Evaluering af praktisk kropsbilledeterapi for anorexia nervosa V1

PRINCIPAL NULHYPOTESE PBI vil ikke have nogen indflydelse på kropsopfattelse eller psykologisk velbefindende hos unge indlagte patienter med anorexia nervosa sammenlignet med kun TAU.

SEKUNDÆR NULHYPOTESE Spejleksponering vil ikke have nogen effekt på kropsopfattelse eller psykologisk velvære hos unge indlagte patienter med anorexia nervosa efter afslutning af resten af ​​PBI.

PRINCIPAL ALTERNATIV HYPOTESE PBI vil forbedre kropsopfattelse og psykologisk velvære hos unge indlagte patienter med anorexia nervosa sammenlignet med kun TAU.

SEKUNDÆR ALTERNATIV HYPOTESE Spejleksponering vil forbedre kropsopfattelse og psykologisk velvære hos unge indlagte patienter med anorexia nervosa efter afslutning af resten af ​​PBI.

De alternative hypoteser blev valgt baseret på tidligere forskning, som viser, at kognitive adfærdsteknikker og spejleksponering er effektive til at forbedre kropsforstyrrelser og psykologisk velvære hos voksne med anorexia nervosa. Denne undersøgelse har til formål at generere hypoteser om, hvilke specifikke elementer i kropsbilledet (dvs. kropsundgåelse, kropsaccept, kropsangst eller bekymringer om vægt og form) og psykologisk velvære (dvs. selvværd, angst og depression) ændres efter afslutning af PBI.

DESIGN

Den primære hypotese vil blive testet ved hjælp af et mellem emner design (PBI vs ingen PBI) med behandling som den uafhængige variabel. Sagsgruppen modtager TAU samt PBI og kontrolgruppen modtager netop TAU. Resultaterne fra selvrapporteringsforanstaltninger gennemført efter 10 uger vil blive sammenlignet mellem case- og kontrolgrupperne for at besvare det primære forskningsspørgsmål.

Den sekundære hypotese vil blive testet ved hjælp af et inden for emnet design (før spejleksponering vs efter spejleksponering) med spejleksponering som den uafhængige variabel. Casegruppen gennemfører selvrapporteringsforanstaltninger i uge 7, inden spejleksponering udover uge 10 påbegyndes. Dette vil tillade sammenligning af resultater før spejleksponering med efter spejleksponering for at besvare det sekundære forskningsspørgsmål.

De afhængige variabler er kropsopfattelse (herunder kropsundgåelse, accept, angst og vægt- og formproblemer) og psykologisk velvære (herunder selvværd, angst og depression) målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer.

Dette eksperimentelle design er valgt, da det giver mulighed for sammenligning af PBI vs ingen PBI samt en sammenligning mellem resultater før spejleksponering og resultater efter spejleksponering. Valget af dette design var påvirket af et ønske om at give et evidensgrundlag for denne nye behandling og at afgøre, om spejleksponering har nogen yderligere fordel for unge med anorexia nervosa.

METODE

Deltagerne vil være indlagte patienter i alderen 11 - 18, der opfylder DSM-IV-kriterierne for anorexia nervosa og modtager behandling på Newbridge Houses indlagte spiseforstyrrelsesafdeling for børn og unge. En bekvemmelighedsprøvemetode vil blive brugt, og deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til enten en 'case'-gruppe for at fuldføre TAU plus PBI eller en 'kontrol'-gruppe for kun at gennemføre TAU ved hjælp af en Excel-formel. En kontrolgruppe (TAU) blev inkluderet for at sammenligne resultater for dem, der fuldfører PBI, med resultater for dem, der ikke gør det. Dette skyldes, at det primære formål med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af ​​denne nye behandling, og der er utilstrækkelig evidens til at understøtte indførelsen af ​​PBI uden at udføre en undersøgelse af denne art. Dette er især nødvendigt i betragtning af, at forskningsstedet er en indlagt enhed, og alle deltagere vil modtage andre behandlinger sideløbende med den behandling, der testes.

Fyrre deltagere vil blive rekrutteret i alt (tyve i hver gruppe). Da dette er en pilotundersøgelse, kunne der ikke udføres effektberegning, og denne stikprøvestørrelse blev aftalt som tilstrækkelig til at generere data til at informere en effektberegning til fremtidig forskning. Deltagerne vil kunne identificeres med en unik kode, der er oprettet ved hjælp af bogstaverne 'TAU+PBI' eller 'TAU' efterfulgt af et tal, der vedrører den rækkefølge, de blev rekrutteret i (1-20). Deltagerne vil blive kontaktet for at deltage i forskningen, når de når 90 % af deres sunde vægt. Alle patienter på enheden, som opfylder rammerne for inklusions- og eksklusionskriterier, vil blive bedt om deres informerede skriftlige samtykke til at deltage efter at have læst et forskningsinformationsark. For patienter under 16 år vil forældre også få udleveret et forskningsinformationsark og samtykkeformular og bedt om at give skriftligt informeret samtykke.

TIDSPLAN

Alle etaper vil finde sted på stedet i Newbridge House.

STAGE 0 (Rekruttering)

Patienter vil blive rekrutteret som beskrevet ovenfor, og en assisterende psykolog vil mødes med dem for at læse forskningsinformationsarket og anmode om informeret skriftligt samtykke. For patienter under 16 år vil der også blive anmodet om skriftligt forældresamtykke, og forældre vil få udleveret et informationsark og samtykkeformular, inden undersøgelsen påbegyndes. Patienter og forældre vil få 7 dage til at overveje deres beslutning om at give samtykke til at deltage i forskningen. Patienter, som vi modtager samtykke til, vil herefter blive tilfældigt fordelt til enten case- eller kontrolgruppen ved hjælp af en Excel-formel. Patienter, der ikke giver samtykke, eller for hvem forældres samtykke ikke er modtaget, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen og vil modtage TAU, som vil være identisk med det, der leveres til kontroller. Patienter, der afslår at deltage, vil blive bedt om tilladelse til at bruge demografiske og rutinemæssige kliniske data til at teste, om der er væsentlige forskelle mellem deltagere versus ikke-deltagere, og for at undersøge, om prøven er repræsentativ.

Fase 1 (uge 1)

Alle deltagere vil blive bedt om at gennemføre et sæt selvrapporteringsforanstaltninger i uge 1 (baseline). For deltagere i casegruppen vil PBI herefter påbegyndes og foregå over 7 uger sammen med TAU. For deltagere i kontrolgruppen fortsætter TAU.

TRIN 2 (uge 7)

Fase 2 vil finde sted 7 uger efter afslutning af baseline-foranstaltninger mellem session 7 og 8 af PBI. På dette stadium vil de samme foranstaltninger kun blive gennemført af deltagere i casegruppen.

For deltagere i casegruppen vil spejleksponeringsdelen af ​​PBI påbegyndes og finde sted to gange om ugen, over 3 uger sammen med TAU. For deltagere i kontrolgruppen fortsætter TAU.

TRIN 3 (Uge 10)

Fase 3 vil finde sted 10 uger efter afslutningen af ​​baseline-foranstaltninger. På dette stadium vil de i sagsgruppen have gennemført PBI-indgrebet. De samme tiltag vil blive gennemført for sidste gang af deltagere i både case- og kontrolgruppen.

Der vil også blive indhentet feedback fra deltagerne om deres erfaringer med programmet.

TRIN 4 (Dataanalyse)

Forskere vil indtaste rådata fra afsluttede resultatmål på et SPSS-regneark. Data vil derefter blive analyseret og fortolket.

TRIN 5 (Rapportskrivning)

Den endelige rapport vil blive skrevet til offentliggørelse.

INTERVENTION Interventionen vil bestå af 14 sessioner med individuel kropsbilledeterapi ved brug af en kognitiv adfærdsmæssig tilgang over en 10 ugers periode. Terapien er blevet protokolleret i en behandlingsmanual kendt som PBI, og vil blive administreret af assisterende psykologer ansat i Newbridge House, der modtager ugentlig supervision fra en klinisk psykolog.

PBI er baseret på en kognitiv adfærdsmodel af kropsbillede, der adresserer tanker, følelser, adfærd og misforståelser. PBI er designet til at blive administreret over 6 ugentlige sessioner efterfulgt af 8 to gange ugentlige sessioner over 4 uger. Terapeuter, der leverer programmet, vil have tid til at læse manualen igennem og deltage i ugentlig peer-supervision for at understøtte overholdelse af protokollen. Terapeuter vil kræve en vis baggrundsviden om karakteren af ​​kropsopfattelse ved spiseforstyrrelser og en vis viden om grundlæggende CBT-principper. De vil også modtage ugentlig klinisk supervision af en uddannet CBT-terapeut. Sessionerne er struktureret og lagt op i følgende oversigt:

Uge 1, session 1: Mit kropsbillede

Uge 2, session 2: Kropsopfattelse

Uge 3, session 3: Test af tro

Uge 4, session 4: Udflugt til at undgå krop 1

Uge 5, session 5: Udflugt til at undgå krop 2

Uge 6, session 6: Gennemgang og refleksion

Uge 7, Session 7: Introduktion til spejlbrug Session 8: Mirror Exposure 1

Uge 8, Session 9: Mirror Exposure 2 Session 10: Mirror Exposure 3

Uge 9, Session 11: Mirror Exposure 4 Session 12: Mirror Exposure 5

Uge 10, Session 13: Mirror Exposure 6 Session 14: Afsluttende Session

Uge 10, Session 13: Mirror Exposure, Session 14: Afsluttende session