Evaluación no invasiva de la estenosis de la arteria carótida: exploración estenótica carotídea (CSS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la actualidad, la ecografía dúplex carotídea es la principal herramienta de diagnóstico para la evaluación de la estenosis de la ACI y debe ser realizada por un tecnólogo vascular capacitado y certificado que utilice un equipo de imágenes dúplex avanzado y con la interpretación posterior por parte de un médico capacitado. esta prueba no se considera adecuada para la detección de enfermedades. Sería valioso desarrollar una herramienta precisa, confiable, de bajo costo y de fácil acceso para detectar la enfermedad de la ICA extracraneal en un entorno de oficina. Sin embargo, dicha herramienta requeriría una tecnología novedosa que permita una evaluación rápida, precisa, reproducible y segura.
Este estudio evaluará una nueva tecnología llamada Carotid Stenotic Scan (CSS) desarrollada por CVR Medical. El instrumento CSS utiliza transductores sensibles para detectar fluctuaciones de presión de baja frecuencia asociadas con alteraciones del flujo aguas abajo de áreas de estrechamiento arterial.
Los sujetos se someterán a una ecografía dúplex carotídea clínica ordenada clínicamente como parte de la atención estándar. Los sujetos tendrán una evaluación CSS no invasiva antes o después de la ecografía dúplex carotídea.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Phillip J Bendick, PhD
- Número de teléfono: 2483960314
- Correo electrónico: pbeninnc@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tony Robinson
- Número de teléfono: 8105778555
- Correo electrónico: tonyrobinson@cvrmed.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48507
- Aún no reclutando
- Michigan Vascular Center
-
Contacto:
- Mark Mattos, MD
- Número de teléfono: 810-732-1620
- Correo electrónico: markmattos2011@gmail.com
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Reclutamiento
- Wake Forest Medical Center
-
Contacto:
- Aarti Sarwal, MD
- Número de teléfono: 336-716-3961
- Correo electrónico: asarwal@wakehealth.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los criterios de inclusión identifican una población "en riesgo" con estado desconocido de la arteria carótida. La literatura indica que los pacientes que cumplen los criterios tienen una prevalencia de estenosis carotídea significativa (>50%) del 7-10%. Las estimaciones actuales son que 3 millones de adultos en los Estados Unidos tienen este grado de enfermedad de la arteria carótida con un riesgo anual de accidente cerebrovascular del 5 al 10%.
Existen criterios de exclusión para identificar a los pacientes en los que probablemente ya se conoce el estado de las arterias carótidas (CEA o stent previo), que tienen una enfermedad cardíaca significativa que afectará la hemodinámica del flujo y crearán estudios falsos negativos o positivos (ICC, estenosis aórtica), o tiene tejido subcutáneo excesivo en el cuello que atenuará y enmascarará la señal CSS (IMC elevado).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ≥ 65 años programados para un estudio ecográfico dúplex de la arteria carótida de diagnóstico Y con uno o más de los siguientes:
- Hipertensión
- Hiperlipidemia
- Diabetes
- Consumo de tabaco - Actual o pasado
- CAD/PAD conocido
- Antecedentes familiares de aparición temprana de enfermedad aterosclerótica
Criterio de exclusión:
- Incapaz/no dispuesto a proporcionar el consentimiento informado
- Endarterectomía carotídea previa o stent en la arteria carótida
- Estenosis aórtica
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- IMC > 35
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación del resultado de CSS con el examen de ultrasonido dúplex de la arteria carótida
Periodo de tiempo: CSS y ecografía dúplex realizadas con una semana de diferencia
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Porcentaje de acuerdo y valor predictivo negativo de CSS en comparación con ecografía dúplex
|
CSS y ecografía dúplex realizadas con una semana de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Estenosis carotídea
- Constricción Patológica
Otros números de identificación del estudio
- CVRMed
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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