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색전증 보호 장치 흉부 대동맥 스텐트 삽입을 통한 총 대뇌 보호

2019년 8월 20일 업데이트: Imperial College London

흉부 대동맥 스텐트 시술에서 색전 보호 장치를 사용한 완전한 대뇌 보호

뇌졸중과 무증상 뇌경색은 흉부 혈관 내 대동맥 수복술(TEVAR)의 실제 위험입니다. 연구자는 동맥류 변성, B형 해부 및 급성 대동맥 증후군을 포함한 흉부 및 흉복부 상태에 대해 TEVAR를 받는 모든 환자를 24개월 동안 등록하는 전향적 관찰 연구를 제안합니다. 연간 최소 20-30명의 환자에 해당합니다. juxtra-renal 및 infra-renal 대동맥 스텐트 시술을 받는 환자는 대조군을 구성합니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

TEVAR는 스텐트를 흉부 대동맥에 삽입하여 대동맥을 재정렬하고 파열로 인한 생명을 위협하는 출혈과 궁극적으로 사망을 예방합니다. 스텐트는 와이어를 통해 흉부 대동맥의 원하는 위치로 추적할 수 있는 사타구니의 대퇴 동맥의 작은 절개를 통해 삽입됩니다. 흉부 대동맥과 뇌에 공급하기 위해 제공되는 가지에는 죽상경화성 플라크와 혈전이 있습니다. 이러한 질병 부위에 와이어와 스텐트를 조작하면 작은 파편이 떨어져 나가 뇌로 이동하여 뇌 영역으로의 혈액 공급을 차단할 수 있습니다(뇌 색전술).

대뇌 색전증 보호 장치(CEPD)는 TEVAR 전에 뇌에 공급하는 흉부 대동맥의 가지(상대동맥 분지)에 배치할 수 있는 필터로 구성되며 고형 파편을 포착 및 제거하여 뇌에 도달하는 것을 방지할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • London, 영국, W21NY
        • St Mary's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2차 진료 외래 임상 기지의 선택적 환자 및 사고 및 응급을 통해 내원하는 응급 환자

설명

포함 기준:

  • 다학제적 회의에서 결정된 TEVAR가 필요한 모든 환자

제외 기준:

  • MRI 스캔에 대한 금기
  • 동의할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기공명영상(MRI) 검사로 평가한 뇌손상 발생률
기간: 수술 전, 수술 후 최대 6개월
뇌의 자기공명영상(MRI)은 자기장과 전파를 사용하여 뇌의 상세한 이미지를 생성하는 안전하고 고통 없는 검사입니다.
수술 전, 수술 후 최대 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
색전 사건의 부각
기간: 수술 중
색전 이벤트의 경두개 도플러 모니터링
수술 중
신경인지 기능의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 6개월까지
신경인지 기능의 변화를 평가하기 위한 신경인지 검사
수술 전, 수술 후 6개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Imperial College London

협력자

St Mary's Hospital, London

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • INTERCEPT:CEPD

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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