Оценка практической терапии образом тела при нервной анорексии V1

ОСНОВНАЯ НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА PBI не окажет влияния на образ тела или психологическое благополучие у подростков, стационарных пациентов с нервной анорексией, по сравнению только с TAU.

ВТОРИЧНАЯ НУЛЕВАЯ ГИПОТЕЗА Воздействие зеркала не повлияет на образ тела или психологическое благополучие у стационарных подростков с нервной анорексией после завершения остальной части PBI.

ОСНОВНАЯ АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА PBI улучшит представление о теле и психологическое благополучие у подростков, стационарных пациентов с нервной анорексией, по сравнению только с TAU.

ВТОРИЧНАЯ АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ГИПОТЕЗА Воздействие зеркала улучшит образ тела и психологическое благополучие у подростков с нервной анорексией в стационаре после завершения остальной части PBI.

Альтернативные гипотезы были выбраны на основе предыдущих исследований, которые показывают, что когнитивно-поведенческие техники и воздействие зеркала эффективны в улучшении нарушения образа тела и психологического благополучия у взрослых с нервной анорексией. Это исследование направлено на выработку гипотез о том, какие конкретные элементы образа тела (т.е. избегание тела, принятие тела, беспокойство по поводу собственного тела или беспокойство о весе и форме) и психологическое благополучие (т. самооценка, тревога и депрессия) меняются после завершения PBI.

ДИЗАЙН

Основная гипотеза будет проверена с использованием плана между субъектами (PBI против отсутствия PBI) с лечением в качестве независимой переменной. Группа случаев получит TAU, а также PBI, а контрольная группа получит только TAU. Результаты самоотчетов, завершенных через 10 недель, будут сравниваться между группой случаев и контрольной группой, чтобы ответить на основной вопрос исследования.

Вторичная гипотеза будет проверена с использованием модели внутри субъектов (до экспозиции в зеркале и после экспозиции в зеркале) с экспозицией в зеркале в качестве независимой переменной. Группа пациентов завершит самоотчет на 7-й неделе перед началом зеркальной экспозиции в дополнение к 10-й неделе. Это позволит сравнить результаты до зеркального воздействия и после зеркального воздействия, чтобы ответить на вторичный вопрос исследования.

Зависимыми переменными являются образ тела (включая избегание тела, принятие, тревогу и проблемы с весом и фигурой) и психологическое благополучие (включая самооценку, тревогу и депрессию), измеряемые с помощью анкет самоотчетов.

Этот экспериментальный дизайн был выбран, поскольку он позволяет сравнивать PBI с отсутствием PBI, а также сравнивать результаты до зеркального воздействия и результаты после зеркального воздействия. На выбор этого дизайна повлияло желание предоставить доказательную базу для этого нового метода лечения и определить, имеет ли воздействие зеркала какую-либо дополнительную пользу для подростков с нервной анорексией.

МЕТОД

Участниками будут стационарные пациенты в возрасте от 11 до 18 лет, отвечающие критериям DSM-IV для нервной анорексии и получающие лечение в стационарном отделении расстройств пищевого поведения для детей и подростков Newbridge House. Будет использоваться удобный метод выборки, и участники будут случайным образом распределены либо в группу «кейс» для заполнения TAU плюс PBI, либо в «контрольную» группу для заполнения только TAU с использованием формулы Excel. Контрольная группа (TAU) была включена для сравнения результатов тех, кто завершил PBI, с результатами тех, кто этого не сделал. Это связано с тем, что основная цель исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность этого нового лечения, и недостаточно доказательств в поддержку введения PBI без проведения исследования такого рода. Это особенно необходимо, учитывая, что исследовательский центр является стационарным отделением, и все участники будут получать другие методы лечения наряду с тестируемым лечением.

Всего будет набрано сорок участников (по двадцать в каждой группе). Поскольку это экспериментальное исследование, расчет мощности не может быть проведен, и этот размер выборки был признан достаточным для получения данных, необходимых для расчета мощности для будущих исследований. Участников можно будет идентифицировать по уникальному коду, созданному с использованием букв «TAU+PBI» или «TAU», за которыми следует номер, соответствующий порядку, в котором они были набраны (1–20). Участникам будет предложено принять участие в исследовании, когда они достигнут 90% своего здорового веса. Всем пациентам в отделении, которые соответствуют критериям включения и исключения, будет предложено дать их информированное письменное согласие на участие после прочтения информационного листа исследования. Для пациентов в возрасте до 16 лет родителям также будет выдан информационный лист исследования и форма согласия, и их попросят дать письменное информированное согласие.

