Неинвазивная оценка стеноза сонных артерий: стенозирование сонных артерий (CSS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время дуплексное ультразвуковое исследование сонных артерий является основным диагностическим инструментом для оценки стеноза ВСА и должно выполняться обученным и сертифицированным сосудистым технологом с использованием современного оборудования для дуплексной визуализации с последующей интерпретацией обученным врачом. этот тест не считается подходящим для скрининга заболеваний. Было бы полезно разработать точный, надежный, недорогой и легкодоступный инструмент для скрининга экстракраниального заболевания ВСА в условиях офиса. Однако такой инструмент потребует новой технологии, позволяющей проводить быструю, точную, воспроизводимую и безопасную оценку.
В этом исследовании будет оцениваться новая технология под названием Carotid Stenotic Scan (CSS), разработанная CVR Medical. Прибор CSS использует чувствительные датчики для обнаружения низкочастотных колебаний давления, связанных с нарушениями кровотока ниже по течению от областей сужения артерий.
Субъектам будет проведено клиническое дуплексное ультразвуковое исследование сонных артерий в рамках стандартного лечения. Субъекты будут иметь неинвазивную оценку CSS либо до, либо после дуплексного ультразвукового исследования сонных артерий.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48507
- Еще не набирают
- Michigan Vascular Center
-
Контакт:
- Mark Mattos, MD
- Номер телефона: 810-732-1620
- Электронная почта: markmattos2011@gmail.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest Medical Center
-
Контакт:
- Aarti Sarwal, MD
- Номер телефона: 336-716-3961
- Электронная почта: asarwal@wakehealth.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Критерии включения определяют популяцию «группы риска» с неизвестным статусом сонных артерий. В литературе указано, что у пациентов, отвечающих критериям, распространенность значительного стеноза сонных артерий (> 50%) составляет 7-10%. Текущие оценки таковы, что 3 миллиона взрослых в Соединенных Штатах имеют эту степень заболевания сонных артерий с ежегодным риском инсульта 5-10%.
Существуют критерии исключения для выявления пациентов, у которых состояние сонных артерий, вероятно, уже известно (ранее проведенная КЭА или стентирование), у которых имеется серьезное заболевание сердца, которое повлияет на гемодинамику кровотока и приведет к ложноотрицательным или положительным результатам исследований (ЗСН, аортальный стеноз), или иметь избыточную подкожную ткань шеи, которая будет ослаблять и маскировать сигнал CSS (повышенный ИМТ).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте ≥ 65 лет, которым назначено диагностическое дуплексное ультразвуковое исследование сонных артерий, И с одним или несколькими из следующих признаков:
- Гипертония
- Гиперлипидемия
- Диабет
- Употребление табака - настоящее или прошлое
- Известные CAD/PAD
- Семейный анамнез раннего начала атеросклеротического заболевания
Критерий исключения:
- Не может/не желает дать информированное согласие
- Предыдущая каротидная эндартерэктомия или стентирование сонной артерии
- Аортальный стеноз
- Хроническая сердечная недостаточность
- ИМТ > 35
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение результатов CSS с дуплексным ультразвуковым исследованием сонных артерий
Временное ограничение: CSS и дуплексное УЗИ проводятся с интервалом в одну неделю.
|
Процент согласия и отрицательная прогностическая ценность CSS по сравнению с дуплексным ультразвуком
|
CSS и дуплексное УЗИ проводятся с интервалом в одну неделю.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания сонных артерий
- Каротидный стеноз
- Сужение, Патологическое
Другие идентификационные номера исследования
- CVRMed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .