Valutazione della terapia pratica dell'immagine corporea per l'anoressia nervosa V1

IPOTESI NULLA PRINCIPALE La PBI non avrà alcun impatto sull'immagine corporea o sul benessere psicologico nei pazienti adolescenti ricoverati con anoressia nervosa rispetto alla sola TAU.

IPOTESI SECONDARIA NULLA L'esposizione allo specchio non avrà alcun effetto sull'immagine corporea o sul benessere psicologico in adolescenti ricoverati con anoressia nervosa dopo il completamento del resto del PBI.

PRINCIPALE IPOTESI ALTERNATIVA PBI migliorerà l'immagine corporea e il benessere psicologico nei pazienti adolescenti ricoverati con anoressia nervosa rispetto alla sola TAU.

IPOTESI ALTERNATIVA SECONDARIA L'esposizione allo specchio migliorerà l'immagine corporea e il benessere psicologico in adolescenti ricoverati con anoressia nervosa dopo il completamento del resto del PBI.

Le ipotesi alternative sono state scelte sulla base di ricerche precedenti che dimostrano che le tecniche cognitivo-comportamentali e l'esposizione allo specchio sono efficaci nel migliorare i disturbi dell'immagine corporea e il benessere psicologico negli adulti con anoressia nervosa. Questo studio mira a generare ipotesi su quali elementi specifici dell'immagine corporea (ad es. evitamento del corpo, accettazione del corpo, ansia del corpo o preoccupazione per peso e forma) e benessere psicologico (es. autostima, ansia e depressione) cambiano dopo il completamento del PBI.

PROGETTO

L'ipotesi principale sarà testata utilizzando un disegno tra soggetti (PBI vs no PBI) con il trattamento come variabile indipendente. Il gruppo caso riceverà TAU così come PBI e il gruppo di controllo riceverà solo TAU. I risultati delle misure di autovalutazione completate a 10 settimane saranno confrontati tra il caso e i gruppi di controllo per rispondere alla principale domanda di ricerca.

L'ipotesi secondaria sarà testata utilizzando un disegno all'interno dei soggetti (prima dell'esposizione allo specchio vs dopo l'esposizione allo specchio) con l'esposizione allo specchio come variabile indipendente. Il gruppo di casi completerà le misure di autovalutazione alla settimana 7 prima di iniziare l'esposizione allo specchio oltre alla settimana 10. Ciò consentirà il confronto dei risultati prima dell'esposizione allo specchio con l'esposizione dopo l'esposizione allo specchio per rispondere alla domanda di ricerca secondaria.

Le variabili dipendenti sono l'immagine corporea (compresi l'evitamento del corpo, l'accettazione, l'ansia e i problemi di peso e forma fisica) e il benessere psicologico (compresa l'autostima, l'ansia e la depressione) misurati da questionari self-report.

Questo disegno sperimentale è stato scelto in quanto consente il confronto di PBI rispetto a nessun PBI, nonché un confronto tra i risultati prima dell'esposizione allo specchio e i risultati dopo l'esposizione allo specchio. La scelta di questo disegno è stata influenzata dal desiderio di fornire una base di prove per questo nuovo trattamento e di determinare se l'esposizione allo specchio ha qualche beneficio aggiuntivo per gli adolescenti con anoressia nervosa.

METODO

I partecipanti saranno pazienti ricoverati, di età compresa tra 11 e 18 anni, che soddisfano i criteri del DSM-IV per l'anoressia nervosa e riceveranno un trattamento presso l'unità per disturbi alimentari ricoverati per bambini e adolescenti di Newbridge House. Verrà utilizzato un metodo di campionamento di convenienza e i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a un gruppo "caso" per completare TAU più PBI o un gruppo "di controllo" per completare solo TAU utilizzando una formula Excel. È stato incluso un gruppo di controllo (TAU) per confrontare i risultati di coloro che completano il PBI con i risultati di coloro che non lo fanno. Questo perché lo scopo principale dello studio è valutare l'efficacia di questo nuovo trattamento e non ci sono prove sufficienti per supportare l'introduzione del PBI senza condurre uno studio di questo tipo. Ciò è particolarmente necessario dato che il sito di ricerca è un'unità ospedaliera e tutti i partecipanti riceveranno altre terapie oltre al trattamento in fase di sperimentazione.

Saranno reclutati in totale quaranta partecipanti (venti per ogni gruppo). Poiché si tratta di uno studio pilota, non è stato possibile condurre alcun calcolo della potenza e questa dimensione del campione è stata concordata come sufficiente per generare dati per informare un calcolo della potenza per la ricerca futura. I partecipanti saranno identificati da un codice univoco creato utilizzando le lettere 'TAU+PBI' o 'TAU' seguite da un numero relativo all'ordine in cui sono stati reclutati (1-20). I partecipanti verranno contattati per prendere parte alla ricerca quando raggiungono il 90% del loro peso sano. A tutti i pazienti dell'unità che soddisfano il quadro dei criteri di inclusione ed esclusione verrà chiesto il loro consenso scritto informato a partecipare dopo aver letto un foglio informativo sulla ricerca. Per i pazienti di età inferiore ai 16 anni, i genitori riceveranno anche un foglio informativo sulla ricerca e un modulo di consenso e verrà loro chiesto di fornire un consenso informato scritto.

ORARIO

Tutte le fasi si svolgeranno in loco a Newbridge House.

FASE 0 (Reclutamento)

I pazienti saranno reclutati come descritto sopra e un assistente psicologo li incontrerà per leggere il foglio informativo sulla ricerca e richiedere il consenso informato scritto. Per i pazienti di età inferiore a 16 anni, verrà richiesto anche il consenso scritto dei genitori e ai genitori verrà fornito un foglio informativo e modulo di consenso prima dell'inizio dello studio. Pazienti e genitori avranno 7 giorni per prendere in considerazione la loro decisione di acconsentire a partecipare alla ricerca. I pazienti per i quali riceviamo il consenso verranno quindi assegnati in modo casuale al caso o al gruppo di controllo utilizzando una formula di Excel. I pazienti che non acconsentono, o per i quali non viene ricevuto il consenso dei genitori, non saranno inclusi nello studio e riceveranno TAU che sarà identico a quello consegnato ai controlli. Ai pazienti che rifiutano di partecipare verrà chiesto il permesso di utilizzare i dati demografici e clinici di routine per verificare se vi sono differenze significative tra i partecipanti rispetto ai non partecipanti e per esaminare se il campione è rappresentativo.

Fase 1 (settimana 1)

A tutti i partecipanti verrà chiesto di completare una serie di misure di autovalutazione nella settimana 1 (linea di base). Per i partecipanti al gruppo di casi, il PBI inizierà quindi e si svolgerà nell'arco di 7 settimane insieme a TAU. Per i partecipanti al gruppo di controllo TAU continuerà.

FASE 2 (Settimana 7)

La fase 2 si svolgerà 7 settimane dopo il completamento delle misure di base tra la sessione 7 e 8 del PBI. In questa fase le stesse misure saranno completate solo dai partecipanti del gruppo di casi.

Per i partecipanti al gruppo di casi, la parte di esposizione allo specchio di PBI inizierà e si svolgerà due volte a settimana, oltre 3 settimane insieme a TAU. Per i partecipanti al gruppo di controllo TAU continuerà.

FASE 3 (Settimana 10)

La fase 3 si svolgerà 10 settimane dopo il completamento delle misure di base. A questo punto quelli del gruppo caso avranno completato l'intervento PBI. Le stesse misure saranno completate per l'ultima volta dai partecipanti sia nel caso che nei gruppi di controllo.

Sarà inoltre richiesto il feedback dei partecipanti sulle loro esperienze del programma.

FASE 4 (Analisi dei dati)

I ricercatori inseriranno i dati grezzi dalle misure di esito completate su un foglio di calcolo SPSS. I dati verranno quindi analizzati e interpretati.

FASE 5 (scrittura del rapporto)

La relazione finale sarà redatta per la pubblicazione.

INTERVENTO L'intervento comprenderà 14 sessioni di terapia dell'immagine corporea individuale utilizzando un approccio cognitivo comportamentale per un periodo di 10 settimane. La terapia è stata protocollata in un manuale di trattamento noto come PBI e sarà somministrata da assistenti psicologi impiegati presso la Newbridge House che ricevono la supervisione settimanale da uno psicologo clinico.

Il PBI si basa su un modello cognitivo comportamentale dell'immagine corporea che affronta pensieri, sentimenti, comportamenti e percezioni errate. PBI è progettato per essere somministrato in 6 sessioni settimanali seguite da 8 sessioni bisettimanali per 4 settimane. I terapisti che forniscono il programma avranno il tempo di leggere il manuale e partecipare alla supervisione settimanale tra pari per supportare l'adesione al protocollo. I terapisti richiederanno una conoscenza di base della natura dell'immagine corporea nei disturbi alimentari e una certa conoscenza dei principi di base della CBT. Riceveranno anche una supervisione clinica settimanale da parte di un terapista CBT qualificato. Le sessioni sono strutturate e strutturate nella seguente panoramica:

Settimana 1, Sessione 1: La mia immagine corporea

Settimana 2, Sessione 2: Percezione corporea

Settimana 3, Sessione 3: Testare le convinzioni

Settimana 4, Sessione 4: Uscita per evitare il corpo 1

Settimana 5, Sessione 5: Uscita per evitare il corpo 2

Settimana 6, Sessione 6: Revisione e riflessione

Settimana 7, Sessione 7: Introduzione all'uso dello specchio Sessione 8: Esposizione allo specchio 1

Settimana 8, Sessione 9: Esposizione speculare 2 Sessione 10: Esposizione speculare 3

Settimana 9, Sessione 11: Esposizione speculare 4 Sessione 12: Esposizione speculare 5

Settimana 10, Sessione 13: Esposizione speculare 6 Sessione 14: Sessione finale

Settimana 10, Sessione 13: Esposizione allo specchio, Sessione 14: Conclusione della sessione