Использование больших данных для проведения инновационных клинических испытаний сердечно-сосудистой системы

По оценкам, 19 500 сердечных заболеваний можно было бы предотвратить каждый год в Канаде с помощью терапии статинами в соответствии с рекомендациями Канадского сердечно-сосудистого общества по липидам. Несмотря на существенные доказательства, подтверждающие использование статинов, несколько исследований показывают, что лечение дислипидемии в Канаде остается субоптимальным. В Онтарио предыдущая работа с использованием реестра «больших данных» исследовательской группы по сердечно-сосудистым заболеваниям в амбулаторной помощи (CANHEART) 2008 г. почти всего населения Онтарио, состоящего из 9,8 миллионов взрослых, созданного путем соединения более 17 баз данных о здоровье населения в ICES, задокументировала приблизительно 2 - кратная вариабельность сердечно-сосудистых событий по провинции, что связано с эффективностью основных мер профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, в частности скрининга липидов и назначения статинов. В этой работе отмечено, что вариация не имеет четкой связи с традиционными клиническими факторами риска или социально-экономическими условиями. Это наблюдение предполагает, что неоднородность в этом процессе ухода может быть изменена с помощью вмешательства, направленного на улучшение соблюдения национальных рекомендаций.

В этом прагматическом кластерном рандомизированном регистровом исследовании «большие данные» используются для проверки «реальной» эффективности адаптированной многокомпонентной стратегии вмешательства, направленной на улучшение управления липидами (скрининг, оценка риска, начало приема статинов, соблюдение режима приема статинов) у профилактическая когорта лиц в возрасте от 40 до 75 лет, проживающих в 14 (из 28) населенных пунктах в Онтарио с частотой сердечно-сосудистых событий выше среднего. Стратегия многокомпонентного вмешательства будет включать «набор инструментов» ресурсов для управления липидами как для пациентов, так и для врачей в общинах провинции, где проводится вмешательство (высокий риск). Стратегия вмешательства будет включать в себя инструменты, которые позволят пациентам и врачам принимать информированные и совместные решения о терапии статинами, и будет реализована в сообществах вмешательства с использованием целевых стратегий на местном уровне и в социальных сетях. Характеристики пациентов в возрасте от 40 до 75 лет и клинические исходы в этом исследовании будут измеряться без сбора первичных данных с использованием реестра «больших данных» CANHEART 2016 года, за исключением данных об использовании красителей и приверженности, доступных только для взрослых в возрасте от 66 до 75 лет.