Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen fyysinen aktiivisuus ja kaulavaltimon plakin epävakaus (PACAPh)

lauantai 13. joulukuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Yksilöllisen kotona suoritetun fyysisen aktiivisuuskokeen vaikutus kaulavaltimon plakin haavoittuvuuteen oireettomilla potilailla

Plakkien sisäinen verenvuoto (IPH) on yksi kaulavaltimon plakin epävakauden pääpiirteistä ja iskeemisen aivohalvauksen ennustaja. Kaulavaltimon endarterektomian hyödyt (hyöty-riskisuhteen perusteella) jäävät epäselväksi oireettomille aivohalvauspotilaille; Näin ollen yhä useammat potilaat, joilla on havaittu merkittävä ahtauma (eli yli 60 %), jäävät leikkauksen ulkopuolelle. Nämä potilaat tarvitsevat kuitenkin mukautettuja terapeuttisia hoitoja plakin epävakauden rajoittamiseksi, ja tähän tulisi sisältyä fyysinen aktiivisuus (PA). Todellakin, PA:n on osoitettu vähentävän lukuisia ateroskleroosiin liittyviä tulehdusmarkkereita. Äskettäin on myös raportoitu oireettomilla aivohalvauspotilailla, että kaulavaltimon IPH:n esiintyvyys väheni niillä, joilla oli korkeampi PA-taso. IPH:n magneettikuvauksen (MRI) on osoitettu olevan parempi ei-invasiivinen kuvantamistekniikka kaulavaltimon plakin epästabiiliuden ja erityisesti IPH:n arvioimiseksi. Tässä tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida yksilöllisen kotipohjaisen 6 kuukauden fyysisen aktiivisuuden vaikutus kaulavaltimon IPH:hen ja muihin haavoittuvuuden biomarkkereihin oireettomilla potilailla.

