Evaluación de la terapia de imagen corporal práctica para la anorexia nerviosa V1

PRINCIPAL HIPÓTESIS NULA PBI no tendrá impacto en la imagen corporal o el bienestar psicológico en pacientes adolescentes hospitalizados con anorexia nerviosa en comparación con solo TAU.

HIPÓTESIS SECUNDARIA NULA La exposición al espejo no tendrá ningún efecto sobre la imagen corporal o el bienestar psicológico en pacientes adolescentes hospitalizados con anorexia nerviosa después de completar el resto de PBI.

HIPÓTESIS ALTERNATIVA PRINCIPAL PBI mejorará la imagen corporal y el bienestar psicológico en pacientes adolescentes hospitalizados con anorexia nerviosa en comparación con solo TAU.

HIPÓTESIS ALTERNATIVA SECUNDARIA La exposición al espejo mejorará la imagen corporal y el bienestar psicológico en pacientes adolescentes hospitalizados con anorexia nerviosa después de completar el resto de PBI.

Las hipótesis alternativas se eligieron en base a investigaciones previas que muestran que las técnicas cognitivo conductuales y la exposición al espejo son efectivas para mejorar la alteración de la imagen corporal y el bienestar psicológico en adultos con anorexia nerviosa. Este estudio tiene como objetivo generar hipótesis sobre qué elementos específicos de la imagen corporal (i.e. evitación del cuerpo, aceptación del cuerpo, ansiedad corporal o preocupación por el peso y la forma) y bienestar psicológico (es decir, autoestima, ansiedad y depresión) cambian después de completar PBI.

DISEÑO

La hipótesis principal se probará utilizando un diseño entre sujetos (PBI frente a no PBI) con el tratamiento como variable independiente. El grupo de casos recibirá TAU además de PBI y el grupo de control recibirá solo TAU. Los resultados de las medidas de autoinforme completadas a las 10 semanas se compararán entre los grupos de casos y controles para responder a la pregunta de investigación principal.

La hipótesis secundaria se probará utilizando un diseño dentro de los sujetos (antes de la exposición al espejo frente a después de la exposición al espejo) con la exposición al espejo como variable independiente. El grupo de casos completará las medidas de autoinforme en la semana 7 antes de comenzar la exposición al espejo además de la semana 10. Esto permitirá la comparación de los resultados antes de la exposición al espejo y después de la exposición al espejo para responder a la pregunta de investigación secundaria.

Las variables dependientes son la imagen corporal (que incluye la evitación del cuerpo, la aceptación, la ansiedad y las preocupaciones por el peso y la figura) y el bienestar psicológico (que incluye la autoestima, la ansiedad y la depresión) medidos mediante cuestionarios de autoinforme.

Se eligió este diseño experimental porque permite la comparación de PBI frente a no PBI, así como una comparación entre los resultados antes de la exposición al espejo y los resultados después de la exposición al espejo. La elección de este diseño estuvo influenciada por el deseo de proporcionar una base de evidencia para este nuevo tratamiento y determinar si la exposición al espejo tiene algún beneficio adicional para los adolescentes con anorexia nerviosa.

MÉTODO

Los participantes serán pacientes hospitalizados, de 11 a 18 años de edad, que cumplan con los criterios del DSM-IV para la anorexia nerviosa y reciban tratamiento en la unidad de trastornos alimentarios para pacientes hospitalizados de niños y adolescentes de Newbridge House. Se utilizará un método de muestreo de conveniencia y los participantes se asignarán aleatoriamente a un grupo de "casos" para completar TAU más PBI o un grupo de "control" para completar solo TAU utilizando una fórmula de Excel. Se incluyó un grupo de control (TAU) para comparar los resultados de aquellos que completan PBI con los resultados de aquellos que no lo hacen. Esto se debe a que el objetivo principal del estudio es evaluar la efectividad de este novedoso tratamiento y no hay suficiente evidencia para apoyar la introducción de PBI sin realizar un estudio de este tipo. Esto es especialmente necesario dado que el sitio de investigación es una unidad de hospitalización y todos los participantes recibirán otras terapias junto con el tratamiento que se está probando.

Se reclutarán cuarenta participantes en total (veinte en cada grupo). Como se trata de un estudio piloto, no se pudo realizar ningún cálculo de potencia y se acordó que este tamaño de muestra era suficiente para generar datos para informar un cálculo de potencia para investigaciones futuras. Los participantes serán identificables por un código único creado con las letras 'TAU+PBI' o 'TAU' seguidas de un número relacionado con el orden en que fueron reclutados (1-20). Se invitará a los participantes a participar en la investigación cuando alcancen el 90 % de su peso saludable. A todos los pacientes de la unidad que cumplan el marco de criterios de inclusión y exclusión se les solicitará su consentimiento informado por escrito para participar tras la lectura de una ficha informativa de la investigación. Para los pacientes menores de 16 años, los padres también recibirán una hoja de información de investigación y un formulario de consentimiento y se les pedirá que proporcionen un consentimiento informado por escrito.

CALENDARIO

Todas las etapas se llevarán a cabo en Newbridge House.

ETAPA 0 (Reclutamiento)

Los pacientes serán reclutados como se describe anteriormente y un psicólogo asistente se reunirá con ellos para leer la hoja de información de la investigación y solicitar el consentimiento informado por escrito. Para los pacientes menores de 16 años, también se solicitará el consentimiento de los padres por escrito y los padres recibirán una hoja de información y un formulario de consentimiento antes del comienzo del estudio. Los pacientes y los padres tendrán 7 días para considerar su decisión de dar su consentimiento para participar en la investigación. Los pacientes para los que recibimos el consentimiento serán asignados aleatoriamente al grupo de casos o de control utilizando una fórmula de Excel. Los pacientes que no den su consentimiento, o para los que no se reciba el consentimiento de los padres, no se incluirán en el estudio y recibirán TAU, que será idéntica a la entregada a los controles. A los pacientes que se nieguen a participar se les pedirá permiso para usar datos demográficos y clínicos de rutina para evaluar si existen diferencias significativas entre los participantes y los no participantes, y para examinar si la muestra es representativa.

Etapa 1 (Semana 1)

Se les pedirá a todos los participantes que completen un conjunto de medidas de autoinforme en la semana 1 (línea de base). Para los participantes en el grupo de casos, PBI comenzará y se llevará a cabo durante 7 semanas junto con TAU. Para los participantes en el grupo de control TAU continuará.

ETAPA 2 (Semana 7)

La etapa 2 tendrá lugar 7 semanas después de la finalización de las medidas de referencia entre la sesión 7 y 8 de PBI. En esta etapa, las mismas medidas serán completadas por los participantes en el grupo de casos únicamente.

Para los participantes en el grupo de casos, la parte de exposición en espejo de PBI comenzará y tendrá lugar dos veces por semana, durante 3 semanas junto con TAU. Para los participantes en el grupo de control TAU continuará.

ETAPA 3 (Semana 10)

La etapa 3 tendrá lugar 10 semanas después de la finalización de las medidas de referencia. En esta etapa, los del grupo de casos habrán completado la intervención de PBI. Las mismas medidas serán completadas por última vez por los participantes tanto en el grupo de casos como en el de controles.

También se buscará la retroalimentación de los participantes sobre sus experiencias con el programa.

ETAPA 4 (Análisis de datos)

Los investigadores ingresarán los datos sin procesar de las medidas de resultado completas en una hoja de cálculo de SPSS. Luego, los datos serán analizados e interpretados.

ETAPA 5 (Redacción del informe)

El informe final se redactará para su publicación.

INTERVENCIÓN La intervención constará de 14 sesiones de terapia de imagen corporal individual utilizando un enfoque cognitivo conductual durante un período de 10 semanas. La terapia se ha protocolizado en un manual de tratamiento conocido como PBI y será administrada por psicólogos asistentes empleados en Newbridge House que reciben la supervisión semanal de un psicólogo clínico.

PBI se basa en un modelo de comportamiento cognitivo de la imagen corporal que aborda pensamientos, sentimientos, comportamientos y percepciones erróneas. PBI está diseñado para administrarse en 6 sesiones semanales seguidas de 8 sesiones dos veces por semana durante 4 semanas. Los terapeutas que imparten el programa tendrán tiempo para leer el manual y asistir a la supervisión semanal de pares para respaldar el cumplimiento del protocolo. Los terapeutas requerirán algún conocimiento previo de la naturaleza de la imagen corporal en los trastornos alimentarios y algún conocimiento de los principios básicos de la TCC. También recibirán supervisión clínica semanal por parte de un terapeuta capacitado en TCC. Las sesiones están estructuradas y dispuestas en el siguiente resumen:

Semana 1, Sesión 1: Mi Imagen Corporal

Semana 2, Sesión 2: Percepción Corporal

Semana 3, Sesión 3: Prueba de Creencias

Semana 4, Sesión 4: Excursión de Evitación del Cuerpo 1

Semana 5, Sesión 5: Excursión de Evitación del Cuerpo 2

Semana 6, Sesión 6: Revisión y Reflexión

Semana 7, Sesión 7: Introducción al uso del espejo Sesión 8: Exposición al espejo 1

Semana 8, Sesión 9: Exposición al espejo 2 Sesión 10: Exposición al espejo 3

Semana 9, Sesión 11: Exposición al espejo 4 Sesión 12: Exposición al espejo 5

Semana 10, Sesión 13: Exposición al espejo 6 Sesión 14: Sesión final

Semana 10, Sesión 13: Exposición en espejo, Sesión 14: Sesión final