Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Protección Cerebral Total Con Dispositivos De Protección Embólica Stent Aórtico Torácico

20 de agosto de 2019 actualizado por: Imperial College London

Protección Cerebral Total con Dispositivos de Protección Embólica en Stent de Aorta Torácica

El accidente cerebrovascular y el infarto cerebral silencioso son un riesgo real con la reparación de la aorta endovascular torácica (TEVAR). El investigador propone un estudio observacional prospectivo con la inscripción de todos los pacientes sometidos a TEVAR por afecciones torácicas y toracoabdominales, incluida la degeneración aneurismática, la disección de tipo B y los síndromes aórticos agudos durante un período de 24 meses, lo que equivale a un mínimo de 20 a 30 pacientes por año. Los pacientes sometidos a stent aórtico yuxtrarrenal e infrarrenal formarán un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

TEVAR implica la inserción de un stent en la aorta torácica para volver a revestirla y evitar la ruptura de una hemorragia potencialmente mortal y, en última instancia, la muerte. El stent se inserta a través de un pequeño corte en la arteria femoral en la ingle que puede seguir hasta la ubicación deseada en la aorta torácica a través de cables. La aorta torácica y las ramas que proporciona para irrigar el cerebro están enfermas con placas ateroscleróticas y trombos. La manipulación de cables y stents sobre estos lugares enfermos puede provocar que se rompan pequeños fragmentos que viajen al cerebro para bloquear el suministro de sangre a las áreas del cerebro (embolización cerebral).

Los dispositivos de protección contra embolia cerebral (CEPD, por sus siglas en inglés) consisten en filtros que se pueden colocar en las ramas de la aorta torácica que irrigan el cerebro (ramas supraaórticas) antes de la TEVAR y pueden capturar y eliminar desechos sólidos, evitando que lleguen al cerebro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W21NY
        • St Mary's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Atención secundaria; pacientes electivos de una base clínica ambulatoria y pacientes de emergencia que se presentan a través de Accidentes y Emergencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que requieren TEVAR según lo decidido por una reunión multidisciplinaria

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación para la resonancia magnética
  • No se puede dar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesión cerebral evaluada por prueba de resonancia magnética (IRM)
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio hasta 6 meses
La resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro es una prueba segura e indolora que utiliza un campo magnético y ondas de radio para producir imágenes detalladas del cerebro.
Preoperatorio y postoperatorio hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de evento embólico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
Monitoreo doppler transcraneal de eventos embólicos
Intraoperatorio
Cambios en la función de neurocognición
Periodo de tiempo: Preoperatorio y postoperatorio hasta los 6 meses
Pruebas neurocognitivas para evaluar los cambios en la función neurocognitiva
Preoperatorio y postoperatorio hasta los 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Centinela y araña

3
Suscribir