Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vlastnosti kosmetické rutiny uvolňující stres

14. října 2019 aktualizováno: Elena Giovanna Bignami, University of Parma

Vlastnosti kosmetické rutiny zmírňující stres: Psychobiologické důkazy

Psychosociální problémy každodenního života mohou mít negativní dopad na zdraví a pohodu a přispívat k nástupu a/nebo progresi psychických a psychosomatických poruch. Farmakologická léčba může zmírnit naši stresovou reakci, ale obvykle přináší závislost/toleranci a řadu dalších vedlejších účinků. Proto je důležité identifikovat alternativní strategie úlevy od stresu, které jsou zbaveny těchto nežádoucích nevýhod. Kromě toho by účinky takových alternativních intervencí měly být objektivně kvantifikovány pomocí spolehlivých psychobiologických parametrů. Cílem této studie bylo kvantifikovat akutní a přetrvávající účinky kosmetické rutiny založené na samostatném podávání krému obohaceného o esenciální oleje, jmenovitě výtažek z gumy Juniperus Phoenicea, pryskyřice Copaifera Officinalis, dřevěný olej Aniba Rosodora a Juniperus Virginiana. Tohoto cíle bylo dosaženo měřením (re-)aktivity autonomního nervového systému (prostřednictvím indexů srdeční variability) a osy hypotalamus-hypofýza-adrenokortikální (prostřednictvím hladiny kortizolu ve slinách), jakož i pomocí psychometrických a behaviorálních hodnocení.

Původně byl požadován podpis informovaného souhlasu účastníků s adhezí ve studii. S jejich přijetím byly parametry anonymně zaznamenány, identifikovány jejich iniciálami a alfanumerickým kódem.

Data byla přenesena na pracovní listy Excelu, které byly použity pro deskriptivní analýzu týkající se každé proměnné. Všechny statistické analýzy byly provedeny pomocí softwarového balíku SPSS 25 a statistická významnost byla nastavena na p<0,05.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Psychosociální problémy každodenního života mohou mít negativní dopad na zdraví a pohodu a přispívat k nástupu a/nebo progresi psychických a psychosomatických poruch. Farmakologická léčba může zmírnit naši stresovou reakci, ale obvykle přináší závislost/toleranci a řadu dalších vedlejších účinků. Proto je důležité identifikovat alternativní strategie úlevy od stresu, které jsou zbaveny těchto nežádoucích nevýhod. Kromě toho by účinky takových alternativních intervencí měly být objektivně kvantifikovány pomocí spolehlivých psychobiologických parametrů.

Cílem této studie bylo kvantifikovat akutní a přetrvávající účinky kosmetické rutiny založené na samostatném podávání krému (DAVC) obohaceného o esenciální oleje, jmenovitě extrakt z gumy Juniperus Phoenicea, pryskyřice Copaifera Officinalis, dřevěný olej Aniba Rosodora, Juniperus Virginiana. Tohoto cíle bylo dosaženo měřením (re-)aktivity autonomního nervového systému (prostřednictvím indexů srdeční variability) a osy hypotalamus-hypofýza-adrenokortikální (prostřednictvím hladiny kortizolu ve slinách), jakož i pomocí psychometrických a behaviorálních hodnocení.

Čtyřicet žen ve věku 25-50 let bylo instruováno pro správný způsob samoaplikace krému. V den 0 přišly ženy do laboratoře a byly vybaveny přístroji pro záznam elektrokardiografických signálů (EKG). Nejprve bylo odebráno 10minutové EKG v klidových podmínkách (základní hodnota). Poté byly zaznamenány dvě 20minutové EKG, každé po samostatném podání (trvání 3 minuty) DAVC a placebo krému (PLAC), v náhodném pořadí. Na konci základní linie a dvou záznamů po podání krému byly odebrány vzorky slin. Od 1. do 28. dne si subjekty samy podávaly (doma, dvakrát denně, při probuzení a spaní) buď DAVC (n=20) nebo PLAC (n=20).

29. den se vrátili do laboratoře a na EKG a podstoupili zátěžový test (Trier Social Stress Test, TSST). Test trval 10 minut a sestával ze zátěžového rozhovoru (5 minut), po kterém bezprostředně následoval aritmetický úkol. EKG byla odebírána ve fázi základní linie (10 minut), testovací (10 minut) a zotavovací fáze (20 minut). Vzorky slin byly odebrány na konci základní linie a uprostřed a na konci fáze zotavení. Subjekty vyplnily řadu psychologických dotazníků, včetně Profilu stavů nálady (POMS, v den 0 a 29) a STAI-Y1 (v den 29). Kromě toho byly subjekty během TSST nahrávány na video, aby bylo možné kvantifikovat jejich neverbální vzorce chování (prostřednictvím ECSI).

Jednorázové samostatné podání DAVC (den 0) vyvolalo významnou, akutní potenciaci parasympatické neurální modulace (HF index: 25% zvýšení oproti výchozí hodnotě), zatímco PLAC vyvolalo pouze mírnou změnu (3% zvýšení). DAVC vyvolal mírné (10 %), nevýznamné snížení hladin kortizolu, které bylo podobné jako u PLAC.

Prodloužené samopodání DAVC (4 týdny) vyvolalo: (i) významnou inhibici stresem indukovaného zvýšení kortizolu v den 29 (55% nárůst ve srovnání s předstresovou hodnotou ve skupině DAVC, 75% ve skupině PLAC); (ii) významné zlepšení profilu nálady (POMS test) v den 29 ve srovnání se dnem 0; (iii) snížení vnímané úzkosti (skóre STAI-Y1) na konci TSST; (iv) významně nižší skóre vzorců chování spojených s úzkostí, motivačním konfliktem a vyhýbáním se a vyšší skóre příslušnosti během TSST ve srovnání se skupinou PLAC.

Tyto autonomní nervové, neuroendokrinní a psychologické údaje naznačují, že krém obohacený o esenciální oleje má akutní i dlouhodobé účinky na snížení stresu na lidskou psychofyziologii. Akutní účinky zahrnují potenciaci parasympatické složky autonomní nervové regulace, která je obvykle spojena s pohodou, relaxací a odolností. Dlouhodobé účinky poukazují na obecnou vlastnost úlevy od stresu, která zahrnuje hormonální i psychologickou stránku adaptace na stres.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Parma, Itálie, 43124
        • University of Parma

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženského pohlaví
  • 25 až 50 let

Kritéria vyloučení:

  • současné nebo minulé neurologické, psychiatrické a srdeční poruchy
  • kognitivní porucha
  • zneužívání návykových látek nebo alkoholu nebo závislost
  • nedávné (posledních 12 měsíců) traumatické události, jako je úmrtí v rodině, vážná nehoda, propuštění ze zaměstnání nebo rozvod
  • pečující (posledních 12 měsíců) člena rodiny se závažnou patologií nebo zdravotním postižením
  • současné užívání psychofarmak nebo antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Obohacený krém
Obohacený krém se aplikuje samostatně a obsahuje směs 4 esenciálních olejů, a to výtažek z gumy Juniperus phoenicea, pryskyřici Copaifera officinalis, olej ze dřeva Aniba rosaeodora a olej z Juniperus virginiana.

Obohacený krém se aplikuje samostatně a obsahuje směs 4 esenciálních olejů, a to výtažek z gumy Juniperus phoenicea, pryskyřici Copaifera officinalis, olej ze dřeva Aniba rosaeodora a olej z Juniperus virginiana.

Placebo krém neobsahuje esenciální oleje

Aktivní komparátor: Placebo krém
Krém bez éterických olejů, aplikovaný samostatně

Obohacený krém se aplikuje samostatně a obsahuje směs 4 esenciálních olejů, a to výtažek z gumy Juniperus phoenicea, pryskyřici Copaifera officinalis, olej ze dřeva Aniba rosaeodora a olej z Juniperus virginiana.

