Wykorzystanie dużych zbiorów danych do prowadzenia innowacyjnych badań klinicznych dotyczących układu sercowo-naczyniowego

Szacuje się, że każdego roku w Kanadzie można by zapobiec około 19 500 zdarzeniom sercowym, stosując terapię statynami, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi lipidów Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego. Pomimo istotnych dowodów potwierdzających stosowanie statyn, kilka badań sugeruje, że zarządzanie dyslipidemią w Kanadzie pozostaje nieoptymalne. W Ontario wcześniejsze prace z wykorzystaniem rejestru dużych zbiorów danych zespołu badawczego ds. zdrowia sercowo-naczyniowego w opiece ambulatoryjnej (CANHEART) z 2008 r. obejmującego prawie całą populację Ontario liczącą 9,8 miliona dorosłych, utworzonego poprzez połączenie ponad 17 baz danych dotyczących zdrowia populacji w ICES, udokumentowały około 2 -krotne zróżnicowanie incydentów sercowo-naczyniowych w prowincji, które jest związane z wykonywaniem kluczowych środków zapobiegawczych sercowo-naczyniowych, w szczególności badań przesiewowych lipidów i przepisywania statyn. W pracy tej zauważono, że zmienność nie miała wyraźnego związku z tradycyjnymi klinicznymi czynnikami ryzyka ani warunkami społeczno-ekonomicznymi. Ta obserwacja sugeruje, że heterogeniczność w tym procesie opieki można modyfikować za pomocą interwencji ukierunkowanej na poprawę przestrzegania krajowych wytycznych.

W tym pragmatycznym, klastrowym randomizowanym badaniu rejestracyjnym „duże zbiory danych” są wykorzystywane do testowania skuteczności „rzeczywistej” skuteczności dostosowanej, wieloskładnikowej strategii interwencyjnej mającej na celu poprawę zarządzania lipidami (badania przesiewowe, ocena ryzyka, inicjacja statyn, przestrzeganie zaleceń dotyczących statyn) wśród podstawowych kohorta prewencyjna składająca się z osób w wieku od 40 do 75 lat mieszkających w 14 (z 28) społeczności w Ontario, w których częstość zdarzeń sercowo-naczyniowych jest wyższa niż średnia. Wieloskładnikowa strategia interwencji będzie obejmować „zestaw narzędzi” zasobów zarządzania lipidami zarówno dla pacjentów, jak i lekarzy w społecznościach interwencyjnych (wysokiego ryzyka) w prowincji. Strategia interwencji będzie obejmować narzędzia umożliwiające pacjentom i lekarzom podejmowanie świadomych i wspólnych decyzji dotyczących terapii statynami i zostanie wdrożona w społecznościach interwencyjnych z wykorzystaniem ukierunkowanych strategii lokalnych i mediów społecznościowych. Charakterystyka pacjentów w wieku od 40 do 75 lat oraz wyniki kliniczne w tym badaniu zostaną zmierzone bez gromadzenia danych pierwotnych przy użyciu rejestru „big data” CANHEART 2016, z wyjątkiem danych dotyczących użycia barwnika i przestrzegania zaleceń, które są dostępne tylko u osób dorosłych w wieku od 66 do 75 lat.