Ocena praktycznej terapii obrazu ciała w przypadku jadłowstrętu psychicznego V1

GŁÓWNA HIPOTEZA ZEROWA PBI nie będzie miało wpływu na obraz ciała ani samopoczucie psychiczne u nastoletnich pacjentów hospitalizowanych z jadłowstrętem psychicznym w porównaniu z samą TAU.

WTÓRNA HIPOTEZA ZEROWA Ekspozycja lustrzana nie będzie miała wpływu na obraz ciała ani samopoczucie psychiczne u nastoletnich pacjentek z jadłowstrętem psychicznym po ukończeniu pozostałej części PBI.

GŁÓWNA ALTERNATYWNA HIPOTEZA PBI poprawi obraz ciała i samopoczucie psychiczne u nastoletnich pacjentów hospitalizowanych z jadłowstrętem psychicznym w porównaniu z samą TAU.

WTÓRNA ALTERNATYWNA HIPOTEZA Ekspozycja lustrzana poprawi obraz ciała i samopoczucie psychiczne u nastoletnich pacjentek z jadłowstrętem psychicznym po zakończeniu pozostałej części PBI.

Alternatywne hipotezy zostały wybrane na podstawie wcześniejszych badań, które pokazują, że poznawcze techniki behawioralne i ekspozycja lustrzana są skuteczne w poprawie zaburzeń obrazu ciała i samopoczucia psychicznego u dorosłych z jadłowstrętem psychicznym. Niniejsze badanie ma na celu postawienie hipotez dotyczących tego, które konkretne elementy obrazu ciała (tj. unikanie ciała, akceptacja ciała, lęk przed ciałem lub troska o wagę i kształt) oraz samopoczucie psychiczne (tj. poczucie własnej wartości, lęk i depresja) zmieniają się po zakończeniu PBI.

PROJEKT

Główna hipoteza zostanie przetestowana przy użyciu schematu międzyosobniczego (PBI vs brak PBI) z leczeniem jako zmienną niezależną. Grupa przypadku otrzyma TAU, jak również PBI, a grupa kontrolna otrzyma tylko TAU. Wyniki pomiarów samoopisowych zakończonych po 10 tygodniach zostaną porównane między grupą badaną i kontrolną, aby odpowiedzieć na główne pytanie badawcze.

Hipoteza drugorzędna zostanie przetestowana przy użyciu projektu wewnątrz badanych (przed ekspozycją lustrzaną vs po ekspozycji lustrzanej) z ekspozycją lustrzaną jako zmienną niezależną. Grupa przypadku zakończy pomiary samoopisowe w 7 tygodniu przed rozpoczęciem ekspozycji lustrzanej oprócz tygodnia 10. Umożliwi to porównanie wyników przed ekspozycją lustrzaną i po ekspozycji lustrzanej, aby odpowiedzieć na drugorzędne pytanie badawcze.

Zmiennymi zależnymi są obraz ciała (w tym unikanie ciała, akceptacja, niepokój oraz obawy dotyczące wagi i kształtu) oraz samopoczucie psychiczne (w tym poczucie własnej wartości, lęk i depresja) mierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych.

Ten projekt eksperymentalny został wybrany, ponieważ umożliwia porównanie PBI z brakiem PBI, a także porównanie wyników przed ekspozycją lustrzaną i wynikami po ekspozycji lustrzanej. Na wybór tego projektu wpłynęła chęć dostarczenia bazy dowodowej dla tego nowatorskiego leczenia i ustalenia, czy ekspozycja lustrzana ma jakieś dodatkowe korzyści dla nastolatków z jadłowstrętem psychicznym.

METODA

Uczestnikami będą pacjenci hospitalizowani w wieku od 11 do 18 lat, spełniający kryteria DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego i leczeni na oddziale szpitalnym dla dzieci i młodzieży w Newbridge House. Zastosowana zostanie dogodna metoda doboru próby, a uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy „przypadek” w celu uzupełnienia TAU plus PBI lub grupy „kontrolnej”, w celu wypełnienia tylko TAU przy użyciu formuły Excel. Włączono grupę kontrolną (TAU) w celu porównania wyników tych, którzy ukończyli PBI, z wynikami tych, którzy tego nie zrobili. Wynika to z faktu, że głównym celem badania jest ocena skuteczności tego nowego leczenia i nie ma wystarczających dowodów na poparcie wprowadzenia PBI bez przeprowadzania tego rodzaju badania. Jest to szczególnie konieczne, biorąc pod uwagę, że ośrodek badawczy jest jednostką szpitalną, a wszyscy uczestnicy będą otrzymywać inne terapie oprócz testowanego leczenia.

W sumie zostanie zrekrutowanych czterdziestu uczestników (po dwudziestu w każdej grupie). Ponieważ jest to badanie pilotażowe, nie można było przeprowadzić obliczeń mocy, a wielkość próby została uznana za wystarczającą do wygenerowania danych, które umożliwią obliczenie mocy na potrzeby przyszłych badań. Uczestnicy będą identyfikowani za pomocą niepowtarzalnego kodu utworzonego za pomocą liter „TAU+PBI” lub „TAU”, po których następuje liczba związana z kolejnością rekrutacji (1-20). Uczestnicy zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, gdy osiągną 90% swojej prawidłowej wagi. Wszyscy pacjenci na oddziale, którzy spełniają ramy kryteriów włączenia i wyłączenia, zostaną poproszeni o świadomą pisemną zgodę na udział po przeczytaniu arkusza informacyjnego badania. W przypadku pacjentów w wieku poniżej 16 lat rodzice otrzymają również arkusz informacyjny badania i formularz zgody oraz zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody na piśmie.

PLAN LEKCJI

Wszystkie etapy odbędą się na miejscu w Newbridge House.

ETAP 0 (Rekrutacja)

Pacjenci będą rekrutowani zgodnie z powyższym opisem, a asystent psychologa spotka się z nimi, aby przeczytać arkusz informacyjny badania i poprosić o świadomą pisemną zgodę. W przypadku pacjentów w wieku poniżej 16 lat wymagana będzie również pisemna zgoda rodziców, a przed rozpoczęciem badania rodzice otrzymają arkusz informacyjny i formularz zgody. Pacjenci i rodzice będą mieli 7 dni na rozważenie decyzji o wyrażeniu zgody na udział w badaniu. Pacjenci, dla których otrzymamy zgodę, zostaną następnie losowo przydzieleni do grupy przypadku lub grupy kontrolnej przy użyciu formuły programu Excel. Pacjenci, którzy nie wyrażą zgody lub w przypadku których nie uzyskano zgody rodziców, nie zostaną włączeni do badania i otrzymają TAU, które będą identyczne z dostarczonymi grupie kontrolnej. Pacjenci, którzy odmówią udziału, zostaną poproszeni o pozwolenie na wykorzystanie danych demograficznych i rutynowych danych klinicznych w celu sprawdzenia, czy istnieją jakiekolwiek istotne różnice między uczestnikami a osobami nieuczestniczącymi, oraz w celu zbadania, czy próba jest reprezentatywna.

Etap 1 (Tydzień 1)

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu samoopisowych środków w pierwszym tygodniu (linia bazowa). W przypadku uczestników grupy przypadków PBI rozpocznie się i będzie trwało przez 7 tygodni wraz z TAU. Dla uczestników grupy kontrolnej TAU będzie kontynuowane.

ETAP 2 (Tydzień 7)

Etap 2 odbędzie się 7 tygodni po zakończeniu pomiarów podstawowych, pomiędzy sesjami 7 i 8 PBI. Na tym etapie te same działania zostaną wykonane tylko przez uczestników grupy przypadków.

W przypadku uczestników grupy przypadków, część PBI z lustrzanym odbiciem rozpocznie się i będzie odbywać się dwa razy w tygodniu, przez 3 tygodnie razem z TAU. Dla uczestników grupy kontrolnej TAU będzie kontynuowane.

ETAP 3 (Tydzień 10)

Etap 3 odbędzie się 10 tygodni po zakończeniu działań podstawowych. Na tym etapie osoby z grupy przypadków zakończą interwencję PBI. Te same środki zostaną wykonane po raz ostatni przez uczestników zarówno w grupie badanej, jak i kontrolnej.

Zostaną również poproszone o opinie uczestników na temat ich doświadczeń związanych z programem.

ETAP 4 (Analiza danych)

Badacze będą wprowadzać surowe dane z zakończonych pomiarów wyników do arkusza kalkulacyjnego SPSS. Następnie dane zostaną przeanalizowane i zinterpretowane.

ETAP 5 (Spisanie raportu)

Raport końcowy zostanie napisany do publikacji.

INTERWENCJA Interwencja będzie się składać z 14 sesji indywidualnej terapii obrazu ciała z wykorzystaniem podejścia poznawczo-behawioralnego w okresie 10 tygodni. Terapia została ujęta w podręczniku leczenia znanym jako PBI i będzie prowadzona przez asystentów psychologów zatrudnionych w Newbridge House, podlegających cotygodniowej superwizji psychologa klinicznego.

PBI opiera się na kognitywno-behawioralnym modelu obrazu ciała odnoszącym się do myśli, uczuć, zachowań i błędnych wyobrażeń. PBI jest przeznaczony do podawania w ciągu 6 cotygodniowych sesji, po których następuje 8 sesji dwa razy w tygodniu w ciągu 4 tygodni. Terapeuci realizujący program będą mieli czas na przeczytanie podręcznika i uczestniczenie w cotygodniowej superwizji, aby wspierać przestrzeganie protokołu. Terapeuci będą potrzebować pewnej podstawowej wiedzy na temat natury obrazu ciała w zaburzeniach odżywiania oraz pewnej znajomości podstawowych zasad CBT. Będą również otrzymywać cotygodniową superwizję kliniczną przez wyszkolonego terapeutę CBT. Sesje są uporządkowane i przedstawione w następującym przeglądzie:

Tydzień 1, Sesja 1: Obraz mojego ciała

Tydzień 2, Sesja 2: Percepcja ciała

Tydzień 3, Sesja 3: Sprawdzanie przekonań

Tydzień 4, Sesja 4: Wycieczka z unikaniem ciała 1

Tydzień 5, Sesja 5: Wycieczka z unikaniem ciała 2

Tydzień 6, Sesja 6: Przegląd i refleksja

Tydzień 7, Sesja 7: Wprowadzenie do korzystania z lustra Sesja 8: Ekspozycja lustrzana 1

Tydzień 8, Sesja 9: Lustrzana ekspozycja 2 Sesja 10: Lustrzana ekspozycja 3

Tydzień 9, Sesja 11: Lustrzana ekspozycja 4 Sesja 12: Lustrzana ekspozycja 5

Tydzień 10, sesja 13: Odbicie lustrzane 6 Sesja 14: Sesja końcowa

Tydzień 10, Sesja 13: Odbicie lustrzane, Sesja 14: Sesja końcowa