Utvärdering av praktisk kroppsbildsterapi för Anorexia Nervosa V1

PRINCIPAL NULLHYPOTES PBI kommer inte att ha någon inverkan på kroppsuppfattning eller psykologiskt välbefinnande hos sluten ungdomar med anorexia nervosa jämfört med bara TAU.

SEKUNDÄR NULLHYPOTES Spegelexponering kommer inte att ha någon effekt på kroppsbilden eller det psykologiska välbefinnandet hos tonårspatienter med anorexia nervosa efter avslutad resten av PBI.

PRINCIPAL ALTERNATIV HYPOTES PBI kommer att förbättra kroppsuppfattning och psykologiskt välbefinnande hos tonårspatienter med anorexia nervosa jämfört med bara TAU.

SEKUNDÄR ALTERNATIV HYPOTES Spegelexponering kommer att förbättra kroppsuppfattningen och det psykologiska välbefinnandet hos tonårspatienter med anorexia nervosa efter att ha avslutat resten av PBI.

De alternativa hypoteserna valdes utifrån tidigare forskning som visar att kognitiva beteendetekniker och spegelexponering är effektiva för att förbättra kroppsbildstörningar och psykologiskt välbefinnande hos vuxna med anorexia nervosa. Denna studie syftar till att generera hypoteser om vilka specifika delar av kroppsbilden (dvs. kroppsundvikande, kroppsacceptans, kroppsångest eller oro över vikt och form) och psykologiskt välbefinnande (dvs. självkänsla, ångest och depression) förändras efter avslutad PBI.

DESIGN

Den huvudsakliga hypotesen kommer att testas med hjälp av en design mellan individer (PBI vs ingen PBI) med behandling som den oberoende variabeln. Fallgruppen kommer att få såväl TAU som PBI och kontrollgruppen får bara TAU. Resultaten från självrapporteringsåtgärder genomförda efter 10 veckor kommer att jämföras mellan fall- och kontrollgrupperna för att besvara den huvudsakliga forskningsfrågan.

Den sekundära hypotesen kommer att testas med hjälp av en design inom motivet (före spegelexponering vs efter spegelexponering) med spegelexponering som den oberoende variabeln. Fallgruppen kommer att genomföra självrapporteringsåtgärder vecka 7 innan spegelexponering påbörjas utöver vecka 10. Detta kommer att möjliggöra jämförelse av resultat före spegelexponering med efter spegelexponering för att besvara den sekundära forskningsfrågan.

De beroende variablerna är kroppsuppfattning (inklusive kroppsundvikande, acceptans, ångest och vikt- och formproblem) och psykologiskt välbefinnande (inklusive självkänsla, ångest och depression) mätt med självrapporteringsfrågeformulär.

Denna experimentella design har valts eftersom den möjliggör jämförelse av PBI vs ingen PBI samt en jämförelse mellan resultat före spegelexponering och resultat efter spegelexponering. Valet av denna design påverkades av en önskan att tillhandahålla en evidensbas för denna nya behandling och att avgöra om spegelexponering har någon ytterligare fördel för ungdomar med anorexia nervosa.

METOD

Deltagarna kommer att vara slutenpatienter i åldern 11-18, som uppfyller DSM-IV-kriterierna för anorexia nervosa och får behandling på Newbridge Houses slutenvårdsavdelning för ätstörningar för barn och ungdomar. En bekvämlighetsurvalsmetod kommer att användas och deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en "case"-grupp för att slutföra TAU plus PBI eller en "kontroll"-grupp för att endast slutföra TAU med hjälp av en Excel-formel. En kontrollgrupp (TAU) inkluderades för att jämföra utfall för dem som slutför PBI med utfall för dem som inte gör det. Detta beror på att det huvudsakliga syftet med studien är att utvärdera effektiviteten av denna nya behandling och det finns otillräckligt bevis för att stödja införandet av PBI utan att genomföra en studie av detta slag. Detta är särskilt nödvändigt med tanke på att forskningsplatsen är en slutenvårdsenhet och alla deltagare kommer att få andra terapier vid sidan av den behandling som testas.

Fyrtio deltagare kommer att rekryteras totalt (tjugo i varje grupp). Eftersom detta är en pilotstudie kunde ingen effektberäkning utföras och denna urvalsstorlek ansågs vara tillräcklig för att generera data som underlag för en effektberäkning för framtida forskning. Deltagarna kommer att kunna identifieras med en unik kod skapad med bokstäverna 'TAU+PBI' eller 'TAU' följt av ett nummer som hänför sig till den ordning i vilken de rekryterades (1-20). Deltagarna kommer att kontaktas för att delta i forskningen när de når 90 % av sin hälsosamma vikt. Alla patienter på enheten som uppfyller ramarna för inklusions- och uteslutningskriterier kommer att tillfrågas om deras informerade skriftliga samtycke att delta efter att ha läst ett forskningsinformationsblad. För patienter under 16 år kommer föräldrar också att få ett forskningsinformationsblad och samtyckesformulär och ombeds att ge skriftligt informerat samtycke.

TIDTABELL

Alla etapper kommer att äga rum på plats i Newbridge House.

STEG 0 (Rekrytering)

Patienter kommer att rekryteras enligt beskrivningen ovan och en biträdande psykolog kommer att träffa dem för att läsa igenom forskningsinformationsbladet och begära informerat skriftligt samtycke. För patienter under 16 år kommer även skriftligt medgivande från föräldrar att begäras och föräldrar kommer att få ett informationsblad och samtyckesformulär innan studien påbörjas. Patienter och föräldrar kommer att få 7 dagar på sig att överväga sitt beslut att samtycka till att delta i forskningen. Patienter som vi får samtycke till kommer sedan att slumpmässigt fördelas till antingen ärendet eller kontrollgruppen med hjälp av en Excel-formel. Patienter som inte samtycker, eller för vilka föräldrarnas samtycke inte erhålls, kommer inte att inkluderas i studien och kommer att få TAU som kommer att vara identisk med den som levereras till kontroller. Patienter som avböjer att delta kommer att bli tillfrågade om tillåtelse att använda demografiska och rutinmässiga kliniska data för att testa om det finns några signifikanta skillnader mellan deltagare kontra icke-deltagare, och för att undersöka om urvalet är representativt.

Steg 1 (vecka 1)

Alla deltagare kommer att bli ombedda att slutföra en uppsättning självrapporteringsåtgärder i vecka 1 (baslinje). För deltagare i ärendegruppen kommer PBI sedan att påbörjas och pågå under 7 veckor tillsammans med TAU. För deltagare i kontrollgruppen kommer TAU att fortsätta.

STEG 2 (Vecka 7)

Steg 2 kommer att äga rum 7 veckor efter slutförandet av baslinjeåtgärder mellan session 7 och 8 av PBI. I detta skede kommer samma åtgärder endast att genomföras av deltagare i fallgruppen.

För deltagare i fallgruppen kommer spegelexponeringsdelen av PBI att påbörjas och äga rum två gånger i veckan, under 3 veckor tillsammans med TAU. För deltagare i kontrollgruppen kommer TAU att fortsätta.

STEG 3 (Vecka 10)

Steg 3 kommer att äga rum 10 veckor efter slutförandet av baslinjeåtgärder. I detta skede kommer de i ärendegruppen att ha slutfört PBI-interventionen. Samma åtgärder kommer att genomföras för sista gången av deltagare i både case- och kontrollgruppen.

Deltagarnas feedback om sina erfarenheter av programmet kommer också att efterfrågas.

STEG 4 (Dataanalys)

Forskare kommer att mata in rådata från genomförda resultatmått på ett SPSS-kalkylblad. Data kommer sedan att analyseras och tolkas.

STEG 5 (Rapportskrivning)

Slutrapporten kommer att skrivas för publicering.

INTERVENTION Interventionen kommer att bestå av 14 sessioner med individuell kroppsbildsterapi med hjälp av ett kognitivt beteendemässigt tillvägagångssätt under en 10-veckorsperiod. Terapin har protokolliserats i en behandlingsmanual känd som PBI, och kommer att administreras av assisterande psykologer anställda på Newbridge House som får veckovis handledning av en klinisk psykolog.

PBI är baserad på en kognitiv beteendemodell av kroppsbild som adresserar tankar, känslor, beteenden och missuppfattningar. PBI är utformad för att administreras under 6 sessioner i veckan följt av 8 sessioner två gånger i veckan under 4 veckor. Terapeuter som levererar programmet kommer att ha tid att läsa igenom manualen och delta i veckovis kamratövervakning för att stödja efterlevnaden av protokollet. Terapeuter kommer att kräva viss bakgrundskunskap om kroppsuppfattningens natur vid ätstörningar och viss kunskap om grundläggande KBT-principer. De kommer också att få klinisk handledning varje vecka av en utbildad KBT-terapeut. Sessionerna är strukturerade och upplagda i följande översikt:

Vecka 1, pass 1: Min kroppsbild

Vecka 2, pass 2: Kroppsuppfattning

Vecka 3, session 3: Testa övertygelser

Vecka 4, pass 4: Kroppsundvikande utflykt 1

Vecka 5, pass 5: Kroppsundvikande utflykt 2

Vecka 6, pass 6: Genomgång och reflektion

Vecka 7, session 7: Introduktion till spegelanvändning Session 8: Spegelexponering 1

Vecka 8, Session 9: Mirror Exposure 2 Session 10: Mirror Exposure 3

Vecka 9, Session 11: Mirror Exposure 4 Session 12: Mirror Exposure 5

Vecka 10, session 13: Mirror Exposure 6 Session 14: Avslutande session

Vecka 10, Session 13: Spegelexponering, Session 14: Avslutande session