Tämä tutkimus on suunniteltu yksikeskiseksi, pitkittäis- ja interventiotutkimukseksi. Tässä tutkimuksessa on mukana yksi keskus: Hopital Louis Pradel (HCL, Lyon). Inkluusiotestien jälkeen potilaat sisällytetään satunnaisesti kontrolliryhmään tai PA-ryhmään. PA-ryhmän potilailla on yhdistetty rannekorut päivittäisen askelmäärän mittaamiseksi. Päivittäiset tavoitteet arvioidaan kahdesti kuukaudessa uudelleen päivittäisten askelten lisäämiseksi tai säilyttämiseksi. Lopullinen tavoite on saavuttaa 6 000 askelta päivässä tai lisätä 30 % päivittäisten askelten määrää. Samat testit tehdään 6 kuukauden interventiovaiheen jälkeen vertailua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69500
        • Hôpital Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on kaulavaltimon atheromatous plakki ja ≥ 50 % North American Symptomatic kaulavaltimon endarterectomy Trial (NASCET) -stenoosi
  • Potilas Louis Pradel Hospital of the Hospices Civils de Lyonin verisuonikirurgian osastolta, mutta ei leikattu
  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Ei vasta-aiheita fyysiselle aktiivisuudelle, kun suorituskykyindeksi (PS) < 2
  • Käytettävissä ja vapaaehtoisesti investoitava tutkimukseen koko sen keston ajan (6 kuukautta)
  • Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan ranskaa;
  • sosiaaliturvajärjestelmä tai vastaava;
  • Päivätty ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) tai ipsilateraalinen aivoinfarkti alle 6 kuukautta
  • Aikaisempi ipsilateraalinen kaulavaltimon leikkaus tai kohdunkaulan säteilytys;
  • Syöpä, sydämen vajaatoiminta, seropositiivisuus;
  • Sepelvaltimoriski;
  • Munuaisten vajaatoiminta (Cockcroft-kreatiniinipuhdistuma < 30 millilitraa/minuutti (ml/min);
  • Prohanseen liittyvät vasta-aiheet ja käyttöön liittyvät varotoimet: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin Prohancen aineosalle, munuaisten vajaatoiminta, jonka puhdistuma <30 ml/min / 1,73 m², kouristusten todennäköisyys korkeamman tutkimuksen aikana potilailla, joilla on epilepsia tai aivovamma , raskaus, imetys;
  • MRI:n vasta-aihe: ferromagneettiset materiaalit (mukaan lukien sydämentahdistin, implantoitavat defibrillaattorit, sydänläppäproteesit, sisäkorvaistutteet, neurostimulaattorit, implantoidut automatisoidut injektiolaitteet, silmänsisäiset metalliset vieraat esineet, neurokirurgiset ja verisuonipidikkeet);
  • Kaulavaltimon tukos;
  • ipsilateraalinen kallonsisäinen ahtauma;
  • Raskauden riski tai todistettu raskaus kyselytiedoissa. Imetys;
  • Potilas, joka on holhouksen, huoltajan tai oikeusturvan alainen;
  • kyvyttömyys ilmaista suostumustaan;
  • hallitsemattomat kardiologiset tai neurologiset sairaudet;
  • Mahdottomuus seurata lääketieteellisistä, sosiaalisista, maantieteellisistä tai psykologisista syistä koko tutkimuksen ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllistä fyysistä toimintaa kotona
Tämän haaran koehenkilöillä on päivittäinen tavoite askelmääränä, joka perustuu kahden ensimmäisen viikon päivittäiseen askelmäärään. He käyttävät yhdistettyjä ranteita, ja mukautettu liikuntavalmentaja ottaa heihin yhteyttä kahdesti kuukaudessa puhelimitse näiden tavoitteiden uudelleenarvioimiseksi.
Laite: yksilöllistä kotona tapahtuvaa fyysistä toimintaa
Koehenkilöiden on saavutettava päivittäinen tavoite useissa vaiheissa alustavan arvioinnin perusteella 6 kuukauden aikana . He käyttävät yhdistettyjä ranteita, ja heihin otetaan yhteyttä kahdesti kuukaudessa puhelimitse mukautetun fyysisen aktiviteetin kautta näiden tavoitteiden uudelleenarvioimiseksi.
Muut: MRI
Jokaiselle potilaalle tehdään magneettikuvaus tutkimuksen lopussa IPH:n ja muiden histologisen haavoittuvuuden ominaisuuksien (lipidiydin, sidekudoksen eheys ja kalkkeutumat) tunnistamiseksi.
Biologinen: verinäytteenotto
Kerätään verta monosyyttifenotyypin analysoimiseksi virtaussytometrillä, veren reologiaa ektasytometrillä, koagulaatiota rotaatiotromboelastometrialla (ROTEM). Verestä otetaan plasmaa tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja antioksidanttimerkkiaineiden arvioimiseksi.
Muut: Kyselylomakkeet
jokaiselle potilaalle tehdään istumista, fyysistä aktiivisuutta, ravitsemusta ja elämänlaatua koskeva kyselylomake.
Muut: 6 minuutin kävelytesti
6 minuutin kävelytesti on yksinkertainen, yksilöllinen testi, joka mittaa kuinka nopeasti potilas kävelee tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin ajan.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän käsivarren tutkittavilla ei ole arvioita päivittäisistä askelista ja suosituksia fyysistä aktiivisuutta ja istumista. Heitä pyydetään elämään normaalisti.
Muut: MRI
Jokaiselle potilaalle tehdään magneettikuvaus tutkimuksen lopussa IPH:n ja muiden histologisen haavoittuvuuden ominaisuuksien (lipidiydin, sidekudoksen eheys ja kalkkeutumat) tunnistamiseksi.
Biologinen: verinäytteenotto
Kerätään verta monosyyttifenotyypin analysoimiseksi virtaussytometrillä, veren reologiaa ektasytometrillä, koagulaatiota rotaatiotromboelastometrialla (ROTEM). Verestä otetaan plasmaa tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja antioksidanttimerkkiaineiden arvioimiseksi.
Muut: Kyselylomakkeet
jokaiselle potilaalle tehdään istumista, fyysistä aktiivisuutta, ravitsemusta ja elämänlaatua koskeva kyselylomake.
Muut: 6 minuutin kävelytesti
6 minuutin kävelytesti on yksinkertainen, yksilöllinen testi, joka mittaa kuinka nopeasti potilas kävelee tasaisella, kovalla alustalla 6 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alentunut IPH-tasojen intensiteetti MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Päivä 0
Kuvan laatu arvioidaan 1–5 (aste 1, matala signaali-kohinasuhteen (SNR) käyttörajat, valtimon seinämät ja suonen reunat eivät ole tunnistettavissa; luokka 2, marginaalinen SNR, valtimon seinämä näkyy, mutta alusrakenne, luumen , ja ulkorajat ovat epäselviä; luokka 3, marginaalinen SNR, seinärakenteet ovat tunnistettavissa, mutta ontelo ja ulkorajat ovat osittain piilossa; luokka 4, korkea SNR minimaalisilla artefakteilla, suonen seinämä, ontelo ja satunnaiset marginaalit ovat hyvin määriteltyjä ja luokka 5, korkea SNR ilman artefakteja, seinäarkkitehtuuri kuvattu yksityiskohtaisesti, ontelo ja satunnainen raja on selkeästi määritelty). Jos kuvan laatu on riittävä (≥ 3), IPH-tasot puolikvantifioidaan asteikolla 0-3 (0: Ei IPH, 1: kevyt IPH, 2 kohtalainen IPH, vahva IPH). Kaulavaltimon plakinkuvauksen kliiniset asiantuntijat arvioivat kuvat sokeasti ja itsenäisesti.
Päivä 0
alentunut IPH-tasojen intensiteetti MRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Kuvan laatu arvioidaan 1–5 (aste 1, matala signaali-kohinasuhteen (SNR) käyttörajat, valtimon seinämät ja suonen reunat eivät ole tunnistettavissa; luokka 2, marginaalinen SNR, valtimon seinämä näkyy, mutta alusrakenne, luumen , ja ulkorajat ovat epäselviä; luokka 3, marginaalinen SNR, seinärakenteet ovat tunnistettavissa, mutta ontelo ja ulkorajat ovat osittain piilossa; luokka 4, korkea SNR minimaalisilla artefakteilla, suonen seinämä, ontelo ja satunnaiset marginaalit ovat hyvin määriteltyjä ja luokka 5, korkea SNR ilman artefakteja, seinäarkkitehtuuri kuvattu yksityiskohtaisesti, ontelo ja satunnainen raja on selkeästi määritelty). Jos kuvan laatu on riittävä (≥ 3), IPH-tasot puolikvantifioidaan asteikolla 0-3 (0: Ei IPH, 1: kevyt IPH, 2 kohtalainen IPH, vahva IPH). Kaulavaltimon plakinkuvauksen kliiniset asiantuntijat arvioivat kuvat sokeasti ja itsenäisesti.
Kuukausi 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskitason monosyyttifenotyypin arviointi (erilaisryhmä 14 (CD14)++ / erilaistumisklusteri 16 (CD16)+)
Aikaikkuna: Päivä 0
Verinäytteestä erotetaan monosyytit, jotka merkitään spesifisillä vasta-aineilla (anti CD14/16) ja välifenotyypit (prosentteina) mitataan virtaussytometrialla
Päivä 0
Keskitason monosyyttifenotyypin arviointi (erilaisryhmä 14 (CD14)++ / erilaistumisklusteri 16 (CD16)+)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Verinäytteestä erotetaan monosyytit, jotka merkitään spesifisillä vasta-aineilla (anti CD14/16) ja välifenotyypit (prosentteina) mitataan virtaussytometrialla
Kuukausi 6
Klassisen monosyyttifenotyypin arviointi (erilaisryhmä 14 (CD14)++ / erilaistumisklusteri 16 (CD16)-)
Aikaikkuna: Päivä 0
monosyytit erotetaan verinäytteestä, merkitään spesifisillä vasta-aineilla (anti CD14/16) ja klassiset fenotyypit (%) mitataan virtaussytometrialla
Päivä 0
Klassisen monosyyttifenotyypin arviointi (erilaisryhmä 14 (CD14)++ / erilaistumisklusteri 16 (CD16)-)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
monosyytit erotetaan verinäytteestä, merkitään spesifisillä vasta-aineilla (anti CD14/16) ja klassiset fenotyypit (%) mitataan virtaussytometrialla
Kuukausi 6
Ei-klassisen monosyyttifenotyypin arviointi (erilaisryhmä 14 (CD14)+ / erilaistumisklusteri 16 (CD16)++)
Aikaikkuna: Päivä 0
monosyytit erotetaan verinäytteestä, merkitään spesifisillä vasta-aineilla (anti CD14/16) ja ei-klassiset fenotyypit (%) mitataan virtaussytometrialla
Päivä 0
Ei-klassisen monosyyttifenotyypin arviointi (erilaisryhmä 14 (CD14)+ / erilaistumisklusteri 16 (CD16)++)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
monosyytit erotetaan verinäytteestä, merkitään spesifisillä vasta-aineilla (anti CD14/16) ja ei-klassiset fenotyypit (%) mitataan virtaussytometrialla
Kuukausi 6
Punasolujen aggregaation arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Punasolujen aggregaatio (%) mitataan ektasytometrialla
Päivä 0
Punasolujen aggregaation arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Punasolujen aggregaatio (prosentteina) mitataan ektasytometrialla
Kuukausi 6
in vitro -hyytymisen muodostumisaika
Aikaikkuna: Päivä 0
In vitro -hyytymisen muodostumisaika (minuutteina) mitataan kokoverestä rotaatiotromboelastometrialla
Päivä 0
in vitro -hyytymisen muodostumisaika
Aikaikkuna: Kuukausi 6
In vitro -hyytymisen muodostumisaika (minuutteina) mitataan kokoverestä rotaatiotromboelastometrialla
Kuukausi 6
In vitro -hyytymän hajoamisindeksin mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
In vitro -hyytymän hajoamisindeksi (millimetreinä) mitataan kokoverestä rotaatiotromboelastometrialla
Päivä 0
In vitro -hyytymän hajoamisindeksin mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
In vitro -hyytymän hajoamisindeksi (millimetreinä) mitataan kokoverestä rotaatiotromboelastometrialla
Kuukausi 6
In vitro -hyytymän kiinteyden mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
In vitro -hyytymän kiinteys (millimetreinä) mitataan kokoverestä rotaatiotromboelastometrialla
Päivä 0
In vitro -hyytymän kiinteyden mittaus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
In vitro -hyytymän kiinteys (millimetreinä) mitataan kokoverestä rotaatiotromboelastometrialla
Kuukausi 6
Plasman lipidien hapettumisen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Plasmaproteiinien hapetus (kehittyneet hapettumisproteiinituotteet) mitattuna spektrofotometrialla (mikromoleina/litra (µmol/l))
Päivä 0
Plasman lipidien hapettumisen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Plasmaproteiinien hapetus (kehittyneet hapettumisproteiinituotteet) mitattuna spektrofotometrialla (mikromoleina/litra (µmol/l))
Kuukausi 6
Plasman proteiinien hapettumisen arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Plasmaproteiinien hapetus (kehittyneet hapettumisproteiinituotteet) mitattuna spektrofotometrialla (mikromoleina/litra (µmol/l))
Päivä 0
Plasman proteiinien hapettumisen arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Plasmaproteiinien hapetus (kehittyneet hapettumisproteiinituotteet) mitattuna spektrofotometrialla (mikromoleina/litra (µmol/l))
Kuukausi 6
Plasman proteiininitraation arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Plasman proteiininitraus (nitrotyrosiini) mitattuna entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) mikromoleina/litra (µmol/l).
Päivä 0
Plasman proteiininitraation arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Plasman proteiininitraus (nitrotyrosiini) mitattuna entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) mikromoleina/litra (µmol/l).
Kuukausi 6
Plasman tulehdusmerkkiaineiden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Plasman tulehdusmarkkerit mitataan multipleksimäärityksellä mikromoleina/litra (µmol/l).
Päivä 0
Plasman tulehdusmerkkiaineiden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Plasman tulehdusmarkkerit mitataan multipleksimäärityksellä mikromoleina/litra (µmol/l).
Kuukausi 6
Plasman entsyymien aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
Plasman antioksidanttientsyymien aktiivisuus mitataan entsymologialla (mikromoleina/litra/minuutti (µmol/l/min))
Päivä 0
Plasman entsyymien aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Plasman antioksidanttientsyymien aktiivisuus mitataan entsymologialla (mikromoleina/litra/minuutti (µmol/l/min))
Kuukausi 6
askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 2 viikon aikana päivän 0 jälkeen
Päivittäinen askelmäärä (askelmääränä päivässä) mitataan yhdistetyn ranteen aktiivisuusmittarin avulla
2 viikon aikana päivän 0 jälkeen
askelmäärä päivässä
Aikaikkuna: 2 viikon aikana 6. kuun jälkeen
Päivittäinen askelmäärä (askelmääränä päivässä) mitataan yhdistetyn ranteen aktiivisuusmittarin avulla
2 viikon aikana 6. kuun jälkeen
6 minuutin kävelytestin etäisyys
Aikaikkuna: Päivä 0
6 minuutin kävelytestin matka (metreinä) arvioidaan 30 metrin tasaisella edestakaisella matkalla
Päivä 0
6 minuutin kävelytestin etäisyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
6 minuutin kävelytestin matka (metreinä) arvioidaan 30 metrin tasaisella edestakaisella matkalla
Kuukausi 6
quadriceps maksimaalinen isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Päivä 0
Nelipäisen reisilihaksen suurin isometrinen vahvuus (newtoneina) arvioidaan istuma-asennossa dynamometrillä
Päivä 0
quadriceps maksimaalinen isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Nelipäisen reisilihaksen suurin isometrinen vahvuus (newtoneina) arvioidaan istuma-asennossa dynamometrillä
Kuukausi 6
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 0
fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan yleisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (aineenvaihduntaekvivalenteina tehtävää/minuuttia viikossa (MET/min.viikko)).
Päivä 0
Fyysisen aktiivisuuden tason määrittäminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
fyysisen aktiivisuuden tasoa arvioidaan yleisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella (aineenvaihduntaekvivalenteina tehtävää/minuuttia viikossa (MET/min.viikko)).
Kuukausi 6
Istumaajan määrittäminen
Aikaikkuna: Päivä 0
Istuma-aikaa arvioidaan istumiskäyttäytymiskyselyllä, joka arvioi päivittäisen istuma- ja makuullepanoajan kokonaismäärän (minuutteina/päivä) heräämisajan aikana.
Päivä 0
Istumaajan määrittäminen
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Istuma-aikaa arvioidaan istumiskäyttäytymiskyselyllä, joka arvioi päivittäisen istuma- ja makuullepanoajan kokonaismäärän (minuutteina/päivä) heräämisajan aikana.
Kuukausi 6
kuvaava terveydentilapisteet
Aikaikkuna: Päivä 0

