Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Täydellinen aivosuojaus embolisilla suojalaitteilla Rinta-aortan stentointi

tiistai 20. elokuuta 2019 päivittänyt: Imperial College London

Täydellinen aivosuojaus embolisilla suojalaitteilla rintakehän aortan stentissä

Aivohalvaus ja hiljainen aivoinfarkti ovat todellinen riski rintakehän endovaskulaarisessa aortan korjauksessa (TEVAR). Tutkija ehdottaa prospektiivista havainnointitutkimusta, johon otetaan mukaan kaikki TEVAR-hoitoa saaneet potilaat rintakehän ja rintakehän vatsaongelmiin, mukaan lukien aneurysma rappeuma, tyypin B dissektio ja akuutit aortan oireyhtymät, 24 kuukauden ajan, mikä vastaa vähintään 20-30 potilasta vuodessa. Potilaat, joille tehdään aortan juxtra- ja infrarenaalinen stentointi, muodostavat kontrolliryhmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TEVAR-hoitoon kuuluu stentin asettaminen rinta-aortaan sen linjaamiseksi uudelleen ja hengenvaarallisen verenvuodon repeämisen ja lopulta kuoleman estämiseksi. Stentti työnnetään nivusissa olevan reisivaltimon pienen leikkauksen kautta, joka pystyy seuraamaan johtoa pitkin haluttuun kohtaan rintaaortassa. Rinta-aortta ja sen aivoja hoitavat oksat ovat sairaita ateroskleroottisista plakeista ja veritulpista. Johtojen ja stenttien käsittely näissä sairaissa paikoissa voi johtaa pienten fragmenttien katkeamiseen ja kulkeutumiseen aivoihin estämään verenkierron aivoalueille (aivoembolisaatio).

Aivoembolia suojaavat laitteet (CEPD) koostuvat suodattimista, jotka voidaan sijoittaa rintaaortan haaroihin, jotka syöttävät aivoja (supra-aorttahaaroja) ennen TEVARia ja jotka voivat vangita ja poistaa kiinteitä roskia estäen niitä pääsemästä aivoihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toissijainen hoito; valinnaiset potilaat avohoidon kliinisistä tukikohdista ja ensiapupotilaat, jotka saapuvat tapaturman ja hätätilanteen kautta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki TEVAR-hoitoa tarvitsevat potilaat monialaisen kokouksen päättämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • MRI-skannauksen vasta-aihe
  • Ei pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivovamman ilmaantuvuus arvioitu magneettikuvauksella (MRI).
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen enintään 6 kuukautta
Aivojen magneettikuvaus (MRI) on turvallinen ja kivuton testi, joka käyttää magneettikenttää ja radioaaltoja tuottamaan yksityiskohtaisia ​​kuvia aivoista.
Ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Embolian esiintyminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Embolisten tapahtumien transkraniaalinen doppler-seuranta
Intraoperatiivinen
Muutokset neurokognitiotoiminnassa
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja sen jälkeen 6 kuukauteen asti
Neurokognitiiviset testit neurokognition toiminnan muutosten arvioimiseksi
Ennen leikkausta ja sen jälkeen 6 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

St Mary's Hospital, London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INTERCEPT:CEPD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sentinel ja Spider

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa