Клиническое исследование мезенхимальных стволовых клеток пульпы при лечении первичного остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести

Критерии включения:

1. Соответствует диагностическим критериям первичного остеоартроза коленного сустава, пересмотренным Американской ревматологической ассоциацией (1995), возраст 40-70 лет, без пола.
2. У пациентов с артритом коленного сустава легкой и средней степени тяжести оценка коленного сустава по шкале WOMAC была менее 120.
3. Рентгенологическое исследование Kellgren-Lawrence использовалось для оценки I, II и III степени остеоартрита.
4. Пациенты с фертильностью должны принимать эффективные меры контрацепции до конца периода наблюдения. Женщинам с фертильностью следует исключить возможность ранней беременности, то есть отрицательного теста на ХГЧ на ранних сроках беременности.
5. Добровольное участие в этом клиническом исследовании позволяет сотрудничать с врачами для проведения исследования, прекращения всех медицинских мероприятий при артрите коленного сустава более чем на 2 недели и подписания информированного согласия пациентов.

Критерий исключения:

(1) Лица с другими заболеваниями, которые могут поражать коленный сустав, такими как ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит, подагра и другие ревматические заболевания, опухоли костей, остеопороз, костный туберкулез или очевидная история острой травмы, приведшей к повреждению мениска, разрыв связок и повреждение сосудистого нерва; те, у кого в анамнезе были переломы бедренной кости, плато большеберцовой кости, голени и малоберцовой кости. Больные гонартрозом, больные с поражением коленного сустава и окружающей кожи не лечились.

2) Пациенты, перенесшие операцию, и другие факторы, влияющие на эффективность лечения. Пациенты с выраженными деформациями или даже деформациями коленного сустава, нуждающиеся в оперативном лечении. Пациенты, которым проводилась ирригация коленного сустава или артроскопическое исследование в течение одного года.

3) Больные со склонностью к системному раку или раком и больные с системной инфекцией в активной стадии.

4) Пациенты с тяжелыми заболеваниями сердца, легких, печени, почек, системы крови, эндокринной системы и иммунодефицитом или аномальными лабораторными биохимическими показателями, а именно: гемоглобин (Hb) < 9 г/дл, лейкоциты (лейкоциты) > 15 x 109 /л, тромбоциты (Pt) < 100 x 109/л, глутаминовая оксалаттрансаминаза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) > 1,5 раза выше верхнего предела нормы; креатинин сыворотки > 1,5 раза выше верхней границы нормы.

5) Физикальный анамнез или клинические проявления с тенденцией к кровотечениям, в том числе у пациентов, принимающих в настоящее время антикоагулянты.

6) Пациенты с неконтролируемыми эпилептическими припадками, психозом или болезнью Альцгеймера, которые не могут заполнить шкалу.

7) Беременные или кормящие женщины, инвалиды (слепые, глухие, немые, умственно отсталые, физически неполноценные), наркоманы и другие неблагоприятные наркомании.

8) В этом исследовании были обследованы и пролечены пациенты с противопоказаниями или аллергией.

9) Те, кто участвовал в других клинических исследованиях в течение одного месяца.

10) Исследователи считают нецелесообразным участие пациентов в данном клиническом исследовании.