拒食症V1に対する実践的ボディイメージ療法の評価

主な帰無仮説 PBI は、TAU のみと比較して、神経性食欲不振症の思春期の入院患者の身体イメージや心理的健康に影響を与えません。

二次帰無仮説 PBI の残りの部分が完了した後、神経性食欲不振症の思春期の入院患者の身体像や心理的健康状態に、鏡を見せても影響はありません。

主要な代替仮説 PBI は、TAU のみと比較して、神経性食欲不振症の思春期の入院患者の身体イメージと心理的健康状態を改善します。

副次的代替仮説 鏡にさらすことは、残りの PBI の完了後に、神経性食欲不振症の思春期の入院患者の身体イメージと心理的健康状態を改善します。

対立仮説は、神経性食欲不振症の成人の身体イメージ障害と心理的健康の改善に、認知行動テクニックと鏡を見ることが効果的であることを示す以前の研究に基づいて選択されました。 この研究は、身体イメージのどの特定の要素（すなわち、 体の回避、体の受容、体の不安、体重や体型への懸念）、および心理的な健康状態（例： 自尊心、不安、抑うつ) は、PBI の完了後に変化します。

デザイン

主仮説は、治療を独立変数として被験者間のデザイン (PBI 対 PBI なし) を使用してテストされます。 症例群には PBI と同様に TAU が投与され、対照群には TAU のみが投与されます。 10 週間で完了した自己報告測定の結果は、主要な研究課題に答えるために、症例群と対照群の間で比較されます。

二次仮説は、ミラー露出を独立変数として、被験者内デザイン (ミラー露出前 vs ミラー露出後) を使用してテストされます。 ケースグループは、10週に加えてミラー露出を開始する前に、7週目に自己報告測定を完了します. これにより、ミラー露出前の結果とミラー露出後の結果を比較して、二次的な研究の質問に答えることができます。

従属変数は、身体イメージ (身体の回避、受容、不安、体重と体型に関する懸念など) と、自己申告アンケートで測定した心理的健康状態 (自尊心、不安、抑うつなど) です。

この実験計画は、PBI と PBI なしの比較、およびミラー露出前の結果とミラー露出後の結果の比較を可能にするために選択されました。 このデザインの選択は、この新しい治療法のエビデンスベースを提供し、神経性食欲不振症の青少年にとってミラー露出が追加の利益をもたらすかどうかを判断したいという願望に影響されました.

方法

参加者は、神経性食欲不振症のDSM-IV基準を満たし、ニューブリッジハウスの小児および思春期の入院患者摂食障害ユニットで治療を受けている11〜18歳の入院患者です。 便利なサンプリング方法が使用され、参加者は、TAU と PBI を完了する「ケース」グループ、または Excel 式を使用して TAU のみを完了する「コントロール」グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 PBI を完了した人の転帰と完了していない人の転帰を比較するために、対照群 (TAU) が含まれていました。 これは、この研究の主な目的がこの新しい治療法の有効性を評価することであり、この種の研究を行わずに PBI の導入を支持するには証拠が不十分であるためです。 これは、研究サイトが入院病棟であり、すべての参加者が試験中の治療と並行して他の治療を受けることを考えると、特に必要です.

合計40名の参加者を募集します（各グループ20名）。 これはパイロット研究であるため、検出力の計算は実施できず、このサンプル サイズは、将来の研究のために検出力の計算を通知するためのデータを生成するのに十分であると合意されました。 参加者は、文字「TAU+PBI」または「TAU」の後に募集された順序に関連する番号 (1-20) を使用して作成された一意のコードによって識別されます。 参加者は、健康な体重の 90% に達した時点で研究に参加するように求められます。 組み入れ基準と除外基準の枠組みを満たすユニットのすべての患者は、研究情報シートを読んだ後、参加するための書面によるインフォームドコンセントを求められます。 16 歳未満の患者の場合、両親には研究情報シートと同意書も渡され、書面によるインフォームド コンセントを提供するよう求められます。

時刻表

すべてのステージは、Newbridge House の敷地内で行われます。

STAGE 0（募集）

患者は上記のように募集され、アシスタント心理学者が彼らと会い、研究情報シートを読み、書面による同意を求めます。 16 歳未満の患者の場合、書面による保護者の同意も求められ、調査開始前に情報シートと同意書が保護者に渡されます。 患者と保護者には、研究への参加に同意するかどうかの決定を検討するために 7 日間の猶予が与えられます。 同意を得た患者は、Excel の数式を使用してケース グループまたはコントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。 同意しない患者、または親の同意が得られない患者は研究に含まれず、コントロールに提供されたものと同一のTAUを受け取ります。 参加を辞退する患者は、参加者と非参加者の間に有意差があるかどうかをテストし、サンプルが代表的かどうかを調べるために、人口統計学的および日常的な臨床データを使用する許可を求められます。

ステージ 1 (第 1 週)

すべての参加者は、1 週目 (ベースライン) に一連の自己報告措置を完了するよう求められます。 ケースグループの参加者については、PBI が開始され、TAU とともに 7 週間にわたって実施されます。 コントロールグループの参加者については、TAU が続行されます。

ステージ 2 (第 7 週)

ステージ 2 は、PBI のセッション 7 と 8 の間にベースライン測定が完了してから 7 週間後に行われます。 この段階では、ケースグループの参加者のみが同じ対策を完了します。

ケースグループの参加者については、PBI のミラー露出部分が開始され、週に 2 回、TAU と一緒に 3 週間にわたって行われます。 コントロールグループの参加者については、TAU が続行されます。

ステージ 3 (第 10 週)

ステージ 3 は、ベースライン測定の完了から 10 週間後に行われます。 この段階で、症例グループの患者は PBI 介入を完了します。 ケースグループとコントロールグループの両方の参加者によって、同じ測定が最後に完了します。

プログラムの経験に関する参加者のフィードバックも求められます。

STAGE 4 (データ分析)

研究者は、完成したアウトカム メジャーから生データを SPSS スプレッドシートに入力します。 その後、データが分析および解釈されます。

STAGE 5 (レポート作成)

最終報告書は出版用に執筆されます。

介入 介入は、10 週間にわたる認知行動アプローチを使用した個人の身体イメージ療法の 14 セッションで構成されます。 この治療法は、PBI として知られる治療マニュアルにプロトコル化されており、臨床心理士から毎週監督を受けているニューブリッジ ハウスで雇用されているアシスタント サイコロジストによって管理されます。

PBI は、思考、感情、行動、誤解に対処する身体イメージの認知行動モデルに基づいています。 PBI は、週 6 回のセッションに続いて、週 2 回のセッション 8 回を 4 週間にわたって実施するように設計されています。 プログラムを提供するセラピストは、マニュアルを読み、プロトコルの順守をサポートするために毎週のピアスーパービジョンに参加する時間があります. セラピストは、摂食障害における身体イメージの性質に関する背景知識と、基本的なCBTの原則に関するある程度の知識を必要とします. また、訓練を受けた CBT セラピストによる毎週の臨床監督も受けます。 セッションは、次の概要で構造化およびレイアウトされています。

第 1 週、セッション 1: 私の体のイメージ

第 2 週、セッション 2: 身体知覚

第 3 週、セッション 3: 信念のテスト

第 4 週、セッション 4: 身体回避外出 1

第 5 週、セッション 5: 身体回避外出 2

第 6 週、セッション 6: 復習と振り返り

第 7 週、セッション 7: 鏡の使い方の紹介 セッション 8: 鏡の露出 1

第 8 週、セッション 9: ミラー露出 2 セッション 10: ミラー露出 3

第 9 週、セッション 11: ミラー露出 4 セッション 12: ミラー露出 5

第 10 週、セッション 13: ミラー露出 6 セッション 14: 終了セッション

第 10 週、セッション 13: ミラー露出、セッション 14: エンディング セッション