Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowita ochrona mózgu za pomocą urządzeń chroniących przed zatorem Stentowanie aorty piersiowej

20 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Imperial College London

Całkowita ochrona mózgu za pomocą urządzeń chroniących przed zatorami w stentowaniu aorty piersiowej

Udar mózgu i niemy zawał mózgu stanowią realne ryzyko podczas naprawy aorty wewnątrznaczyniowej klatki piersiowej (TEVAR). Badacz proponuje prospektywne badanie obserwacyjne z włączeniem wszystkich pacjentów poddawanych TEVAR z powodu schorzeń klatki piersiowej i klatki piersiowej i jamy brzusznej, w tym zwyrodnienia tętniaka, rozwarstwienia typu B i ostrych zespołów aortalnych, przez okres 24 miesięcy, co odpowiada co najmniej 20-30 pacjentom rocznie. Pacjenci poddawani stentowaniu aorty przynerkowej i podnerkowej będą stanowić grupę kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TEVAR polega na wprowadzeniu stentu do aorty piersiowej w celu ponownego wyścielenia jej i zapobieżenia zagrażającemu życiu krwotokowi w wyniku pęknięcia, a ostatecznie śmierci. Stent jest wprowadzany przez małe nacięcie w tętnicy udowej w pachwinie, które jest w stanie podążać do pożądanego miejsca w aorcie piersiowej przez druty. Aorta piersiowa i jej gałęzie zaopatrujące mózg są chore z powodu blaszek miażdżycowych i zakrzepów. Manipulowanie drutami i stentami w tych chorych miejscach może prowadzić do odłamywania się małych fragmentów i przemieszczania się do mózgu w celu zablokowania dopływu krwi do obszarów mózgu (zator mózgowy).

Mózgowe urządzenia zabezpieczające przed zatorem (CEPD) składają się z filtrów, które można umieścić w gałęziach aorty piersiowej, które zaopatrują mózg (gałązki nadaortalne) przed TEVAR i mogą wychwytywać i usuwać zanieczyszczenia stałe, zapobiegając ich dotarciu do mózgu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opieka wtórna; pacjentów planowych z ambulatoryjnych baz klinicznych i pacjentów w nagłych wypadkach zgłaszających się w ramach wypadków i nagłych wypadków

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci wymagający TEVAR zgodnie z decyzją podjętą na spotkaniu multidyscyplinarnym

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania MRI
  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania uszkodzenia mózgu oceniana za pomocą badania rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne do 6 miesięcy
Rezonans magnetyczny (MRI) mózgu to bezpieczne i bezbolesne badanie, które wykorzystuje pole magnetyczne i fale radiowe do uzyskania szczegółowych obrazów mózgu.
Przedoperacyjne i pooperacyjne do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie zdarzenia zatorowego
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Przezczaszkowe monitorowanie dopplerowskie zdarzeń zatorowych
Śródoperacyjny
Zmiany funkcji neuropoznawczych
Ramy czasowe: Przedoperacyjne i pooperacyjne do 6 miesięcy
Testy neurokognitywne do oceny zmian funkcji neuropoznawczych
Przedoperacyjne i pooperacyjne do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

St Mary's Hospital, London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INTERCEPT:CEPD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Strażnik i Pająk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj