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化妆品常规的缓解压力特性

2019年10月14日 更新者:Elena Giovanna Bignami、University of Parma

日常美容的缓解压力特性:心理生物学证据

日常生活中的心理社会挑战可能会对健康和福祉产生负面影响,从而导致心理和心身疾病的发作和/或进展。 药物治疗可以缓和我们的压力反应,但它们通常会带来成瘾/耐受性和许多其他副作用。 因此,确定没有这些不良缺点的替代压力缓解策略是相关的。 此外,应通过可靠的心理生物学参数客观地量化此类替代干预措施的影响。 本研究的目的是量化基于自我施用富含精油的面霜的化妆品常规的急性和持久效果,这些精油包括杜松树胶提取物、Copaifera Officinalis 树脂、Aniba Rosodora 木油和 Juniperus Virginiana。 这一目标是通过测量自主神经系统(通过心脏变异指数)和下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(通过唾液皮质醇水平)的(重新)活动,以及通过心理测量和行为评估来实现的。

最初要求参与者在研究中签署关于粘附的知情同意书。 通过他们的接受,参数被匿名记录,由他们的首字母和字母数字代码标识。

数据在 Excel 工作表上传输,用于与每个变量相关的描述性分析。 所有统计分析均使用 SPSS 25 软件包进行,统计显着性设置为 p<0.05。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

日常生活中的心理社会挑战可能会对健康和福祉产生负面影响,从而导致心理和心身疾病的发作和/或进展。 药物治疗可以缓和我们的压力反应,但它们通常会带来成瘾/耐受性和许多其他副作用。 因此,确定没有这些不良缺点的替代压力缓解策略是相关的。 此外,应通过可靠的心理生物学参数客观地量化此类替代干预措施的影响。

本研究的目的是量化基于自我管理的富含精油的面霜 (DAVC) 的化妆品常规的急性和持久影响,即 Juniperus Phoenicea 胶提取物、Copaifera Officinalis 树脂、Aniba Rosodora 木油、杜松弗吉尼亚。 这一目标是通过测量自主神经系统(通过心脏变异指数)和下丘脑-垂体-肾上腺皮质轴(通过唾液皮质醇水平)的(重新)活动,以及通过心理测量和行为评估来实现的。

指导了 40 名年龄在 25-50 岁之间的女性正确的自我涂抹乳霜的方式。 第 0 天,女性来到实验室并使用仪器记录心电图信号 (ECG)。 最初,在静息条件下(基线)收集了 10 分钟的心电图。 然后,记录了两个 20 分钟的心电图,每个心电图都是在 DAVC 和安慰剂乳膏 (PLAC) 的自我管理(持续时间为 3 分钟)之后以随机顺序进行的。 在基线和两次霜后给药记录结束时,收集了唾液样本。 从第 1 天到第 28 天,受试者自行给药(在家,每天两次,起床和就寝时间)DAVC (n=20) 或 PLAC (n=20)。

第 29 天,他们返回实验室并进行心电图检查并接受压力测试(特里尔社会压力测试,TSST)。 测试持续 10 分钟,包括压力面试(5 分钟),紧接着是算术任务。 在基线(10 分钟)、测试(10 分钟)和恢复(20 分钟)阶段收集心电图。 在基线结束时以及恢复阶段的中期和结束时收集唾液样本。 受试者填写了许多心理问卷,包括情绪状态概况(POMS,第 0 天和第 29 天)和 STAI-Y1(第 29 天)。 此外,在 TSST 期间对受试者进行录像,以量化他们的非语言行为模式(通过 ECSI)。

DAVC 的单次自我管理(第 0 天)产生了显着的、急性的副交感神经调节增强(HF 指数:相对于基线增加 25%),而 PLAC 仅产生适度的变化(增加 3%)。 DAVC 引起皮质醇水平适度 (10%) 的非显着降低,这与 PLAC 引起的相似。

延长 DAVC 自我管理(4 周)产生:(i)在第 29 天显着抑制应激诱导的皮质醇升高(与 DAVC 组应激前值相比增加 55%,PLAC 组增加 75%); (ii) 与第 0 天相比,第 29 天的情绪特征(POMS 测试)有显着改善; (iii) 在 TSST 结束时减少感知焦虑(STAI-Y1 分数); (iv) 与 PLAC 组相比,在 TSST 期间,与焦虑、动机冲突和回避相关的行为模式得分显着较低,而归属感得分较高。

这些自主神经、神经内分泌和心理数据表明,富含精油的面霜对人类心理生理学具有急性和长期的减压效果。 急性效应涉及增强自主神经调节的副交感神经成分,这通常与幸福感、放松和恢复力有关。 长期影响指向普遍的压力缓解特性,涉及压力适应的荷尔蒙和心理方面。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Parma、意大利、43124
        • University of Parma

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性性别
  • 25至50岁

排除标准:

  • 当前或过去的神经、精神和心脏疾病
  • 认知障碍
  • 物质或酒精滥用或依赖
  • 最近(过去 12 个月)的创伤事件,例如家人去世、严重事故、解雇或离婚
  • 照顾(过去 12 个月)患有严重疾病或残疾的家庭成员
  • 目前使用精神药物或避孕药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:浓缩奶油
这款浓缩乳霜是自行使用的,含有 4 种精油的混合物,即凤凰树胶提取物、Copaifera officinalis 树脂、Aniba rosaeodora 木油和杜松油。

这款浓缩乳霜是自行使用的,含有 4 种精油的混合物,即凤凰树胶提取物、Copaifera officinalis 树脂、Aniba rosaeodora 木油和杜松油。

安慰剂霜不含精油

有源比较器:安慰剂霜
不含精油的面霜,自制

这款浓缩乳霜是自行使用的,含有 4 种精油的混合物,即凤凰树胶提取物、Copaifera officinalis 树脂、Aniba rosaeodora 木油和杜松油。

安慰剂霜不含精油

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
对乳膏自我给药的急性自主神经应激反应(心率,HR)
大体时间:ECG 记录就在(10 分钟)强化和安慰剂乳膏的自我管理之前(第 0 天)
平均 HR,测量为 bpm(每分钟心跳次数)
ECG 记录就在(10 分钟)强化和安慰剂乳膏的自我管理之前(第 0 天)
对乳膏自我给药的急性自主神经应激反应(心率,HR)
大体时间:自我服用强化乳膏和安慰剂乳膏(第 0 天)后(20 分钟)记录的心电图
平均 HR,测量为 bpm(每分钟心跳次数)
自我服用强化乳膏和安慰剂乳膏(第 0 天)后(20 分钟)记录的心电图
对乳膏自我给药的急性自主神经应激反应(HF,心脏迷走神经输入)
大体时间:ECG 记录就在(10 分钟)强化和安慰剂乳膏的自我管理之前(第 0 天)
RR 间期频谱 (n.u.) 的高频分量功率 (HF)
ECG 记录就在(10 分钟)强化和安慰剂乳膏的自我管理之前(第 0 天)
对乳膏自我给药的急性自主神经应激反应(HF,心脏迷走神经输入)
大体时间:自我服用强化乳膏和安慰剂乳膏(第 0 天)后(20 分钟)记录的心电图
RR 间期频谱 (n.u.) 的高频分量功率 (HF)
自我服用强化乳膏和安慰剂乳膏(第 0 天)后(20 分钟)记录的心电图
急性 HPA 轴对乳膏自我给药的应激反应
大体时间:自我服用强化乳膏和安慰剂乳膏前获得的样本
通过唾液皮质醇水平 (pg/ml) 确定
自我服用强化乳膏和安慰剂乳膏前获得的样本
急性 HPA 轴对乳膏自我给药的应激反应
大体时间:在(20 分钟)自我施用浓缩乳膏和安慰剂乳膏后获得的样品
通过唾液皮质醇水平 (pg/ml) 确定
在(20 分钟)自我施用浓缩乳膏和安慰剂乳膏后获得的样品
对社会心理压力测试的急性 HPA 轴压力反应
大体时间:在心理社会压力测试之前获得的样本
通过唾液皮质醇水平确定
在心理社会压力测试之前获得的样本
对社会心理压力测试的急性 HPA 轴压力反应
大体时间:社会心理压力测试(10 分钟)后获得的样本
通过唾液皮质醇水平确定
社会心理压力测试(10 分钟)后获得的样本
对社会心理压力测试的急性 HPA 轴压力反应
大体时间:社会心理压力测试(30 分钟)后获得的样本
通过唾液皮质醇水平确定
社会心理压力测试(30 分钟)后获得的样本

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知压力
大体时间:在(第 -2 天)4 周时间段(第 0 天到第 28 天)之前,受试者每天两次(在起床时间和就寝时间)自行服用乳膏

通过感知压力量表 (PSS) 问卷确定。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 项目旨在挖掘受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。 组成此测试的 10 个问题与上个月的感受和想法有关。 在每种情况下,都会询问受访者他们有某种感觉的频率。

对于每个问题,他们必须从以下选项中进行选择:

0=从不,1=几乎从不,2=有时,3=相当频繁,4=非常频繁。

PSS 分数是按照以下说明确定的:

首先,将第4、5、7、8题的分数颠倒过来。

在这4个问题上,分数是这样变化的:

0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1、4 = 0。

然后将每个项目的分数相加得到总分。 PSS 的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知到的压力越大。

在(第 -2 天)4 周时间段(第 0 天到第 28 天)之前,受试者每天两次(在起床时间和就寝时间)自行服用乳膏
感知压力
大体时间:在(第 29 天)为期 4 周的时间段(第 0 天到第 28 天)之后,受试者每天自行服用两次乳膏(起床时间和就寝时间)

通过感知压力量表 (PSS) 问卷确定。 它衡量一个人生活中的情境被评估为有压力的程度。 项目旨在挖掘受访者如何发现他们的生活不可预测、无法控制和超负荷。 组成此测试的 10 个问题与上个月的感受和想法有关。 在每种情况下,都会询问受访者他们有某种感觉的频率。

对于每个问题,他们必须从以下选项中进行选择:

0=从不,1=几乎从不,2=有时,3=相当频繁,4=非常频繁。

PSS 分数是按照以下说明确定的:

首先,将第4、5、7、8题的分数颠倒过来。

在这4个问题上,分数是这样变化的:

0 = 4、1 = 3、2 = 2、3 = 1、4 = 0。

然后将每个项目的分数相加得到总分。 PSS 的个人分数范围为 0 到 40,分数越高表示感知到的压力越大。

在(第 29 天)为期 4 周的时间段(第 0 天到第 28 天)之后,受试者每天自行服用两次乳膏(起床时间和就寝时间)
情绪状态概况
大体时间:在(第 -2 天)4 周时间段(第 0 天到第 28 天)之前,受试者每天两次(在起床时间和就寝时间)自行服用乳膏
通过情绪状态概况 (POMS) 调查问卷确定。 它是衡量 6 种不同情绪状态的评定量表,即紧张-焦虑 (TA)、抑郁-沮丧 (DD)、愤怒-敌意 (AH)、疲劳-惰性 (FI)、困惑-困惑 (CB) 和活力-活性(VA)。 受试者被要求报告他们在上周感受到的这六个不同维度的情绪强度。 受试者使用 5 分李克特量表(0 = 完全没有,1 = 有一点,2 = 适度,3 = 很多,4 = 非常)自我报告这些领域中的每一个。 可以通过将五个“负面”因素中每一个的得分相加并减去单个正面因素 (VA) 来得出情绪概况的总体得分(POMS 得分)。
在(第 -2 天)4 周时间段(第 0 天到第 28 天)之前,受试者每天两次(在起床时间和就寝时间)自行服用乳膏
情绪状态概况
大体时间:在(第 29 天)为期 4 周的时间段(第 0 天到第 28 天)之后,受试者每天自行服用两次乳膏(起床时间和就寝时间)
通过情绪状态概况 (POMS) 调查问卷确定。 它是衡量 6 种不同情绪状态的评定量表,即紧张-焦虑 (TA)、抑郁-沮丧 (DD)、愤怒-敌意 (AH)、疲劳-惰性 (FI)、困惑-困惑 (CB) 和活力-活性(VA)。 受试者被要求报告他们在上周感受到的这六个不同维度的情绪强度。 受试者使用 5 分李克特量表(0 = 完全没有,1 = 有一点,2 = 适度,3 = 很多,4 = 非常)自我报告这些领域中的每一个。 可以通过将五个“负面”因素中每一个的得分相加并减去单个正面因素 (VA) 来得出情绪概况的总体得分(POMS 得分)。
在(第 29 天)为期 4 周的时间段(第 0 天到第 28 天)之后,受试者每天自行服用两次乳膏(起床时间和就寝时间)
行为应对方式
大体时间:在社会心理压力测试期间(太平洋标准时间,第 29 天)
通过量化 37 种不同的非语言行为模式来确定。 记录会话(10 分钟心理社会压力)分为连续的 15 秒采样间隔。 每个采样间隔结束的时刻,称为“采样点”,由蜂鸣器识别。 在每个采样点的瞬间,观察者记录行为模式是否在前一个采样间隔内发生。 每个受试者的每个行为的分数表示为该行为发生期间所有样本间隔的比例。
在社会心理压力测试期间(太平洋标准时间,第 29 天)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Andrea Sgoifo, PhD、University of Parma
  • 首席研究员:Luca Carnevali, PhD、University of Parma

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月15日

初级完成 (实际的)

2018年9月28日

研究完成 (实际的)

2018年12月14日

研究注册日期

首次提交

2019年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月14日

首次发布 (实际的)

2019年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月14日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 46700 18122017

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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奶油的临床试验

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