Klinisk undersøgelse af pulpa mesenkymale stamceller til behandling af primær let til moderat knæartrose

Inklusionskriterier:

1. Opfylder de diagnostiske kriterier for primær knæartrose revideret af American Rheumatological Association (1995), alder 40-70 år, kønsfri.
2. For patienter med mild til moderat knæleddsgigt var WOMAC-score for knæleddet mindre end 120.
3. X-ray Kellgren-Lawrence blev brugt til at evaluere grad I, II og III af slidgigt.
4. Fertilitetspatienter bør tage effektive præventionsforanstaltninger indtil afslutningen af ​​opfølgningen. Fertilitetskvinder bør udelukke muligheden for tidlig graviditet, det vil sige HCG negativ test i tidlig graviditet.
5. Frivillig deltagelse i denne kliniske undersøgelse, kan samarbejde med læger om at udføre forskning, stoppe alle medicinske foranstaltninger for knæledt i mere end 2 uger og underskrive patienternes informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

(1) Dem med andre sygdomme, der kan påvirke knæleddet, såsom leddegigt, ankyloserende spondylitis, leddegigt, gigt og andre gigtsygdomme, knogletumorer, osteoporose, knogletuberkulose eller åbenlys historie med akut traume, hvilket resulterer i meniskskade, ligamentruptur og vaskulær nerveskade; dem med tidligere historie med lårben, tibial plateau, tibia og fibula fraktur. Patienterne med goarthritis, patienterne med knæleds- og omgivende hudinfektion blev ikke helbredt.

2) Patienter, der er blevet opereret og andre faktorer, der påvirker behandlingens effekt. Patienter med svære deformiteter eller endda deformiteter i knæleddet, som har behov for kirurgisk behandling. Patienter, der har modtaget knæledsskylning eller artroskopisk undersøgelse inden for et år.

3) Patienter med systemisk cancertendens eller cancer og patienter med systemisk infektion i aktivt stadium.

4) Patienter med alvorlig hjerte-, lunge-, lever-, nyre-, blodsystem-, endokrin- og immundefekt eller unormale biokemiske laboratorieindikatorer, nemlig: hæmoglobin (Hb) < 9 g/dL, hvide blodlegemer (WBC) > 15 x 109 /L, blodplade (Pt) < 100 x 109/L, glutaminoxalattransaminase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) > 1,5 gange normal øvre grænse; serumkreatinin > 1,5 gange normal øvre grænse.

5) Fysisk historie eller kliniske manifestationer med blødningstendens, herunder patienter, der i øjeblikket bruger antikoagulantia.

6) Patienter med ukontrollerbare epileptiske anfald, psykose eller Alzheimers sygdom, som ikke er i stand til at fuldføre skalaen.

7) Gravide eller ammende kvinder, juridisk handicappede patienter (blinde, døv, stumme, mentalt retarderede, fysisk handicappede), stofmisbrug og anden uønsket stofmisbrug.

8) Patienter med kontraindikationer eller allergier blev undersøgt og behandlet i denne undersøgelse.

9) Dem, der har deltaget i andre kliniske studier inden for en måned.

10) Forskere anser det for upassende for patienter at deltage i denne kliniske undersøgelse.