Terveystilan pisteet arvioidaan käyttämällä EQ-5D-5L (viisitasoinen versio EuroQol viisiulotteisesta) kyselylomakkeesta.

Terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Koehenkilöt arvioivat itse kunkin ulottuvuuden vakavuustasonsa käyttämällä viisitasoista (EQ-5D-5L) asteikkoa (pisteet 1–5, 1 tarkoittaa, että ei ole ongelmaa ja 5 osoittaa äärimmäistä ongelmaa).

Terveysarvopisteet vastaavat kunkin ulottuvuuden pistemäärän lisäystä ja ovat 5–25. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi terveydentila.
Päivä 0
kuvaava terveydentilapisteet
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Terveystilan pisteet arvioidaan käyttämällä EQ-5D-5L (viisitasoinen versio EuroQol viisiulotteisesta) kyselylomakkeesta.

Terveydentilaa mitataan viidellä ulottuvuudella (5D); liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Koehenkilöt arvioivat itse kunkin ulottuvuuden vakavuustasonsa käyttämällä viisitasoista (EQ-5D-5L) asteikkoa (pisteet 1–5, 1 tarkoittaa, että ei ole ongelmaa ja 5 osoittaa äärimmäistä ongelmaa).

Terveysarvopisteet vastaavat kunkin ulottuvuuden pistemäärän lisäystä ja ovat 5–25. Mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi terveydentila.
Kuukausi 6
itsearvioitu yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Päivä 0

Kokonaisterveydentila arvioidaan EQ-5D-5L-kyselylomakkeen (viisitasoinen versio EuroQol-viisiulotteisesta versiosta) arviointiosalla.

Tutkittava itse arvioi yleisen terveydentilansa visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.

Raaka-arvo on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremman yleisen terveydentilan koetaan
Päivä 0
itsearvioitu yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Kuukausi 6

Kokonaisterveydentila arvioidaan EQ-5D-5L-kyselylomakkeen (viisitasoinen versio EuroQol-viisiulotteisesta versiosta) arviointiosalla.

Tutkittava itse arvioi yleisen terveydentilansa visuaalisen analogisen asteikon (EQ-VAS) avulla.

Raaka-arvo on 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremman yleisen terveydentilan koetaan
Kuukausi 6
painoindeksi
Aikaikkuna: Päivä 0
Painoindeksi (kg/metri² (kg/m²)) lasketaan painon (kg) ja pituuden (metreinä) avulla.
Päivä 0
painoindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Painoindeksi (kg/metri² (kg/m²)) lasketaan painon (kg) ja pituuden (metreinä) avulla.
Kuukausi 6
liitännäissairauksien määrä
Aikaikkuna: Päivä 0
Liitännäissairauksien (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus ja polyateroma) lukumäärä määritetään
Päivä 0
liitännäissairauksien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Liitännäissairauksien (diabetes, verenpainetauti, liikalihavuus ja polyateroma) lukumäärä määritetään
Kuukausi 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL19_0345
  • 2019-A01543-54 (Muu tunniste: ID-RCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yksilöllistä kotona tapahtuvaa fyysistä toimintaa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa