Klinická studie mezenchymálních kmenových buněk dřeně v léčbě primární mírné až středně těžké osteoartrózy kolene

Kritéria pro zařazení:

1. Splňuje diagnostická kritéria pro primární osteoartrózu kolene revidovaná Americkou revmatologickou asociací (1995), věk 40-70 let, bez pohlaví.
2. U pacientů s mírnou až středně těžkou artritidou kolenního kloubu bylo skóre WOMAC kolenního kloubu nižší než 120.
3. Rentgenový snímek Kellgren-Lawrence byl použit k hodnocení I., II. a III. stupně osteoartrózy.
4. Pacientky s fertilitou by měly až do konce sledování používat účinná antikoncepční opatření. Fertilní ženy by měly vyloučit možnost časného těhotenství, to znamená HCG negativní test v časném těhotenství.
5. Dobrovolná účast v této klinické studii může spolupracovat s lékaři na provedení výzkumu, zastavit všechna lékařská opatření pro artritidu kolena na dobu delší než 2 týdny a podepsat informovaný souhlas pacientů.

Kritéria vyloučení:

(1) Osoby s jinými nemocemi, které mohou postihnout kolenní kloub, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida, dna a další revmatická onemocnění, kostní nádory, osteoporóza, kostní tuberkulóza nebo zjevné akutní trauma v anamnéze vedoucí k poranění menisku, prasknutí vazu a poranění vaskulárního nervu; ti s předchozí anamnézou zlomeniny stehenní kosti, tibiálního plató, tibie a fibuly. Pacienti s gonartrózou, pacienti s infekcí kolenního kloubu a okolní kůže nebyli vyléčeni.

2) Pacienti po operaci a další faktory ovlivňující účinnost léčby. Pacienti s těžkými deformitami až deformitami kolenního kloubu, kteří potřebují operační léčbu. Pacienti, kteří do jednoho roku podstoupili irigaci kolenního kloubu nebo artroskopické vyšetření.

3) Pacienti se systémovou tendencí k rakovině nebo rakovinou a pacienti se systémovou infekcí v aktivní fázi.

4) Pacienti s těžkou poruchou srdce, plic, jater, ledvin, krevního systému, endokrinního systému a imunitního systému nebo abnormálními laboratorními biochemickými ukazateli, konkrétně: hemoglobin (Hb) < 9 g/dl, počet bílých krvinek (WBC) > 15 x 109 /L, trombocyty (Pt) < 100 x 109/l, glutamát-oxaláttransamináza (AST) a alaninaminotransferáza (ALT) > 1,5násobek normální horní hranice; sérový kreatinin > 1,5násobek normální horní hranice.

5) Fyzická anamnéza nebo klinické projevy s tendencí ke krvácení, včetně pacientů v současné době užívajících antikoagulancia.

6) Pacienti s nekontrolovatelnými epileptickými záchvaty, psychózou nebo Alzheimerovou chorobou, kteří nejsou schopni doplnit stupnici.

7) Těhotné nebo kojící ženy, zdravotně postižení pacienti (slepí, hluchoněmí, mentálně retardovaní, tělesně postižení), drogově závislé a jiné nežádoucí toxikomanie.

8) V této studii byli vyšetřeni a léčeni pacienti s kontraindikacemi nebo alergiemi.

9) Ti, kteří se během jednoho měsíce zúčastnili jiných klinických studií.

10) Vědci považují za nevhodné, aby se pacienti účastnili této klinické studie.