling van plasma-enzymactiviteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
De activiteit van plasma-antioxidant-enzymen zal worden gemeten door middel van enzymologie (in micromol/liter/minuut (µmol/L/min))
|
Dag 0
|
|
Beoordeling van plasma-enzymactiviteit
Tijdsspanne: Maand 6
|
De activiteit van plasma-antioxidant-enzymen zal worden gemeten door middel van enzymologie (in micromol/liter/minuut (µmol/L/min))
|
Maand 6
|
|
aantal stappen per dag
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na Dag 0
|
het dagelijkse aantal stappen (in aantal stappen per dag) wordt gemeten met behulp van een verbonden polsactiviteitstracker
|
gedurende 2 weken na Dag 0
|
|
aantal stappen per dag
Tijdsspanne: gedurende 2 weken na maand 6
|
het dagelijkse aantal stappen (in aantal stappen per dag) wordt gemeten met behulp van een verbonden polsactiviteitstracker
|
gedurende 2 weken na maand 6
|
|
afstand van de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Dag 0
|
De afstand bij de 6 minuten looptest (in meters) wordt beoordeeld op de 30 meter vlakke heen- en terugreis
|
Dag 0
|
|
afstand van de 6 minuten looptest
Tijdsspanne: Maand 6
|
De afstand bij de 6 minuten looptest (in meters) wordt beoordeeld op de 30 meter vlakke heen- en terugreis
|
Maand 6
|
|
quadriceps maximale isometrische kracht
Tijdsspanne: Dag 0
|
De maximale isometrische kracht van de quadriceps (in Newton) wordt gemeten in zittende houding met behulp van een dynamometer
|
Dag 0
|
|
quadriceps maximale isometrische kracht
Tijdsspanne: Maand 6
|
De maximale isometrische kracht van de quadriceps (in Newton) wordt gemeten in zittende houding met behulp van een dynamometer
|
Maand 6
|
|
Bepaling van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dag 0
|
het niveau van fysieke activiteit zal worden geëvalueerd door de globale vragenlijst voor fysieke activiteit (in metabole equivalent van taak/minuten per week (MET/min.week)).
|
Dag 0
|
|
Bepaling van het niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Maand 6
|
het niveau van fysieke activiteit zal worden geëvalueerd door de globale vragenlijst voor fysieke activiteit (in metabole equivalent van taak/minuten per week (MET/min.week)).
|
Maand 6
|
|
Bepaling van de sedentaire tijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
De sedentaire tijd wordt geëvalueerd door de vragenlijst over sedentair gedrag die de totale dagelijkse zit- en ligtijd (in minuten/dag) evalueert tijdens de tijd van ontwaken.
|
Dag 0
|
|
Bepaling van de sedentaire tijd
Tijdsspanne: Maand 6
|
De sedentaire tijd wordt geëvalueerd door de vragenlijst over sedentair gedrag die de totale dagelijkse zit- en ligtijd (in minuten/dag) evalueert tijdens de tijd van ontwaken.