РАСПИСАНИЕ

Все этапы будут проходить на территории Newbridge House.

ЭТАП 0 (Вербовка)

Пациенты будут набраны, как описано выше, и помощник психолога встретится с ними, чтобы прочитать информационный лист исследования и запросить информированное письменное согласие. Для пациентов младше 16 лет также будет запрошено письменное согласие родителей, и родителям будет предоставлен информационный лист и форма согласия до начала исследования. Пациентам и родителям будет дано 7 дней на обдумывание своего решения о согласии на участие в исследовании. Пациенты, от которых мы получаем согласие, будут затем случайным образом распределены либо в группу пациентов, либо в контрольную группу с использованием формулы Excel. Пациенты, которые не дали согласия или для которых согласие родителей не получено, не будут включены в исследование и получат TAU, которые будут идентичны тем, которые были доставлены в контрольную группу. Пациентов, отказывающихся от участия, попросят дать разрешение на использование демографических и обычных клинических данных для проверки наличия каких-либо существенных различий между участниками и неучастниками, а также для проверки репрезентативности выборки.

Этап 1 (Неделя 1)

Всем участникам будет предложено заполнить набор показателей самоотчета на неделе 1 (базовый уровень). Для участников кейс-группы затем начнется PBI, который будет проходить в течение 7 недель вместе с TAU. Для участников контрольной группы ТАУ продолжится.

ЭТАП 2 (7 неделя)

Этап 2 состоится через 7 недель после завершения базовых измерений между сессиями 7 и 8 PBI. На этом этапе такие же мероприятия будут выполняться только участниками кейс-группы.

Для участников кейс-группы часть PBI с зеркальным экспонированием начнется и будет проходить два раза в неделю в течение 3 недель вместе с TAU. Для участников контрольной группы ТАУ продолжится.

ЭТАП 3 (Неделя 10)

Этап 3 состоится через 10 недель после завершения базовых мероприятий. На этом этапе те, кто находится в группе случаев, завершат вмешательство PBI. Те же самые меры будут выполнены в последний раз участниками как основной, так и контрольной групп.

Также будут запрашиваться отзывы участников об их опыте участия в программе.

ЭТАП 4 (Анализ данных)

Исследователи будут вводить необработанные данные из завершенных показателей результатов в электронную таблицу SPSS. Затем данные будут проанализированы и интерпретированы.

ЭТАП 5 (Написание отчета)

Окончательный отчет будет написан для публикации.

ВМЕШАТЕЛЬСТВО Вмешательство будет состоять из 14 сеансов индивидуальной терапии образом тела с использованием когнитивно-поведенческого подхода в течение 10-недельного периода. Терапия была описана в руководстве по лечению, известном как PBI, и будет проводиться помощниками психолога, работающими в Newbridge House, под еженедельным наблюдением клинического психолога.

PBI основан на когнитивно-поведенческой модели образа тела, обращающейся к мыслям, чувствам, поведению и неправильным восприятиям. PBI предназначен для введения в течение 6 сеансов в неделю, за которыми следуют 8 сеансов два раза в неделю в течение 4 недель. Терапевты, проводящие программу, будут иметь время, чтобы прочитать руководство и посещать еженедельные супервизии для поддержки соблюдения протокола. Терапевтам потребуются некоторые базовые знания о природе образа тела при расстройствах пищевого поведения и некоторые знания основных принципов когнитивно-поведенческой терапии. Они также будут получать еженедельное клиническое наблюдение у обученного КПТ-терапевта. Сессии структурированы и изложены в следующем обзоре:

Неделя 1, Сессия 1: Образ моего тела

Неделя 2, Сессия 2: Восприятие тела

Неделя 3, Сессия 3: Проверка убеждений

Неделя 4, Сессия 4: Избегание тела 1

Неделя 5, Сессия 5: Выход избегания тела 2

Неделя 6, Сессия 6: Обзор и размышления

Неделя 7, Занятие 7: Введение в использование зеркала Занятие 8: Экспозиция зеркала 1

Неделя 8, Сессия 9: Зеркальная экспозиция 2 Сессия 10: Зеркальная экспозиция 3

Неделя 9, Сессия 11: Зеркальная экспозиция 4 Сессия 12: Зеркальная экспозиция 5

Неделя 10, Сессия 13: Зеркальная экспозиция 6 Сессия 14: Заключительная сессия

Неделя 10, Сессия 13: Зеркальная экспозиция, Сессия 14: Заключительная сессия