Placebo krém neobsahuje esenciální oleje

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní autonomní stresová reakce (srdeční frekvence, HR) na samoaplikaci krému
Časové okno: EKG zaznamenané těsně před (po dobu 10 minut) vlastním podáním obohaceného a placebo krému (den 0)
Průměrná tepová frekvence, měřená jako bpm (údery za minutu)
EKG zaznamenané těsně před (po dobu 10 minut) vlastním podáním obohaceného a placebo krému (den 0)
Akutní autonomní stresová reakce (srdeční frekvence, HR) na samoaplikaci krému
Časové okno: EKG zaznamenané těsně po (20 minut) samoaplikaci obohaceného a placebo krému (den 0)
Průměrná tepová frekvence, měřená jako bpm (údery za minutu)
EKG zaznamenané těsně po (20 minut) samoaplikaci obohaceného a placebo krému (den 0)
Akutní autonomní stresová reakce (HF, vagový vstup do srdce) na samoaplikaci krému
Časové okno: EKG zaznamenané těsně před (po dobu 10 minut) vlastním podáním obohaceného a placebo krému (den 0)
Vysokofrekvenční komponentní výkon (HF) intervalového spektra RR (n.u.)
EKG zaznamenané těsně před (po dobu 10 minut) vlastním podáním obohaceného a placebo krému (den 0)
Akutní autonomní stresová reakce (HF, vagový vstup do srdce) na samoaplikaci krému
Časové okno: EKG zaznamenané těsně po (20 minut) samoaplikaci obohaceného a placebo krému (den 0)
Vysokofrekvenční komponentní výkon (HF) intervalového spektra RR (n.u.)
EKG zaznamenané těsně po (20 minut) samoaplikaci obohaceného a placebo krému (den 0)
Akutní stresová reakce osy HPA na samoaplikaci krému
Časové okno: Vzorky získané těsně před vlastním podáním obohaceného a placebo krému
Stanoveno pomocí hladin kortizolu ve slinách (pg/ml)
Vzorky získané těsně před vlastním podáním obohaceného a placebo krému
Akutní stresová reakce osy HPA na samoaplikaci krému
Časové okno: Vzorky získané po (20 min) samoaplikaci obohaceného krému a krému s placebem
Stanoveno pomocí hladin kortizolu ve slinách (pg/ml)
Vzorky získané po (20 min) samoaplikaci obohaceného krému a krému s placebem
Akutní stresová reakce osy HPA na psychosociální zátěžový test
Časové okno: Vzorky získané těsně před psychosociálním zátěžovým testem
Stanovuje se pomocí hladin kortizolu ve slinách
Vzorky získané těsně před psychosociálním zátěžovým testem
Akutní stresová reakce osy HPA na psychosociální zátěžový test
Časové okno: Vzorky získané po (10 minutách) psychosociálním zátěžovém testu
Stanovuje se pomocí hladin kortizolu ve slinách
Vzorky získané po (10 minutách) psychosociálním zátěžovém testu
Akutní stresová reakce osy HPA na psychosociální zátěžový test
Časové okno: Vzorky získané po (30 minutách) psychosociálního zátěžového testu
Stanovuje se pomocí hladin kortizolu ve slinách
Vzorky získané po (30 minutách) psychosociálního zátěžového testu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaný stres
Časové okno: Před (den -2) 4týdenním obdobím (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)

Stanoveno pomocí dotazníku Perceived Stress Scale (PSS). Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Položky jsou navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život. 10 otázek, které tvoří tento test, souvisí s pocity a myšlenkami prožitými během posledního měsíce. V každém případě jsou respondenti dotázáni, jak často se cítili určitým způsobem.

U každé otázky si museli vybrat z následujících alternativ:

0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často.

Skóre PSS bylo stanoveno podle následujících pokynů:

Nejprve bylo skóre u otázek 4, 5, 7 a 8 obráceno.

U těchto 4 otázek se skóre změnilo takto:

0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0.

Poté byla u každé položky sečtena skóre, aby se získal součet. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.

Před (den -2) 4týdenním obdobím (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)
Vnímaný stres
Časové okno: Po (den 29) 4týdenním časovém období (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)

Stanoveno pomocí dotazníku Perceived Stress Scale (PSS). Je měřítkem míry, do jaké jsou situace v životě člověka hodnoceny jako stresující. Položky jsou navrženy tak, aby klepaly na to, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti nacházejí svůj život. 10 otázek, které tvoří tento test, souvisí s pocity a myšlenkami prožitými během posledního měsíce. V každém případě jsou respondenti dotázáni, jak často se cítili určitým způsobem.

U každé otázky si museli vybrat z následujících alternativ:

0=nikdy, 1=téměř nikdy, 2=někdy, 3=poměrně často, 4=velmi často.

Skóre PSS bylo stanoveno podle následujících pokynů:

Nejprve bylo skóre u otázek 4, 5, 7 a 8 obráceno.

U těchto 4 otázek se skóre změnilo takto:

0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1, 4 = 0.

Poté se sečetla skóre pro každou položku, aby se získal součet. Individuální skóre na PSS se může pohybovat od 0 do 40, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší vnímaný stres.

Po (den 29) 4týdenním časovém období (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)
Profil stavů nálady
Časové okno: Před (den -2) 4týdenním obdobím (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)
Určeno pomocí dotazníku Profile of Mood States (POMS). Jedná se o hodnotící stupnici, která měří 6 různých stavů nálady, jmenovitě napětí-úzkost (TA), deprese-sklíčenost (DD), vztek-hostilita (AH), únava-netečnost (FI), zmatenost-zmatenost (CB) a elán. -aktivita (VA). Subjekty jsou požádány, aby uvedly intenzitu těchto šesti různých dimenzí nálady, jak je pociťovaly během minulého týdne. Subjekty samostatně referují o každé z těchto oblastí pomocí 5bodové Likertovy škály (0=vůbec ne, 1=málo, 2=středně, 3=dost hodně, 4=extrémně). Celkové skóre profilu nálady (POMS skóre) lze získat sečtením skóre získaných v každém z pěti "negativních" faktorů a odečtením jediného pozitivního faktoru (VA).
Před (den -2) 4týdenním obdobím (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)
Profil stavů nálady
Časové okno: Po (den 29) 4týdenním časovém období (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)
Určeno pomocí dotazníku Profile of Mood States (POMS). Jedná se o hodnotící stupnici, která měří 6 různých stavů nálady, jmenovitě napětí-úzkost (TA), deprese-sklíčenost (DD), vztek-hostilita (AH), únava-netečnost (FI), zmatenost-zmatenost (CB) a elán. -aktivita (VA). Subjekty jsou požádány, aby uvedly intenzitu těchto šesti různých dimenzí nálady, jak je pociťovaly během minulého týdne. Subjekty samostatně referují o každé z těchto oblastí pomocí 5bodové Likertovy škály (0=vůbec ne, 1=málo, 2=středně, 3=dost hodně, 4=extrémně). Celkové skóre profilu nálady (POMS skóre) lze získat sečtením skóre získaných v každém z pěti "negativních" faktorů a odečtením jediného pozitivního faktoru (VA).
Po (den 29) 4týdenním časovém období (den 0 až 28), během kterého si subjekty samy podávaly krém dvakrát denně (v době probuzení a před spaním)
Behaviorální styl zvládání
Časové okno: Během psychosociálního zátěžového testu (PST, den 29)
Určeno pomocí kvantifikace 37 různých vzorců neverbálního chování. Záznam (10minutový psychosociální stres) byl rozdělen do po sobě jdoucích 15sekundových vzorkových intervalů. Časový okamžik na konci každého vzorkovacího intervalu, označovaný jako "bod vzorku", byl identifikován bzučákem. V okamžiku každého vzorkovacího bodu pozorovatel zaznamenal, zda se vzorec chování objevil během předchozího vzorkovacího intervalu. Skóre každého chování pro každý subjekt bylo vyjádřeno jako podíl všech vzorkových intervalů, během kterých k tomuto chování došlo.
Během psychosociálního zátěžového testu (PST, den 29)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Sgoifo, PhD, University of Parma
  • Vrchní vyšetřovatel: Luca Carnevali, PhD, University of Parma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

28. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 46700 18122017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Klinické studie na Krém

3
Předplatit