Badanie kliniczne mezenchymalnych komórek macierzystych miazgi w leczeniu pierwotnej łagodnej do umiarkowanej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

1. Spełnia kryteria diagnostyczne pierwotnej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, zmienione przez Amerykańskie Towarzystwo Reumatologiczne (1995), wiek 40-70 lat, bez płci.
2. U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zapaleniem stawu kolanowego wynik WOMAC stawu kolanowego wynosił mniej niż 120.
3. Do oceny stopnia I, II i III choroby zwyrodnieniowej stawów wykorzystano badanie rentgenowskie Kellgrena-Lawrence'a.
4. Pacjentki z zaburzeniami płodności powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji do końca okresu obserwacji. Kobiety płodne powinny wykluczyć możliwość wczesnej ciąży, czyli negatywnego wyniku testu HCG we wczesnej ciąży.
5. Dobrowolny udział w tym badaniu klinicznym, może współpracować z lekarzami w celu przeprowadzenia badań, wstrzymać wszelkie środki medyczne na zapalenie stawów kolanowych na dłużej niż 2 tygodnie i podpisać świadomą zgodę pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

(1) Osoby z innymi chorobami, które mogą wpływać na staw kolanowy, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa i inne choroby reumatyczne, nowotwory kości, osteoporoza, gruźlica kości lub ewidentny ostry uraz w wywiadzie prowadzący do uszkodzenia łąkotki, zerwanie więzadła i uszkodzenie nerwu naczyniowego; osoby z wcześniejszą historią złamań kości udowej, płaskowyżu kości piszczelowej, kości piszczelowej i strzałkowej. Nie wyleczono chorych z zapaleniem stawu kolanowego, z zapaleniem stawu kolanowego i otaczającej go skóry.

2) Pacjenci po operacjach i inne czynniki wpływające na skuteczność leczenia. Pacjenci z poważnymi deformacjami lub nawet deformacjami stawu kolanowego, którzy wymagają leczenia chirurgicznego. Pacjenci, którzy przeszli irygację stawu kolanowego lub byli poddani badaniu artroskopowemu w ciągu jednego roku.

3) Pacjenci z ogólnoustrojową skłonnością do raka lub nowotworem oraz pacjenci z infekcją ogólnoustrojową w fazie aktywnej.

4) Pacjenci z ciężkim niedoborem serca, płuc, wątroby, nerek, układu krwionośnego, hormonalnego i immunologicznego lub nieprawidłowymi laboratoryjnymi wskaźnikami biochemicznymi, a mianowicie: hemoglobina (Hb) < 9 g/dl, leukocyty (WBC) > 15 x 109 /l, płytki krwi (Pt) < 100 x 109/l, transaminaza glutaminowo-szczawianowa (AST) i aminotransferaza alaninowa (ALT) > 1,5 razy górna granica normy; kreatynina w surowicy > 1,5 razy górna granica normy.

5) Wywiad fizyczny lub objawy kliniczne ze skłonnością do krwawień, w tym pacjenci stosujący obecnie leki przeciwzakrzepowe.

6) Pacjenci z niekontrolowanymi napadami padaczkowymi, psychozą lub chorobą Alzheimera, którzy nie są w stanie wypełnić skali.

7) Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, prawnie niepełnosprawni pacjenci (niewidomi, niesłyszący, niemy, upośledzeni umysłowo, niepełnosprawni fizycznie), narkomani i inne szkodliwe narkomanii.

8) W tym badaniu badano i leczono pacjentów z przeciwwskazaniami lub alergiami.

9) Ci, którzy uczestniczyli w innych badaniach klinicznych w ciągu jednego miesiąca.

10) Badacze uważają, że udział pacjentów w tym badaniu klinicznym jest niewłaściwy.