Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Свойства снятия стресса косметической процедуры

14 октября 2019 г. обновлено: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Свойства косметических процедур для снятия стресса: психобиологические данные

Психосоциальные проблемы повседневной жизни могут негативно влиять на здоровье и благополучие, способствуя возникновению и/или прогрессированию психологических и психосоматических расстройств. Фармакологическое лечение может смягчить нашу реакцию на стресс, но обычно оно вызывает привыкание/толерантность и ряд других побочных эффектов. Поэтому важно определить альтернативные стратегии снятия стресса, лишенные этих нежелательных недостатков. Более того, эффекты таких альтернативных вмешательств должны быть объективно оценены с помощью надежных психобиологических параметров. Цель этого исследования состояла в том, чтобы количественно оценить острые и стойкие эффекты косметической процедуры, основанной на самостоятельном применении крема, обогащенного эфирными маслами, а именно экстрактом камеди Juniperus Phoenicea, смолой Copaifera Officinalis, древесным маслом Aniba Rosodora и Juniperus Virginiana. Эта цель была достигнута путем измерения (реактивности) вегетативной нервной системы (через индексы сердечной вариабельности) и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (через уровни кортизола в слюне), а также посредством психометрических и поведенческих оценок.

Первоначально было запрошено подписание информированного согласия участников на присоединение к исследованию. При их принятии параметры записывались анонимно, идентифицировались их инициалами и буквенно-цифровым кодом.

Данные были перенесены на рабочие листы Excel и использованы для описательного анализа, относящегося к каждой переменной. Все статистические анализы были выполнены с использованием программного пакета SPSS 25, и статистическая значимость была установлена ​​на уровне p<0,05.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Психосоциальные проблемы повседневной жизни могут негативно влиять на здоровье и благополучие, способствуя возникновению и/или прогрессированию психологических и психосоматических расстройств. Фармакологическое лечение может смягчить нашу реакцию на стресс, но обычно оно вызывает привыкание/толерантность и ряд других побочных эффектов. Поэтому важно определить альтернативные стратегии снятия стресса, лишенные этих нежелательных недостатков. Более того, эффекты таких альтернативных вмешательств должны быть объективно оценены с помощью надежных психобиологических параметров.

Цель этого исследования состояла в том, чтобы количественно оценить острые и стойкие эффекты косметической процедуры, основанной на самостоятельном применении крема (DAVC), обогащенного эфирными маслами, а именно экстрактом камеди Juniperus Phoenicea, смолой Copaifera Officinalis, древесным маслом Aniba Rosodora, маслом Juniperus. Вирджиния. Эта цель была достигнута путем измерения (реактивности) вегетативной нервной системы (через индексы сердечной вариабельности) и гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси (через уровни кортизола в слюне), а также посредством психометрических и поведенческих оценок.

40 женщин в возрасте 25-50 лет были проинструктированы по правильному способу самостоятельного приема крема. На 0-й день женщины пришли в лабораторию и были оснащены инструментами для записи электрокардиографических сигналов (ЭКГ). Первоначально регистрировали 10-минутную ЭКГ в состоянии покоя (базовый уровень). Затем были записаны две 20-минутные ЭКГ, каждая после самостоятельного введения (длительностью 3 минуты) DAVC и крема плацебо (PLAC) в рандомизированном порядке. В конце исходного уровня и двух записей после введения крема были собраны образцы слюны. С 1 по 28 день субъекты самостоятельно вводили (дома, два раза в день, перед пробуждением и отходом ко сну) либо DAVC (n = 20), либо PLAC (n = 20).

На 29-й день они вернулись в лабораторию, сняли ЭКГ и прошли стресс-тест (Триерский социальный стресс-тест, TSST). Тест длился 10 минут и состоял из стрессового интервью (5 минут), за которым сразу же следовала арифметическая задача. ЭКГ регистрировали в исходной (10 мин), тестовой (10 мин) и восстановительной (20 мин) фазах. Образцы слюны собирали в конце исходного периода, а также в середине и в конце фазы восстановления. Субъекты заполнили ряд психологических опросников, в том числе «Профиль состояний настроения» (POMS, на 0 и 29 день) и STAI-Y1 (на 29 день). Кроме того, испытуемые записывались на видео во время TSST, чтобы количественно оценить их модели невербального поведения (с помощью ECSI).

Однократное самостоятельное введение DAVC (день 0) приводило к значительной резкой потенциации парасимпатической нервной модуляции (индекс HF: увеличение на 25% по сравнению с исходным уровнем), тогда как PLAC вызывал лишь скромные изменения (увеличение на 3%). DAVC вызывал умеренное (10%), незначительное снижение уровня кортизола, аналогичное тому, которое вызывалось PLAC.

Продолжительный самостоятельный прием DAVC (4 недели) вызывал: (i) значительное ингибирование вызванного стрессом повышения уровня кортизола на 29-й день (увеличение на 55% по сравнению со значением до стресса в группе DAVC, на 75% в группе PLAC); (ii) значительное улучшение профиля настроения (тест POMS) на 29-й день по сравнению с 0-м днем; (iii) снижение воспринимаемой тревожности (оценка STAI-Y1) в конце TSST; (iv) значительно более низкие оценки поведенческих паттернов, связанных с тревогой, мотивационным конфликтом и избеганием, и более высокие оценки аффилиации во время TSST по сравнению с группой PLAC.

Эти вегетативные нервные, нейроэндокринные и психологические данные позволяют предположить, что крем, обогащенный эфирными маслами, оказывает как острое, так и долгосрочное снижение стресса на психофизиологию человека. Острые эффекты включают потенциацию парасимпатического компонента вегетативной нервной регуляции, что обычно связано с благополучием, расслаблением и устойчивостью. Долгосрочные эффекты указывают на общее свойство снятия стресса, включающее как гормональные, так и психологические аспекты адаптации к стрессу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Parma, Италия, 43124
        • University of Parma

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский пол
  • от 25 до 50 лет

Критерий исключения:

  • текущие или прошлые неврологические, психические и сердечные расстройства
  • когнитивные нарушения
  • злоупотребление психоактивными веществами или алкоголем или зависимость
  • недавние (последние 12 месяцев) травмирующие события, такие как смерть в семье, серьезная авария, увольнение с работы или развод
  • уход (последние 12 месяцев) за членом семьи с серьезной патологией или инвалидностью
  • текущее употребление психотропных или противозачаточных наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Обогащенный крем
Обогащенный крем предназначен для самостоятельного применения и содержит смесь 4 эфирных масел, а именно: экстракт камеди Juniperus phoenicea, смолу Copaifera officinalis, масло дерева Aniba rosaeodora и масло Juniperus virginiana.

Обогащенный крем предназначен для самостоятельного применения и содержит смесь 4 эфирных масел, а именно: экстракт камеди Juniperus phoenicea, смолу Copaifera officinalis, масло дерева Aniba rosaeodora и масло Juniperus virginiana.

Крем-плацебо не содержит эфирных масел.

Активный компаратор: Плацебо крем
Крем без эфирных масел, для самостоятельного применения

Обогащенный крем предназначен для самостоятельного применения и содержит смесь 4 эфирных масел, а именно: экстракт камеди Juniperus phoenicea, смолу Copaifera officinalis, масло дерева Aniba rosaeodora и масло Juniperus virginiana.

Крем-плацебо не содержит эфирных масел.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острая вегетативная стрессовая реакция (частота сердечных сокращений, ЧСС) на самостоятельный прием крема
Временное ограничение: ЭКГ, записанная непосредственно перед (за 10 минут) самостоятельным введением обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Средняя ЧСС, измеренная в ударах в минуту (ударов в минуту)
ЭКГ, записанная непосредственно перед (за 10 минут) самостоятельным введением обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Острая вегетативная стрессовая реакция (частота сердечных сокращений, ЧСС) на самостоятельный прием крема
Временное ограничение: ЭКГ, записанная сразу после (в течение 20 минут) самостоятельного приема обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Средняя ЧСС, измеренная в ударах в минуту (ударов в минуту)
ЭКГ, записанная сразу после (в течение 20 минут) самостоятельного приема обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Острая вегетативная стрессовая реакция (HF, блуждающий нервный импульс к сердцу) на самостоятельный прием крема
Временное ограничение: ЭКГ, записанная непосредственно перед (за 10 минут) самостоятельным введением обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Мощность высокочастотной составляющей (ВЧ) спектра интервала RR (н.е.)
ЭКГ, записанная непосредственно перед (за 10 минут) самостоятельным введением обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Острая вегетативная стрессовая реакция (HF, блуждающий нервный импульс к сердцу) на самостоятельный прием крема
Временное ограничение: ЭКГ, записанная сразу после (в течение 20 минут) самостоятельного приема обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Мощность высокочастотной составляющей (ВЧ) спектра интервала RR (н.е.)
ЭКГ, записанная сразу после (в течение 20 минут) самостоятельного приема обогащенного крема и крема плацебо (день 0)
Острая стрессовая реакция ГГАС на самостоятельный прием крема
Временное ограничение: Образцы, полученные непосредственно перед самостоятельным введением обогащенного крема и крема плацебо.
Определяется по уровню кортизола в слюне (пг/мл)
Образцы, полученные непосредственно перед самостоятельным введением обогащенного крема и крема плацебо.
Острая стрессовая реакция ГГАС на самостоятельный прием крема
Временное ограничение: Образцы, полученные после (20 минут) самостоятельного введения обогащенного крема и крема плацебо.
Определяется по уровню кортизола в слюне (пг/мл)
Образцы, полученные после (20 минут) самостоятельного введения обогащенного крема и крема плацебо.
Острая стрессовая реакция оси HPA на психосоциальный стресс-тест
Временное ограничение: Образцы, полученные непосредственно перед психосоциальным стресс-тестом
Определяется с помощью уровня кортизола в слюне
Образцы, полученные непосредственно перед психосоциальным стресс-тестом
Острая стрессовая реакция оси HPA на психосоциальный стресс-тест
Временное ограничение: Образцы, полученные после (10 минут) психосоциального стресс-теста
Определяется с помощью уровня кортизола в слюне
Образцы, полученные после (10 минут) психосоциального стресс-теста
Острая стрессовая реакция оси HPA на психосоциальный стресс-тест
Временное ограничение: Образцы, полученные после (30 минут) психосоциального стресс-теста
Определяется с помощью уровня кортизола в слюне
Образцы, полученные после (30 минут) психосоциального стресс-теста

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Перед (день -2) 4-недельным периодом времени (с 0 по 28 день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).

Определяется с помощью опросника «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS). Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Элементы предназначены для того, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь. 10 вопросов, составляющих этот тест, связаны с чувствами и мыслями, пережитыми в течение последнего месяца. В каждом случае респондентов спрашивают, как часто они чувствовали себя определенным образом.

Для каждого вопроса они должны были выбрать один из следующих вариантов:

0=никогда, 1=почти никогда, 2=иногда, 3=достаточно часто, 4=очень часто.

Оценка PSS определялась по следующим направлениям:

Во-первых, баллы за вопросы 4, 5, 7 и 8 поменялись местами.

По этим 4 вопросам баллы были изменены следующим образом:

0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0.

Затем баллы суммировались по каждому пункту, чтобы получить общую сумму. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.

Перед (день -2) 4-недельным периодом времени (с 0 по 28 день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: После (29-й день) 4-недельного периода времени (0-28-й день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).

Определяется с помощью опросника «Шкала воспринимаемого стресса» (PSS). Это мера степени, в которой жизненные ситуации оцениваются как стрессовые. Элементы предназначены для того, чтобы показать, как непредсказуемые, неконтролируемые и перегруженные респонденты находят свою жизнь. 10 вопросов, составляющих этот тест, связаны с чувствами и мыслями, пережитыми в течение последнего месяца. В каждом случае респондентов спрашивают, как часто они чувствовали себя определенным образом.

Для каждого вопроса они должны были выбрать один из следующих вариантов:

0=никогда, 1=почти никогда, 2=иногда, 3=достаточно часто, 4=очень часто.

Оценка PSS определялась по следующим направлениям:

Во-первых, баллы за вопросы 4, 5, 7 и 8 поменялись местами.

По этим 4 вопросам баллы были изменены следующим образом:

0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0.

Затем баллы суммировались по каждому пункту, чтобы получить общую сумму. Индивидуальные баллы по PSS могут варьироваться от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.

После (29-й день) 4-недельного периода времени (0-28-й день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: Перед (день -2) 4-недельным периодом времени (с 0 по 28 день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).
Определяется с помощью анкеты «Профиль состояний настроения» (POMS). Это рейтинговая шкала, которая измеряет 6 различных состояний настроения, а именно: напряжение-тревога (TA), депрессия-уныние (DD), гнев-враждебность (AH), усталость-инерция (FI), замешательство-замешательство (CB) и бодрость. -активность (ВА). Испытуемых просят сообщить об интенсивности этих шести различных параметров настроения, которые они ощущали в течение последней недели. Субъекты самостоятельно сообщают о каждой из этих областей, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = довольно много, 4 = очень). Общая оценка профиля настроения (оценка POMS) может быть получена путем суммирования оценок, полученных по каждому из пяти «отрицательных» факторов, и вычитания одного положительного фактора (VA).
Перед (день -2) 4-недельным периодом времени (с 0 по 28 день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: После (29-й день) 4-недельного периода времени (0-28-й день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).
Определяется с помощью анкеты «Профиль состояний настроения» (POMS). Это рейтинговая шкала, которая измеряет 6 различных состояний настроения, а именно: напряжение-тревога (TA), депрессия-уныние (DD), гнев-враждебность (AH), усталость-инерция (FI), замешательство-замешательство (CB) и бодрость. -активность (ВА). Испытуемых просят сообщить об интенсивности этих шести различных параметров настроения, которые они ощущали в течение последней недели. Субъекты самостоятельно сообщают о каждой из этих областей, используя 5-балльную шкалу Лайкерта (0 = совсем нет, 1 = немного, 2 = умеренно, 3 = довольно много, 4 = очень). Общая оценка профиля настроения (оценка POMS) может быть получена путем суммирования оценок, полученных по каждому из пяти «отрицательных» факторов, и вычитания одного положительного фактора (VA).
После (29-й день) 4-недельного периода времени (0-28-й день), в течение которого субъекты самостоятельно принимали крем дважды в день (во время пробуждения и перед сном).
Поведенческий стиль совладания
Временное ограничение: Во время психосоциального стресс-теста (PST, день 29)
Определяется путем количественного определения 37 различных паттернов невербального поведения. Сеанс записи (10-минутный психосоциальный стресс) был разделен на последовательные 15-секундные интервалы выборки. Момент времени в конце каждого интервала выборки, называемый «точкой выборки», определялся звуковым сигналом. В момент каждой точки выборки наблюдатель записывал, возникал ли образец поведения в течение предыдущего интервала выборки. Оценка каждого поведения для каждого испытуемого выражалась как доля всех выборочных интервалов, в течение которых происходило это поведение.
Во время психосоциального стресс-теста (PST, день 29)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Sgoifo, PhD, University of Parma
  • Главный следователь: Luca Carnevali, PhD, University of Parma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 46700 18122017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Клинические исследования Крем

Подписаться