Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддерживающая терапия ингибитором ароматазы при эпителиальном раке яичников (МАТАО) (MATAO)

23 сентября 2025 г. обновлено: Swiss GO Trial Group

Поддерживающая терапия ингибитором ароматазы при эпителиальном раке яичников: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы III (ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO), включая LOGOS (подисследование рака яичников низкой степени).

Целью данного исследования является оценка эффективности добавления летрозола к стандартной поддерживающей терапии у субъектов после первичного диагноза эпителиального рака яичников высокой и низкой степени злокачественности, положительного к эстрогеновым рецепторам (ER) (включая фаллопиевы трубы и первичный рак брюшины) и последующее основное лечение хирургическое и химиотерапевтическое. Половина участников получит стандартную поддерживающую терапию летрозол, а другая половина получит плацебо.

Основная гипотеза исследования заключается в том, что лечение летрозолом увеличивает выживаемость без прогрессирования по сравнению со стандартным поддерживающим лечением (испытание превосходства).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фемара (летрозол) представляет собой широко исследованный продаваемый ингибитор ароматазы (ИА), который широко используется в качестве лечения в поддерживающей фазе рака молочной железы, положительного к эстрогеновым рецепторам (ЭР), поскольку он ингибирует синтез эстрогенов. Эстроген является хорошо известным фактором роста рака в ER-положительных опухолях, и высокий процент эпителиального рака яичников также экспрессирует ER. Из которых рак яичников низкой степени демонстрирует самый высокий уровень экспрессии, что подтверждает нашу стратегию анализа подгрупп (LOGOS). Таким образом, летрозол в этом исследовании должен быть изучен проспективно и оценен как поддерживающая терапия после стандартного хирургического и химиотерапевтического лечения по сравнению с плацебо (которое является текущим стандартным поддерживающим лечением) у субъектов с первичным, ER-положительным серозным или эндометриоидным эпителием яичников низкой или высокой степени. рак (включая фаллопиевы трубы и первичный рак брюшины) стадии II-IV по FIGO, у которых рак не прогрессировал к концу химиотерапии на основе препаратов платины.

Цель состоит в том, чтобы оценить поддерживающую терапию летрозолом по сравнению с плацебо с точки зрения

  • выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП; первичная конечная точка)
  • общая выживаемость (ОС)
  • выживаемость без прогрессирования с поправкой на качество (QAPFS)
  • время до первой последующей обработки (TFST)
  • время с поправкой на качество без симптомов токсичности (Q-TWiST)
  • качество жизни (КЖ), связанное со здоровьем, оцениваемое с помощью опросников EQ-5D-5L, FACT-ES и FACT-O

Методы. В этом рандомизированном, контролируемом, двойном слепом, многоцентровом исследовании 540 подходящих субъектов распределяются в соотношении 1:1 либо на тестируемую (летрозол), либо на контрольную (плацебо) группу. Максимальная продолжительность поддерживающей терапии составляет 5 лет или до появления симптомов токсичности или прогрессирования основного заболевания.

Здоровье и качество жизни, связанное со здоровьем, будут постоянно оцениваться при включении в исследование и во время рутинных отзывов, которые запланированы каждые 12 недель в течение первых 2 лет, а затем каждые 24 недели в течение следующих 3 лет. Процедуры, выполняемые для оценки состояния здоровья участников, такие же, как и во время регулярных плановых контрольных посещений по поводу рака яичников: анализы крови, физикальное и гинекологическое обследование и могут включать визуализацию. Кроме того, участников просят заполнить во время исследования специальные опросники по качеству жизни (QoL) и носить трекер активности в течение одной недели непосредственно перед запланированными визитами. Эти оценки будут использоваться для оценки эффективности и бремени летрозола по сравнению со стандартной поддерживающей терапией. Данные наблюдения за выживаемостью после продолжительности поддерживающего лечения 5 лет (конец исследования) получают в течение еще 7 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

540

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: McLaughlin, PhD
  • Номер телефона: +41 61 328 42 04
  • Электронная почта: mclaughlin@swiss-go.ch

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Vogel, PhD
  • Номер телефона: +41 61 3284203
  • Электронная почта: vogel@swiss-go.ch