|
Maand 6
|
|
beschrijvende score voor de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Dag 0
|
De score voor de gezondheidstoestand zal worden beoordeeld met behulp van het beschrijvende systeem van de EQ-5D-5L-vragenlijst (versie met vijf niveaus van de vijfdimensionale EuroQol). De gezondheidstoestand wordt gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De proefpersonen beoordelen zelf hun niveau van ernst voor elke dimensie met behulp van een schaal met vijf niveaus (EQ-5D-5L) (score van 1 tot 5, waarbij 1 geen probleem aangeeft en 5 extreem probleem aangeeft). De gezondheidsscore komt overeen met de optelling van elke dimensiescore en loopt van 5 tot 25. Hoe lager de score, hoe beter de gezondheidstoestand. |
Dag 0
|
|
beschrijvende score voor de gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Maand 6
|
De score voor de gezondheidstoestand zal worden beoordeeld met behulp van het beschrijvende systeem van de EQ-5D-5L-vragenlijst (versie met vijf niveaus van de vijfdimensionale EuroQol). De gezondheidstoestand wordt gemeten aan de hand van vijf dimensies (5D); mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De proefpersonen beoordelen zelf hun niveau van ernst voor elke dimensie met behulp van een schaal met vijf niveaus (EQ-5D-5L) (score van 1 tot 5, waarbij 1 geen probleem aangeeft en 5 extreem probleem aangeeft). De gezondheidsscore komt overeen met de optelling van elke dimensiescore en loopt van 5 tot 25. Hoe lager de score, hoe beter de gezondheidstoestand. |
Maand 6
|
|
zelfgeëvalueerde algehele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Dag 0
|
De algehele gezondheidstoestand zal worden beoordeeld met behulp van het evaluatiegedeelte van de EQ-5D-5L-vragenlijst (versie met vijf niveaus van de vijfdimensionale EuroQol). De proefpersoon evalueert zelf zijn algehele gezondheidstoestand met behulp van de visuele analoge schaal (EQ-VAS). De ruwe score loopt van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de waargenomen algehele gezondheidstoestand |
Dag 0
|
|
zelfgeëvalueerde algehele gezondheidstoestand
Tijdsspanne: Maand 6
|
De algehele gezondheidstoestand zal worden beoordeeld met behulp van het evaluatiegedeelte van de EQ-5D-5L-vragenlijst (versie met vijf niveaus van de vijfdimensionale EuroQol). De proefpersoon evalueert zelf zijn algehele gezondheidstoestand met behulp van de visuele analoge schaal (EQ-VAS). De ruwe score loopt van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe beter de waargenomen algehele gezondheidstoestand |
Maand 6
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Dag 0
|
Body mass index (in kilogram/meter² (kg/m²)) wordt berekend met de meting van lichaamsgewicht (in kilogram) en lengte (in meter)
|
Dag 0
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: Maand 6
|
Body mass index (in kilogram/meter² (kg/m²)) wordt berekend met de meting van lichaamsgewicht (in kilogram) en lengte (in meter)
|
Maand 6
|
|
aantal comorbiditeiten
Tijdsspanne: Dag 0
|
Aantal comorbiditeiten (diabetes, hypertensie, obesitas en polyatheroma) zal worden bepaald
|
Dag 0
|
|
aantal comorbiditeiten
Tijdsspanne: Maand 6
|
Aantal comorbiditeiten (diabetes, hypertensie, obesitas en polyatheroma) zal worden bepaald
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mura M, Rivoire E, Dehina-Khenniche L, Weiss-Gayet M, Chazaud B, Faes C, Connes P, Long A, Rytz CL, Mury P, Delrieu L, Gouraud E, Bordet M, Della Schiava N, Lermusiaux P, Arsicot M, Millon A, Pialoux V. Effectiveness of an individualized home-based physical activity program in surgery-free non-endarterectomized asymptomatic stroke patients: a study protocol for the PACAPh interventional randomized trial. Trials. 2022 Feb 14;23(1):145. doi: 10.1186/s13063-022-06061-x.
- Mura M, Rivoire E, Dehina-Khenniche L, Jazzar G, Schlatter S, Della-Schiava N, Arsicot M, Fayad ZA, Lermusiaux P, Long A, Douek P, Chirico EN, Thomas A, Pialoux V, Millon A. Influence of a six-month home-based individualized physical activity intervention on carotid plaque instability measured by magnetic resonance imaging: a randomized controlled clinical trial. EClinicalMedicine. 2025 Apr 22;83:103158. doi: 10.1016/j.eclinm.2025.103158. eCollection 2025 May.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van de halsslagader
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Exemplaarbehandeling
- Klinische laboratoriumtechnieken
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Buren
- Chirurgische procedures, operatief
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
- Bloedspecimenverzameling
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL19_0345
- 2019-A01543-54 (Andere identificatie: ID-RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atherosclerose van de halsslagader
-
Hospices Civils de LyonWervingCAROTID STENOSEFrankrijk
Klinische onderzoeken op geïndividualiseerde fysieke activiteit thuis
-
Penn State UniversityNog niet aan het wervenCardiovasculair (CV) risicoVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Gazi UniversityVoltooidMoeder-foetale relaties | Zelfeffectiviteit | Borstvoeding | KUNSTKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The University of Hong KongWervingDementie | Last van mantelzorgers | Cognitieve stoornis, mild | Dementie, mildHongkong
-
Allina Health SystemBeëindigdRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten