Utilizzo dei Big Data per condurre sperimentazioni cliniche cardiovascolari innovative

Si stima che 19.500 eventi cardiaci potrebbero essere prevenuti ogni anno in Canada mediante l'uso della terapia con statine, come raccomandato nelle linee guida sui lipidi della Canadian Cardiovascular Society. Nonostante prove sostanziali a sostegno dell'uso di statine, diversi studi suggeriscono che la gestione della dislipidemia in Canada rimane subottimale. In Ontario, un lavoro precedente utilizzando il registro dei "big data" del 2008 Cardiovascular Health in Ambulator Care Research Team (CANHEART) di quasi l'intera popolazione dell'Ontario di 9,8 milioni di adulti creato attraverso il collegamento di oltre 17 database sulla salute della popolazione presso l'ICES, ha documentato un'approssimazione di 2 -piegare la variazione in tutta la provincia degli eventi cardiovascolari associati all'esecuzione delle principali misure preventive cardiovascolari, in particolare lo screening dei lipidi e la prescrizione di statine. Questo lavoro ha rilevato che la variazione non aveva una chiara associazione con i tradizionali fattori di rischio clinico o condizioni socioeconomiche. Questa osservazione suggerisce che l'eterogeneità in questo processo di cura può essere modificata con un intervento volto a migliorare l'aderenza alle linee guida nazionali.

In questo pragmatico studio di registro randomizzato a grappolo, i "big data" vengono utilizzati per testare l'efficacia nel "mondo reale" di una strategia di intervento multicomponente su misura volta a migliorare la gestione dei lipidi (screening, valutazione del rischio, inizio di statine, aderenza alle statine) tra un primario coorte di prevenzione di individui di età compresa tra 40 e 75 anni che vivono in 14 (su 28) comunità in Ontario con tassi di eventi cardiovascolari superiori alla media. Una strategia di intervento multicomponente includerà una "cassetta degli attrezzi" di risorse per la gestione dei lipidi sia per i pazienti che per i medici nelle comunità di intervento (ad alto rischio) della provincia. La strategia di intervento includerà strumenti per consentire a pazienti e medici di prendere decisioni informate e condivise sulla terapia con statine e sarà implementata nelle comunità di intervento utilizzando strategie locali e sui social media mirate. Le caratteristiche dei pazienti per quelli di età compresa tra 40 e 75 anni e gli esiti clinici in questo studio saranno misurati senza raccolta di dati primari utilizzando il registro dei "big data" CANHEART 2016, ad eccezione dell'uso di coloranti e dei dati di aderenza disponibili solo negli adulti di età compresa tra 66 e 75 anni.