Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Полная защита головного мозга с помощью устройств защиты от эмболии Стентирование грудной аорты

20 августа 2019 г. обновлено: Imperial College London

Полная защита головного мозга с помощью устройств защиты от эмболии при стентировании грудной аорты

Инсульт и бессимптомный инфаркт головного мозга представляют собой реальный риск при эндоваскулярной пластике грудной аорты (TEVAR). Исследователь предлагает провести проспективное обсервационное исследование с включением всех пациентов, перенесших TEVAR по поводу торакальных и торакоабдоминальных состояний, включая аневризматическую дегенерацию, расслоение типа B и острые аортальные синдромы, в течение 24 месяцев, что соответствует как минимум 20-30 пациентам в год. Пациенты, перенесшие юкстраренальное и инфраренальное стентирование аорты, составят контрольную группу.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: Страж и Паук

Подробное описание

TEVAR включает в себя введение стента в грудную аорту, чтобы перестроить ее и предотвратить опасное для жизни кровотечение от разрыва и, в конечном итоге, смерть. Стент вводят через небольшой разрез в бедренной артерии в паху, который можно проследить до нужного места в грудной аорте по проводам. Грудная аорта и ветви, которые она снабжает головной мозг, поражены атеросклеротическими бляшками и тромбами. Манипуляции с проволокой и стентами над этими пораженными участками могут привести к отрыву небольших фрагментов и их перемещению в мозг, что приведет к блокированию кровоснабжения областей мозга (церебральная эмболизация).

Устройства для защиты от церебральных эмболов (CEPD) состоят из фильтров, которые могут быть помещены в ветви грудной аорты, снабжающие мозг (надаортальные ветви), до TEVAR, и могут улавливать и удалять твердые частицы, предотвращая их попадание в мозг.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - London, Соединенное Королевство, W21NY
    - St Mary's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Вторичный уход; плановые пациенты из амбулаторных клинических баз и экстренные пациенты, поступившие в отделение неотложной и неотложной помощи

Описание

Критерии включения:

Все пациенты, нуждающиеся в TEVAR, по решению междисциплинарного совещания

Критерий исключения:

Противопоказания к МРТ сканированию
Невозможно дать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота черепно-мозговых травм, оцениваемая с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный период до 6 мес.	Магнитно-резонансная томография (МРТ) головного мозга — это безопасный и безболезненный тест, в котором используется магнитное поле и радиоволны для получения подробных изображений мозга.	Предоперационный и послеоперационный период до 6 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Частота эмболии Временное ограничение: Интраоперационный	Транскраниальный допплеровский мониторинг эмболических событий	Интраоперационный
Изменения нейрокогнитивной функции Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный период до 6 мес.	Нейрокогнитивные тесты для оценки изменений нейрокогнитивной функции	Предоперационный и послеоперационный период до 6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Соавторы

St Mary's Hospital, London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества