Parodontiitin ei-kirurginen hoito diabetespotilailla: probioottien lisäkäyttö (ProDiabet)

Diabetespotilaat valitaan peräkkäin Complutensen yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan (Madrid, Espanja) joukosta. Vaaditut kriteerit täyttävät potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, heille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksista, ja heitä pyydetään allekirjoittamaan ja IRB-hyväksytty tietoinen suostumus. Tutkimus suunnitellaan kaksoissokkoutetuksi, lumekontrolloiduksi, rinnakkaistutkimukseksi, satunnaistettu kliininen tutkimus 6 kuukauden seurannalla. Potilaat tutkitaan kliiniset parametrit ja mikrobiologiset näytteet ja satunnaistetaan kahteen eri ryhmään. Seuraavat tutkimuskäynnit järjestetään:

Seulontakäynti Potilaiden mahdollinen kelpoisuus perustuu jo esitettyihin sisällyttämis-/poissulkemiskriteereihin. Potilaille kerrotaan parodontaalin tilasta ja hoitotarpeistaan. Tutkimukseen halukkaille potilaille annetaan lisätietoa tutkimuksesta ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heidät nimitetään Parodontologian jatkoklinikalle.

Peruskäynti Potilaille tehdään kattava suu- ja parodontaalitutkimus. PPD:n ja kliinisen kiinnitystason (CAL) kliiniset mittaukset kokosuusta tehdään 6 kohdasta hammasta kohden lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa, ja ne pyöristetään lähimpään millimetriin käyttämällä UNC-15-anturia (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Myös panoraamaröntgenkuvat ja/tai koko suun periapikaaliset röntgenkuvat otetaan jatko-klinikan vakiotoimenpiteinä. Mikrobiologiset näytteet otetaan. Potilaan tupakointihistoria tallennetaan ja osallistujat luokitellaan: nykyiset tupakoitsijat (ne, jotka polttivat vähintään yhden savukkeen päivässä); ei koskaan tupakoineet (ne, jotka eivät ole koskaan tupakoineet elämässään); ja entiset tupakoitsijat (ne, jotka olivat lopettaneet tupakoinnin vähintään 1 vuosi sitten). Myös muita olennaisia ​​sairaushistorian näkökohtia kerätään, mukaan lukien glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tason arviointi tavallisten laboratoriomenetelmien avulla.

Hoitokäynnit Potilaat saavat ei-kirurgista parodontaalihoitoa koko suun SRP:nä kahdessa peräkkäisessä päivässä yhdessä 0,12 % klooriheksidiinin (Gum Chlorhexidine Oral Rinse, Etoy, Sveitsi) kanssa huuhtelemalla ennen hoitoa ja sen jälkeen. jokaisen SRP-istunnon lopussa. Kaikki potilaat saavat standardoidut suun hygieniaohjeet, mukaan lukien manuaalisen hammasharjan (GUM® Activital Toothbrush) ja hammasväliharjojen (GUM® Trav-ler ja GUM® Soft Picks) käyttö. Ohjeita vahvistetaan ajoittain.

Välittömästi suuhygieniaohjeiden jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti testi- tai kontrolliryhmiin. Yksi tutkija ennen potilaan rekrytointia luo satunnaistussekvenssin lohkoittain. Satunnaisjako kahteen ryhmään suoritetaan tietokoneohjelmalla. Säiliöt suunnitellaan siten, että tutkijan sokeus säilyy. Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneen avulla kahteen ryhmään:

• Testiryhmä: Testiryhmän koehenkilöt ottavat kaksi probioottista imeskelytablettia päivässä 3 kuukauden ajan (yksi aamulla ja yksi iltapäivällä hampaiden harjauksen jälkeen) viimeisen SRP-kerran jälkeen. pastillit sisältävät L. reuteria (2 x 108 pesäkettä muodostavaa yksikköä/tabletti kantoja ATCC 55730 ja ATCC PTA 5289; Sunstar GUM Periobalance).
• Plaseboryhmä: Lumeryhmään määritetyt koehenkilöt ottavat imeskelytabletteja täsmälleen samalla tavalla kuin testit, mutta ilman bakteereja.

Seurantakäynnit 3 ja 6 kuukauden kuluttua Seurantakäyntien tavoitteena on seurata kliinisiä ja mikrobiologisia muutoksia periodontaalisessa tilassa ja arvioida bakteerien uudelleenkolonisaatiokuviota subgingivaalisessa nichessä. Tämä vaihe sisältää kaksi palautuskäyntiä, joissa toistetaan kliiniset mittaukset ja kerätään mikrobiologisia näytteitä. Suuhygieniaa tehostetaan. Glykoitu hemoglobiinitasot arvioidaan.