此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

栓塞保护装置的全脑保护 胸主动脉支架术

2019年8月20日 更新者：Imperial College London

胸主动脉支架置入术中栓塞保护装置的全脑保护

中风和无症状脑梗塞是胸腔血管内主动脉修复术 (TEVAR) 的真正风险。 研究者建议进行前瞻性观察研究，招募所有接受 TEVAR 治疗的胸部和胸腹疾病患者，包括动脉瘤变性、B 型夹层和急性主动脉综合征，为期 24 个月，相当于每年至少 20-30 名患者。 接受肾旁和肾下主动脉支架置入术的患者将构成对照组。

研究概览

地位

暂停

条件

干预/治疗

详细说明

TEVAR 涉及将支架插入胸主动脉以重新排列它并防止危及生命的出血破裂，并最终导致死亡。 支架通过腹股沟股动脉的一个小切口插入，该切口能够通过导线追踪到胸主动脉中的所需位置。 胸主动脉和它提供给大脑的分支因动脉粥样硬化斑块和血栓而患病。 在这些患病部位操作电线和支架会导致小碎片脱落并进入大脑，从而阻断大脑区域的血液供应（脑栓塞）。

脑栓塞保护装置 (CEPD) 由过滤器组成，这些过滤器可以在 TEVAR 之前放置到供应大脑的胸主动脉分支（主动脉上分支）中，并可以捕获和清除固体碎片，防止其到达大脑。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
      • London、英国、W21NY
        • St Mary's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

二级护理；来自门诊临床基地的择期患者和通过急症室就诊的急诊患者

描述

纳入标准：

  • 多学科会议决定所有需要 TEVAR 的患者

排除标准：

  • MRI 扫描的禁忌症
  • 无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过磁共振成像 (MRI) 测试评估的脑损伤发生率
大体时间：术前和术后长达 6 个月
脑部磁共振成像 (MRI) 是一种安全且无痛的检查，它使用磁场和无线电波生成详细的脑部图像。
术前和术后长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
栓塞事件的发生率
大体时间：术中
栓塞事件的经颅多普勒监测
术中
神经认知功能的变化
大体时间：术前和术后直至 6 个月
用于评估神经认知功能变化的神经认知测试
术前和术后直至 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Imperial College London

合作者

St Mary's Hospital, London

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月4日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月19日

首次发布 (实际的)

2019年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月20日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • INTERCEPT:CEPD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

哨兵和蜘蛛的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Algeria

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