Однократная доза анти-CD20-антитела с бортезомибом при рецидивирующей рефрактерной аутоиммунной гемолитической анемии (RRAIHA01)

Глюкокортикоиды являются терапией первой линии теплового АИГА. Общий ответ составляет 70-90%, но от 10% до 20% пациентов невосприимчивы к ГК, и более чем у 50% пациентов возникает рецидив после снижения дозы или прекращения приема ГК.

Моноклональное антитело к CD20 является предпочтительной терапией второй линии при рецидивирующем рефрактерном нАИГА. Антитело к CD20 375 мг/м2, один раз в неделю, четыре раза, является стандартной схемой лечения. Низкая доза анти-CD20-антитела, 100 мг один раз в неделю, четыре раза, также показала аналогичную скорость ответа. Однако использование четырехкратного внутривенного вливания вызывает затруднения. Таким образом, исследователи намерены изучить эффективность разовой дозы 500 мг анти-CD20-антитела.

Анти-CD20-антитело отвечает в среднем через 6-8 недель, и только около 50% пациентов достигают долгосрочного ответа. Плазматические клетки вырабатывают антитела, а долгоживущие плазматические клетки в костном мозге и селезенке непрерывно работают. Бортезомиб является ингибитором протеасом и нацелен на плазматические клетки. Бортезомиб стал препаратом первой линии для лечения клональных заболеваний плазматических клеток (таких как множественная миелома, системный амилоидоз, синдром POEMS и т. д.). Бортезомиб также может индуцировать реактивный апоптоз плазматических клеток и обладает различными иммуномодулирующими эффектами. Исследователи пытаются комбинировать бортезомиб с анти-CD20-антителом, что может играть синергетическую роль и повышать эффективность.

Пациенты с рецидивирующей и рефрактерной тепловой аутоиммунной гемолитической анемией или синдромом ЭВАНС будут получать однократную дозу антитела против CD20 (500 мг) и бортезомиба (1,3 мг/м2 два раза в неделю в течение двух недель) дважды с интервалом в три месяца.