Простая трансанальная локальная эксцизия, трансанальная локальная эксцизия после лучевой терапии по сравнению с полной эксцизией мезоректума для лечения рака прямой кишки со сверхнизким уровнем T2N0M0

Рак прямой кишки является одним из самых распространенных злокачественных новообразований во всем мире. В настоящее время хирургическое вмешательство является основным методом лечения рака прямой кишки I стадии, обладающим хорошим терапевтическим эффектом. При ультранизком раке прямой кишки трансанальная локальная эксцизия (ТЛЭ) имеет много преимуществ по сравнению с тотальной мезоректальной эксцизией (ТМЭ), таких как меньшая травма, более короткое время госпитализации, более низкая частота осложнений, защита половой функции и защита анальной функции. В настоящее время трансанальное локальное иссечение стало рекомендуемой операцией при раке прямой кишки T1N0M0. Тем не менее, риск метастазирования в лимфатические узлы по-прежнему возникает при опухолях I стадии, особенно при опухолях стадии Т2, частота метастазирования в лимфатические узлы может достигать 12–29% по данным литературы. Спасительную ТМЭ или химиолучевую терапию следует рассматривать при наличии положительного края разреза, лимфатической/сосудистой инвазии и плохой гистологической дифференциации после трансанального локального иссечения. В настоящее время исследователи ознакомились с большим количеством литературы и обнаружили, что ТЭМ по-прежнему не имеет достаточных доказательств в лечении сверхнизкого рака прямой кишки T2N0M0. В некоторых исследованиях считалось, что местное иссечение в сочетании с адъювантной терапией безопасно и надежно, но доказательств недостаточно. Для рака прямой кишки со сверхнизким T2N0M0 необходимо провести дополнительные исследования, чтобы дать рекомендации по клиническому лечению.

В этом исследовании подходящие пациенты будут случайным образом распределены для оперативного вмешательства по поводу рака прямой кишки либо путем простой ВЭ, ВВЭ после лучевой терапии, либо в рамках ТМЭ. Будут регистрироваться 5-летняя безрецидивная выживаемость, 5-летняя общая выживаемость, частота местных рецидивов и послеоперационное качество жизни. Пациентов будут наблюдать каждые 3 месяца в течение 2 лет, каждые 6 месяцев в течение 3 лет после операции для изучения долгосрочных эффектов.