경동맥 협착증에 대한 비침습적 평가: 경동맥 협착 스캔 (CSS)
연구 개요
상세 설명
현재 경동맥 듀플렉스 초음파는 ICA 협착증 평가를 위한 기본 진단 도구이며 숙련되고 인증된 혈관 기술자가 고급 듀플렉스 이미징 장비를 사용하여 수행하고 이후 숙련된 의사의 해석을 거쳐야 합니다. 이 검사는 질병 선별에 적합하지 않은 것으로 간주됩니다. 사무실 기반 환경에서 두개골 외 ICA 질환을 선별하기 위해 정확하고 신뢰할 수 있으며 저렴하고 쉽게 접근할 수 있는 도구를 개발하는 것이 가치가 있을 것입니다. 그러나 이러한 도구에는 빠르고 정확하며 재현 가능하고 안전한 평가를 허용하는 새로운 기술이 필요합니다.
이 연구는 CVR Medical이 개발한 경동맥 협착 스캔(CSS)이라는 새로운 기술을 평가할 것입니다. CSS 기기는 민감한 변환기를 사용하여 동맥 협착 영역에서 하류의 흐름 교란과 관련된 저주파 압력 변동을 감지합니다.
피험자는 표준 치료의 일환으로 임상적으로 지시된 임상 경동맥 이중 초음파 검사를 받게 됩니다. 피험자는 경동맥 듀플렉스 초음파 전후에 비침습적 CSS 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Flint, Michigan, 미국, 48507
- 아직 모집하지 않음
- Michigan Vascular Center
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연락하다:
- Mark Mattos, MD
- 전화번호: 810-732-1620
- 이메일: markmattos2011@gmail.com
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest Medical Center
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연락하다:
- Aarti Sarwal, MD
- 전화번호: 336-716-3961
- 이메일: asarwal@wakehealth.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
포함 기준은 경동맥 상태를 알 수 없는 "위험에 처한" 인구를 식별합니다. 문헌은 기준을 충족하는 환자가 7-10%의 상당한 경동맥 협착증(>50%)의 유병률을 갖는다고 나타냅니다. 현재 추정치는 미국에서 300만 명의 성인이 연간 뇌졸중 위험이 5-10%인 이 정도의 경동맥 질환을 앓고 있다는 것입니다.
제외 기준은 경동맥의 상태가 이미 알려진 환자(이전 CEA 또는 스텐트), 혈류 역학에 영향을 미치고 위음성 또는 양성 연구(CHF, 대동맥 협착증)를 생성할 중대한 심장 질환이 있는 환자를 식별하기 위해 마련되었습니다. 또는 CSS 신호를 감쇠하고 가리는 과도한 피하 목 조직이 있습니다(높은 BMI).
설명
포함 기준:
- 진단용 경동맥 듀플렉스 초음파 검사가 예정되어 있고 다음 중 하나 이상을 가진 65세 이상의 환자:
- 고혈압
- 고지혈증
- 당뇨병
- 담배 사용 - 현재 또는 과거
- 알려진 CAD/PAD
- 죽상동맥경화증의 조기 발병의 가족력
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 이전 경동맥 내막 절제술 또는 경동맥 스텐트
- 대동맥 협착증
- 울혈 성 심부전증
- BMI > 35
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경동맥 듀플렉스 초음파 검사와 CSS 결과의 비교
기간: CSS와 듀플렉스 초음파는 서로 1주일 이내에 완료됨
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듀플렉스 초음파와 비교한 CSS의 동의율 및 음성 예측 값
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CSS와 듀플렉스 초음파는 서로 1주일 이내에 완료됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVRMed
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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