Evaluering av praktisk kroppsbildeterapi for anorexia nervosa V1

PRINSIPAL NULLHYPOTESE PBI vil ikke ha noen innvirkning på kroppsbilde eller psykologisk velvære hos innlagte ungdomspasienter med anorexia nervosa sammenlignet med bare TAU.

SEKUNDÆR NULLHYPOTESE Speileksponering vil ikke ha noen effekt på kroppsbilde eller psykologisk velvære hos ungdomspasienter med anorexia nervosa etter fullføring av resten av PBI.

PRINCIPAL ALTERNATIV HYPOTESE PBI vil forbedre kroppsbilde og psykologisk velvære hos ungdomspasienter med anorexia nervosa sammenlignet med bare TAU.

SEKUNDÆR ALTERNATIV HYPOTESE Speileksponering vil forbedre kroppsbilde og psykologisk velvære hos innlagte ungdomspasienter med anorexia nervosa etter fullføring av resten av PBI.

De alternative hypotesene ble valgt basert på tidligere forskning som viser at kognitive atferdsteknikker og speileksponering er effektive for å forbedre kroppsbildeforstyrrelser og psykologisk velvære hos voksne med anorexia nervosa. Denne studien tar sikte på å generere hypoteser om hvilke spesifikke elementer av kroppsbilde (dvs. kroppsunngåelse, kroppsaksept, kroppsangst eller bekymring for vekt og form) og psykologisk velvære (dvs. selvtillit, angst og depresjon) endres etter fullføring av PBI.

DESIGN

Hovedhypotesen vil bli testet ved å bruke et mellom fagdesign (PBI vs ingen PBI) med behandling som uavhengig variabel. Saksgruppen vil motta TAU samt PBI og kontrollgruppen får kun TAU. Resultatene fra egenrapporteringstiltak gjennomført etter 10 uker vil bli sammenlignet mellom case- og kontrollgruppene for å svare på hovedspørsmålet.

Den sekundære hypotesen vil bli testet ved å bruke et innen fagdesign (før speileksponering vs etter speileksponering) med speileksponering som uavhengig variabel. Casegruppen vil gjennomføre egenrapporteringstiltak i uke 7 før oppstart av speileksponering i tillegg til uke 10. Dette vil tillate sammenligning av utfall før speileksponering med etter speileksponering for å svare på det sekundære forskningsspørsmålet.

De avhengige variablene er kroppsbilde (inkludert kroppsunngåelse, aksept, angst og bekymringer om vekt og form) og psykologisk velvære (inkludert selvtillit, angst og depresjon) målt ved selvrapporteringsspørreskjemaer.

Denne eksperimentelle designen er valgt fordi den gir mulighet for sammenligning av PBI vs ingen PBI, samt en sammenligning mellom utfall før speileksponering og utfall etter speileksponering. Valget av dette designet ble påvirket av et ønske om å gi et bevisgrunnlag for denne nye behandlingen og å avgjøre om speileksponering har noen ekstra fordel for ungdom med anorexia nervosa.

METODE

Deltakerne vil være inneliggende pasienter, i alderen 11 - 18 år, som oppfyller DSM-IV-kriteriene for anorexia nervosa og mottar behandling ved Newbridge House avdeling for spiseforstyrrelser for barn og unge. En praktisk prøvetakingsmetode vil bli brukt og deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en 'case'-gruppe for å fullføre TAU pluss PBI eller en 'kontroll'-gruppe for å fullføre kun TAU ved å bruke en Excel-formel. En kontrollgruppe (TAU) ble inkludert for å sammenligne resultatene til de som fullfører PBI med resultatene til de som ikke gjør det. Dette er fordi hovedmålet med studien er å evaluere effektiviteten av denne nye behandlingen, og det er utilstrekkelig bevis for å støtte innføringen av PBI uten å gjennomføre en studie av denne typen. Dette er spesielt nødvendig gitt at forskningsstedet er en døgnenhet og alle deltakerne vil motta andre terapier ved siden av behandlingen som testes.

40 deltakere vil bli rekruttert totalt (tjue i hver gruppe). Siden dette er en pilotstudie kunne ingen effektberegning utføres, og denne utvalgsstørrelsen ble avtalt som tilstrekkelig til å generere data for å informere en effektberegning for fremtidig forskning. Deltakerne vil kunne identifiseres med en unik kode opprettet ved hjelp av bokstavene 'TAU+PBI' eller 'TAU' etterfulgt av et tall som er relatert til rekkefølgen de ble rekruttert i (1-20). Deltakerne vil bli kontaktet for å delta i forskningen når de når 90 % av sin sunne vekt. Alle pasienter på enheten som oppfyller rammeverket for inkluderings- og eksklusjonskriterier vil bli bedt om deres informerte skriftlige samtykke til å delta etter å ha lest et forskningsinformasjonsark. For pasienter under 16 år vil foreldre også få et forskningsinformasjonsark og samtykkeskjema og bedt om å gi skriftlig informert samtykke.

RUTETABELL

Alle etapper vil finne sted på stedet i Newbridge House.

STAGE 0 (Rekruttering)

Pasienter vil bli rekruttert som beskrevet ovenfor, og en assisterende psykolog vil møte dem for å lese gjennom forskningsinformasjonsarket og be om informert skriftlig samtykke. For pasienter under 16 vil det også søkes om skriftlig samtykke fra foreldre og foreldre vil få utdelt et informasjonsark og samtykkeskjema før studiestart. Pasienter og foreldre vil få 7 dager til å vurdere sin beslutning om å samtykke til å delta i forskningen. Pasienter som vi får samtykke til vil da bli tilfeldig fordelt til enten case- eller kontrollgruppen ved hjelp av en Excel-formel. Pasienter som ikke samtykker, eller som ikke mottar samtykke fra foreldre, vil ikke bli inkludert i studien og vil motta TAU som vil være identisk med det som leveres til kontroller. Pasienter som avslår å delta vil bli bedt om tillatelse til å bruke demografiske og rutinemessige kliniske data for å teste om det er noen signifikante forskjeller mellom deltakere kontra ikke-deltakere, og for å undersøke om utvalget er representativt.

Trinn 1 (uke 1)

Alle deltakere vil bli bedt om å fullføre et sett med egenrapporteringstiltak i uke 1 (grunnlinje). For deltakere i casegruppen vil PBI da starte og pågå over 7 uker sammen med TAU. For deltakere i kontrollgruppen vil TAU fortsette.

Trinn 2 (uke 7)

Trinn 2 vil finne sted 7 uker etter fullføring av baseline-tiltak mellom økt 7 og 8 av PBI. På dette stadiet vil de samme tiltakene kun gjennomføres av deltakere i casegruppen.

For deltakere i casegruppen vil speileksponeringsdelen av PBI starte og finne sted to ganger i uken, over 3 uker sammen med TAU. For deltakere i kontrollgruppen vil TAU fortsette.

TRINN 3 (uke 10)

Trinn 3 vil finne sted 10 uker etter fullføring av grunntiltak. På dette stadiet vil de i saksgruppen ha fullført PBI-intervensjonen. De samme tiltakene gjennomføres for siste gang av deltakere i både case- og kontrollgruppen.

Det vil også bli bedt om tilbakemeldinger fra deltakerne om deres erfaringer med programmet.

STAGE 4 (Dataanalyse)

Forskere vil legge inn rådata fra fullførte resultatmål på et SPSS-regneark. Data vil deretter bli analysert og tolket.

STAGE 5 (Rapportskriving)

Sluttrapporten vil bli skrevet for publisering.

INTERVENSJON Intervensjonen vil bestå av 14 økter med individuell kroppsbildeterapi ved bruk av en kognitiv atferdsmessig tilnærming over en 10 ukers periode. Terapien har blitt protokollisert i en behandlingsmanual kjent som PBI, og vil bli administrert av assisterende psykologer ansatt ved Newbridge House som mottar ukentlig veiledning fra en klinisk psykolog.

PBI er basert på en kognitiv atferdsmodell av kroppsbilde som adresserer tanker, følelser, atferd og feiloppfatninger. PBI er designet for å administreres over 6 ukentlige økter etterfulgt av 8 to ganger ukentlige økter over 4 uker. Terapeuter som leverer programmet vil ha tid til å lese gjennom manualen og delta på ukentlig kollegatilsyn for å støtte overholdelse av protokollen. Terapeuter vil kreve litt bakgrunnskunnskap om kroppsbildets natur ved spiseforstyrrelser og noe kunnskap om grunnleggende CBT-prinsipper. De vil også få ukentlig klinisk veiledning av en utdannet CBT-terapeut. Øktene er strukturert og lagt opp i følgende oversikt:

Uke 1, økt 1: Mitt kroppsbilde

Uke 2, økt 2: Kroppsoppfatning

Uke 3, økt 3: Testing av tro

Uke 4, økt 4: Kroppsunngåelse 1

Uke 5, økt 5: Kroppsunngåelsesutflukt 2

Uke 6, økt 6: Gjennomgang og refleksjon

Uke 7, økt 7: Introduksjon til speilbruk Økt 8: speileksponering 1

Uke 8, økt 9: Mirror Exposure 2 Økt 10: Mirror Exposure 3

Uke 9, økt 11: Mirror Exposure 4 Økt 12: Mirror Exposure 5

Uke 10, økt 13: Mirror Exposure 6 Økt 14: Avsluttende økt

Uke 10, økt 13: Speileksponering, økt 14: Avsluttende økt