Нехирургическое лечение пародонтита у больных сахарным диабетом: дополнительное использование пробиотиков (ProDiabet)

Больные сахарным диабетом будут последовательно отобраны среди тех, кто посещает факультет одонтологии Университета Комплутенсе (Мадрид, Испания). Пациенты, отвечающие требуемым критериям, будут приглашены для участия в исследовании, будут проинформированы о целях исследования и им будет предложено подписать и утвердить информированное согласие IRB. Исследование будет разработано как двойное слепое, плацебо-контролируемое, параллельное, рандомизированное клиническое исследование с последующим наблюдением в течение 6 месяцев. Пациенты будут обследованы на клинические параметры и микробиологические пробы и рандомизированы в две разные группы. Будут запланированы следующие учебные визиты:

Визит для скрининга Потенциальная пригодность пациента будет основываться на уже представленных критериях включения/исключения. Пациенты будут проинформированы о состоянии пародонта и необходимости лечения. Пациентам, желающим принять участие в исследовании, будет предоставлена ​​дополнительная информация об исследовании, и после подписания формы согласия они будут назначены в аспирантуру клиники пародонтологии.

Базовый визит Пациенты проходят комплексное обследование полости рта и пародонта. Клинические измерения PPD во всей полости рта и уровня клинического прикрепления (CAL) будут проводиться в 6 точках на зуб, за исключением третьих моляров, и будут округлены до ближайшего миллиметра с использованием зонда UNC-15 (Hu-Friedy, Чикаго, Иллинойс, США). США). Также будут сделаны панорамные рентгенограммы и/или периапикальные рентгенограммы всей полости рта в качестве стандартных процедур последипломной клиники. Будут взяты микробиологические образцы. Будет записана история курения пациента, и участники будут разделены на следующие категории: нынешние курильщики (те, кто выкуривал хотя бы одну сигарету в день); никогда не курящие (те, кто никогда в жизни не курил); и бывшие курильщики (те, кто бросил курить не менее 1 года назад). Также будут собраны другие важные аспекты истории болезни, включая оценку уровней гликированного гемоглобина (HbA1c) с помощью стандартных лабораторных процедур.

Посещения для лечения Субъекты будут получать нехирургическую пародонтальную терапию в виде SRP для полного рта в течение двух дней подряд в сочетании с 0,12% хлоргексидином (Gum Chlorhexidine Oral Rinse, Etoy, Швейцария) путем полоскания до и во время лечения. конец каждого сеанса SRP. Все пациенты получат стандартные инструкции по гигиене полости рта, включая использование ручной зубной щетки (GUM® Activital Toothbrush) и межзубных ершиков (GUM® Trav-ler и GUM® Soft Picks). Инструкции будут периодически дополняться.

Сразу после инструктажа по гигиене полости рта пациенты будут случайным образом распределены в тестируемую или контрольную группы. Один исследователь перед набором пациентов будет генерировать последовательность рандомизации по блокам. Произвольное распределение на две группы будет осуществляться с использованием компьютерной программы. Контейнеры будут спроектированы таким образом, чтобы обеспечивать ослепление исследователя. Пациенты будут случайным образом распределены с помощью компьютера на две группы:

• Тестовая группа: Субъекты в тестовой группе будут принимать две пробиотические пастилки в день в течение 3 месяцев (одну утром и одну днем ​​после чистки зубов), начиная с последнего сеанса SRP. Таблетки для рассасывания будут содержать L. reuteri (2 x 108 колониеобразующих единиц/таблетку штаммов ATCC 55730 и ATCC PTA 5289; Sunstar GUM Periobalance).
• Группа плацебо: Субъекты, отнесенные к группе плацебо, будут принимать леденцы, точно такие же, как и тестируемые, но без бактерий.

Контрольные визиты через 3 и 6 месяцев Контрольные визиты будут иметь целью мониторинг клинических и микробиологических изменений в состоянии пародонта и оценку картины реколонизации бактериями в поддесневой нише. Эта фаза будет включать в себя два повторных визита, во время которых будут повторены клинические измерения и взяты микробиологические образцы. Гигиена полости рта будет усилена. Будут оцениваться уровни гликированного гемоглобина.