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Graz
        • Контакт:
          • Kolovetsiou- Kreiner MD
          • Номер телефона: +43/316/385/80643
      • Graz, Австрия, 8020
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Graz
        • Контакт:
          • Sevelda
          • Номер телефона: +43 316 7067 13103
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Innsbruck
        • Контакт:
          • Marth
          • Номер телефона: +4350/504 23051
      • Leoben, Австрия, 8700
        • Рекрутинг
        • Landeskrankenhaus Hochsteiermark Leoben
        • Контакт:
          • Peternell
        • Контакт:
          • Maderdonner
          • Номер телефона: +43 3842 401 3402
      • Linz, Австрия, 4010
        • Рекрутинг
        • Ordensklinikum Linz Barmherzige Schwestern
        • Контакт:
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Salzburg
        • Контакт:
          • Gerhard Bogner, PD. Dr. med.
          • Номер телефона: +43 5 7255 57964
          • Электронная почта: g.bogner@salk.at
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Wien
        • Контакт:
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Рекрутинг
        • Klinik Hietzing Wien
        • Контакт:
          • Petra Hnizdo
          • Номер телефона: +43 180110 2170
          • Электронная почта: kligynonko@hotmail.com
        • Контакт:
  • Германия
      • Berlin, Германия, 13353
        • Рекрутинг
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow Klinikum
        • Контакт:
          • Radoslav Chekerov, PD Dr med
          • Номер телефона: +49 30 450 664 399
          • Электронная почта: radoslav.chekerov@charite.de
        • Контакт:
          • Klaus Pietzner, PD Dr med
          • Номер телефона: +49 30 450 664 386
          • Электронная почта: klaus.pietzner@charite.de
      • Cologne, Германия, 50935
        • Рекрутинг
        • St. Elisabeth-Krankenhaus
        • Контакт:
          • Daniel Rein, Prof Dr med
          • Номер телефона: +49 221 4677 1301
          • Электронная почта: daniel.rein@hohenlind.de
        • Контакт:
      • Deggendorf, Германия, 94469
      • Dresden, Германия, 01307
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
      • Düsseldorf, Германия, 40225
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Düsseldorf
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Düsseldorf, Германия, 40217
        • Рекрутинг
        • Evangelisches Krankenhaus Düsseldorf
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Essen, Германия, 45136
        • Рекрутинг
        • Evangelische Kliniken Essen Mitte GmbH
        • Контакт:
          • Julia Welz, Dr. med.
          • Номер телефона: +49 201 17434531
          • Электронная почта: j.welz@kem-med.com
        • Контакт:
          • Philipp Harter, Prof Dr med.
          • Номер телефона: +49 201 174-34021
          • Электронная почта: p.harter@kem-med.com
      • Esslingen am Neckar, Германия, 73730
        • Рекрутинг
        • Klinikum Esslingen
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Freiburg im Breisgau, Германия, 79106
      • Hamburg, Германия, 20259
      • Hamburg, Германия, 20251
        • Рекрутинг
        • The University Medical Center Hamburg-Eppendorf
        • Контакт:
          • Anna Jaeger, Dr.
          • Номер телефона: +49 (0) 40 7410 - 23800
          • Электронная почта: a.jaeger@uke.de
      • Hildesheim, Германия, 31134
        • Рекрутинг
        • Gynäkologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis Dres. med. C.Uleer/J.Y.Pourfard
        • Контакт:
          • Christoph Uleer, Dr med
          • Номер телефона: +49 512 1590 247
          • Электронная почта: c.uleer@gmx.de
        • Контакт:
          • Jasmin Pourfard, Dr med
          • Номер телефона: +49 512 1590 247
          • Электронная почта: j.pourfard@gmx.de
      • Konstanz, Германия, 78464
        • Рекрутинг
        • Klinikum Konstanz
        • Контакт:
          • Andreas Zorr, Dr med
          • Номер телефона: +49 7531 801 1601
          • Электронная почта: andreas.zorr@glkn.de
        • Контакт:
          • Kristina Bätge, MD
          • Номер телефона: +49 7531 801 1616
          • Электронная почта: kristina.baetge@glkn.de
      • Mainz, Германия, 55131
        • Рекрутинг
        • Universitätsmedizin Mainz
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Mannheim
        • Контакт:
          • Frederik Marmé, Dr.
          • Номер телефона: +49 621 3838215
          • Электронная почта: frederik.marme@umm.de
        • Контакт:
          • Athanasios Mavratzas, Dr.
          • Номер телефона: +49 621 3831476
          • Электронная почта: athanasios.mavratzas@umm.de
      • Münster, Германия, 48149
        • Рекрутинг
        • University Hospital Munster
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Ravensburg, Германия, 88212
        • Рекрутинг
        • Studienzentrum Onkologie Ravensburg
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Thomas Decker, Prof Dr med.
          • Номер телефона: +49 751 3661970
          • Электронная почта: thomas.decker@onkonet.eu
      • Rosenheim, Германия, 83022
        • Активный, не рекрутирующий
        • SL Klinikum Rosenheim
      • Schweinfurt, Германия, 97422
        • Рекрутинг
        • Leopoldina Krankenhaus der Stadt Schweinfurt
        • Контакт:
          • Michael Weigel, Prof
          • Номер телефона: +4997217202132
          • Электронная почта: mweigel@leopoldina.de
        • Контакт:
          • Elke Wiegand, Dr. med.
          • Номер телефона: +4997217202132
          • Электронная почта: ewiegand@leopoldina.de
      • Ulm, Германия, 89075
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinik Ulm
        • Контакт:
      • Wiesbaden, Германия, 65199
        • Рекрутинг
        • Helios Dr. Horst Schmidt Kliniken Wiesbaden
        • Контакт:
        • Контакт:
      • Wolfsburg, Германия, 38440
      • Wuppertal, Германия, 42117
        • Рекрутинг
        • Helios Universitätsklinikum Wuppertal
        • Контакт:
        • Контакт:
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария, 5404
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Baden AG
        • Контакт:
          • Martin Heubner, Prof.
          • Номер телефона: +41 (0)56 486 3502
          • Электронная почта: martin.heubner@ksb.ch
      • Basel, Швейцария, 4002
        • Рекрутинг
        • Basel Claraspital AG
        • Контакт:
      • Bern, Швейцария, 3010
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinik für Medizinische Onkologie, Inselspital
        • Контакт:
          • Julian Wampfler, MD PhD
          • Номер телефона: +41 (0)31 632 4636
          • Электронная почта: julian.wampfler@insel.ch
      • Bern, Швейцария, 3012
        • Рекрутинг
        • Praxis im Frauenzentrum Lindenhofspital
        • Контакт:
      • Chur, Швейцария, 7000
        • Рекрутинг
        • Kantonspital Graubünden (KSGR),
        • Контакт:
          • Michael Schwitter, Dr. med.
          • Номер телефона: +41 (0)81 256 66 46
          • Электронная почта: Michael.Schwitter@ksgr.ch
      • Frauenfeld, Швейцария, 8501
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Frauenfeld
        • Контакт:
          • Mathias Fehr, Prof.
          • Номер телефона: +41 (0)52 723 7255
          • Электронная почта: mathias.fehr@stgag.ch
      • Geneva, Швейцария, 1205
        • Рекрутинг
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
        • Контакт:
      • Grabs, Швейцария, 9472
        • Рекрутинг
        • Frauenklinik Spital Grabs
        • Контакт:
          • Seraina Schmid, PD
          • Номер телефона: +41 (0)81 772 5410
          • Электронная почта: seraina.schmid@srrws.ch
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • Universitätsspital Waadt/ CHUV
        • Контакт:
          • Apostolos Sarivalasis, Dr. med.
          • Номер телефона: +41 (0)79 556 73 62
          • Электронная почта: apostolos.sarivalasis@chuv.ch
      • Liestal, Швейцария, 4410
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Baselland
        • Контакт:
          • Marcus Vetter, Dr. med.
          • Номер телефона: +41 61 925 2525
          • Электронная почта: marcus.vetter@ksbl.ch
      • Lucerne, Швейцария, 6000
        • Рекрутинг
        • Luzerner Kantonsspital
        • Контакт:
          • Stefan Aebi, Prof.
          • Номер телефона: +41 (0)41 205 5860
          • Электронная почта: stefan.aebi@luks.ch
      • Lucerne, Швейцария, 6006
        • Рекрутинг
        • Tumorzentrum Hirslanden Klinik St. Anna
        • Контакт:
          • Andreas Günthert, Prof
          • Номер телефона: +41 (0)41 208 41 13
          • Электронная почта: Andreas.guenthert@hin.ch
      • Münsterlingen, Швейцария, 8596
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Münsterlingen
        • Контакт:
          • Christian Taverna, Dr. med.
          • Номер телефона: +41 (0)71 686 22 02
          • Электронная почта: christian.taverna@stgag.ch
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital St. Gallen
        • Контакт:
          • René Hornung, Prof.
          • Номер телефона: +41 (0)71 494 18 62
          • Электронная почта: Rene.Hornung@kssg.ch
      • Winterthur, Швейцария, 8401
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Winterthur
        • Контакт:
          • Andreas Müller, Dr. med.
          • Номер телефона: +41 (0)52 266 3644
          • Электронная почта: andreas.mueller@ksw.ch
      • Zurich, Швейцария, 8032
        • Рекрутинг
        • Klinik für Onkologie und Hämatologie Hirslanden Zürich AG
        • Контакт:
          • Anita Hirschi-Blickenstorfer, Dr. med.
          • Номер телефона: +41 (0)44 387 3761
          • Электронная почта: anita.hirschi@kho.ch
      • Zurich, Швейцария, 8063
        • Рекрутинг
        • Stadtspital Triemli
        • Контакт:
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Unispital Zürich
        • Контакт:
          • Eleftherios Pierre Samartzis, Dr.
          • Номер телефона: +41 (0)44 255 11 11
          • Электронная почта: eleftherios.samartzis@usz.ch
    • Canton Ticino
      • Bellinzona, Canton Ticino, Швейцария, 6500
        • Рекрутинг
        • Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)-Ente Ospedaliero Cantonale (EOC)
        • Контакт:
          • Ilaria Colombo, Dr med
          • Номер телефона: +41 (0)91 811 81 94
          • Электронная почта: ilaria.colombo@eoc.ch
    • Canton of Aargau
      • Aarau, Canton of Aargau, Швейцария, 5001
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Aarau AG
        • Контакт:
          • Dimitri Sarlos, PD
          • Номер телефона: +41 (0)62 838 5065
          • Электронная почта: dimitri.sarlos@ksa.ch
    • Canton of Basel-City
      • Basel, Canton of Basel-City, Швейцария, 4031
        • Рекрутинг
        • Universitätsspital Basel
        • Контакт:
          • Viola Heinzelmann-Schwarz, Prof
          • Номер телефона: +41 (0)61 265 58 83
          • Электронная почта: viola.heinzelmann@usb.ch
    • Valais
      • Sion, Valais, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Centre Hospitalier du Valais Romand
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов должен быть ≥ 18 лет.
  • Желание и способность посещать визиты и понимать все процедуры, связанные с обучением.
  • Первичный, впервые диагностированный FIGO стадии II-IV и гистологически подтвержденный серозный или эндометриоидный эпителиальный рак яичников/фаллопиевой трубы/брюшины низкой или высокой степени злокачественности
  • Выполнено (интервальное) уменьшение объема ECOG-Performance Status 0-2
  • Подписанные информированные согласия (МКФ-1; МКФ-2)
  • Доступны залитые в парафин ткани или залитые в парафин клеточные блоки (от асцита)
  • Положительный результат (≥ 1%) в отношении экспрессии ER (определяется только гистопатологическим центром исследования MATAO)
  • Не менее 4 циклов химиотерапии на основе препаратов платины (допускается неоадъювантная терапия)
  • Отрицательный сывороточный тест на беременность у женщин детородного возраста, которым предстоит хирургическая резекция или лучевая стерилизация до вмешательства в условиях терапевтического поддерживающего лечения.

Критерий исключения:

  • Прогрессирующее заболевание в конце адъювантной терапии, как определено в главе 9.2.1 протокола.
  • Женщины детородного возраста (не подвергавшиеся хирургической или лучевой стерилизации и не подвергавшиеся хирургической резекции до вмешательства в условиях поддерживающей терапии)
  • Беременные или кормящие женщины
  • Любое другое злокачественное новообразование в течение последних 5 лет, влияющее на прогноз пациента.
  • < 4 цикла химиотерапии всего
  • Противопоказания к эндокринной терапии
  • Неспособность или нежелание глотать таблетки
  • Пациенты с известной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Летрозол (ингибитор ароматазы)
Летрозол, 2,5 мг таблетки Фемара, вводят один раз в день в течение 5 лет или до появления симптомов токсичности или прогрессирования основного заболевания.
Лекарство: Летрозол 2,5 мг
Ингибитор ароматазы
Другие имена:
  • Фемара
Плацебо Компаратор: Плацебо
Таблетка Фемара плацебо (без ингибитора ароматазы), таблетка Фемара 0 мг, принимается один раз в день в течение 5 лет или при прогрессировании основного заболевания
Другой: Плацебо
Таблетка плацебо Femara

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) для каждой исследуемой группы
Временное ограничение: Примерно до 12 лет

ВБП определяется как время от даты первого введения ИЛП до даты прогрессирования (рецидива) или смерти по любой причине при отсутствии прогрессирования.

Оценка прогрессирования (рецидива) обычно определяется СИМПТОМАМИ и будет оцениваться исследователем чаще всего на основе КТ таза, брюшной полости и грудной клетки в соответствии с рекомендованными критериями RECIST v1.1 и в основном представлена ​​повышенным CA- 125 уровень. Повышение уровня CA-125 само по себе не должно рассматриваться как прогрессирование. Однако оценка прогрессирования в соответствии с местными стандартами медицинской помощи также допустима.
Примерно до 12 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость (ОВ) для каждой исследуемой группы
Временное ограничение: Примерно до 12 лет
ОВ определяется для каждого пациента как время от даты первого введения ИЛП до даты смерти от любой причины. Пациенты, у которых не было событий на момент анализа, будут подвергаться цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что они живы.
Примерно до 12 лет
Выживаемость без прогрессирования заболевания с поправкой на качество (QAPFS) для каждой исследовательской группы
Временное ограничение: Примерно до 12 лет

QAPFS определяется как время от даты первого введения ИЛП до даты прогрессирования (рецидива) или смерти по любой причине при отсутствии прогрессирования с учетом качества жизни в течение этого периода. QAPFS включает выживаемость без прогрессирования (количество) и качество жизни в течение этого периода в меру чистой клинической пользы:

QAPFS = PFS (годы или месяцы) x QoL (значение полезности).

Будут использоваться значения полезности, полученные из вопросника EQ-5D-L5.
Примерно до 12 лет
Время до первого последующего лечения (TFST) для каждой исследуемой группы
Временное ограничение: Примерно до 12 лет
TFST определяли для каждого пациента как время от даты первого введения ИЛП до даты, когда пациент начал следующую (вторую линию) последующую противораковую терапию. Пациенты, не получающие последующее противораковое лечение во время анализа, будут подвергаться цензуре на дату, когда в последний раз было известно, что они живы.
Примерно до 12 лет
Время без симптомов токсичности с поправкой на качество (Q-TWiST) для каждой исследовательской группы
Временное ограничение: Примерно до 12 лет

Q-TWiST определяется как время с поправкой на качество без появления каких-либо симптомов токсичности, связанных либо с прогрессированием рака, либо с побочными эффектами исследуемого препарата, с даты первого введения ИЛП до наступления смерти.

Анализ Q-TWiST учитывает следующие три состояния работоспособности:

  • (1) период токсичности (ТОКС)
  • (2) период до прогрессирования без проявления токсичности (TWiST)
  • (3) период после рецидива (REL)

Этим периодам присваивается полезность предпочтения (u), которая будет получена с использованием общего вопросника EQ-5D-5L.

Q-TWiST будет рассчитываться как взвешенная сумма времени, проведенного в каждом состоянии здоровья:

Q-TWiST = uTox*TOX + TWiST + uRel*REL, где u обозначает назначенную полезность для каждого соответствующего состояния работоспособности.
Примерно до 12 лет
Качество жизни, связанное со здоровьем (КЖ), оцениваемое с помощью опросника «Функциональная оценка терапии рака — эндокринные симптомы» (FACT-ES) для каждой исследуемой группы.
Временное ограничение: Примерно до 5,25 лет
Функциональная оценка терапии рака — эндокринные симптомы (FACT-ES) включена в исследование для более конкретной оценки побочных эффектов ИЛП на качество жизни. Минимальное значение — 0, максимальное значение для конкретной субшкалы эндокринных симптомов из 19 пунктов (ESS-19) — 76. Чем выше балл, тем лучше КЖ
Примерно до 5,25 лет
Качество жизни, связанное со здоровьем (QoL), оцениваемое с помощью вопросника функциональной оценки терапии рака яичников (FACT-O) для каждой исследуемой группы
Временное ограничение: Примерно до 5,25 лет
В контексте этого исследования для оценки прогрессирования/рецидива рака яичников по качеству жизни был включен вопросник «Функциональная оценка терапии рака яичников» (FACT-O), ориентированный на симптомы рака яичников. Минимальное значение равно 0, максимальное значение, включая конкретную субшкалу рака яичников (OCS), равно 152. Чем выше балл, тем лучше КЖ
Примерно до 5,25 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Swiss GO Trial Group

Соавторы

Hoffmann-La Roche
Novartis Pharmaceuticals
AGO Study Group
Anticancer Fund, Belgium
Arbeitsgemeinschaft Gynaekologische Onkologie Austria
Reliable Cancer Therapies
Krebsliga Schweiz
Stiftung Guido Feger
Helsana AG

Следователи

  • Главный следователь: Heinzelmann-Schwarz, Prof. MD PhD, University Hospital Basel, Head Women's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENGOT-ov54/Swiss-GO-2/MATAO
  • 2019-002264-27 (Номер EudraCT)
  • ENGOT-ov54 (Другой идентификатор: European Network for Gynaecological Oncological Trial Groups)
  • Swiss-GO-2 (Другой идентификатор: Swiss Network for Gynaecological Oncological Studies)
  • 2024-511219-78-00 (Ктис)
  • AGO-OVAR 26 (Другой идентификатор: AGO Deutschland)
  • AGO 65 (Другой идентификатор: AGO Austria)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться