Pulp mezenchimális őssejtek klinikai vizsgálata az elsődleges enyhe és közepes fokú térdízületi osteoarthritis kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Megfelel az American Rheumatological Association (1995) által felülvizsgált primer térdízületi osteoarthritis diagnosztikai kritériumainak, életkor 40-70 év, nemtől mentes.
2. Az enyhe vagy közepesen súlyos térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél a térdízület WOMAC pontszáma 120-nál alacsonyabb volt.
3. A Kellgren-Lawrence röntgenfelvételt használtuk az osteoarthritis I., II. és III. fokozatának értékelésére.
4. A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a követés végéig. A termékeny nőknek ki kell zárniuk a korai terhesség lehetőségét, vagyis a HCG negatív tesztet a terhesség korai szakaszában.
5. Önkéntes részvétel ebben a klinikai vizsgálatban, együttműködhet az orvosokkal, hogy kutatásokat végezzen, leállítson minden orvosi intézkedést térdízületi gyulladásra több mint 2 hétre, és aláírja a betegek tájékozott beleegyezését.

Kizárási kritériumok:

1 szalagszakadás és vaszkuláris idegsérülés; akiknél korábban combcsont-, sípcsont-fennsík-, sípcsont- és fibula-törés szerepel. A gonartritiszben, a térdízületben és a környező bőrfertőzésben szenvedő betegek nem gyógyultak meg.

2) Műtéten átesett betegek és egyéb, a kezelés hatékonyságát befolyásoló tényezők. Olyan betegek, akiknél a térdízület súlyos deformitása vagy akár deformitása van, és akiknél műtéti kezelésre van szükség. Azok a betegek, akik egy éven belül térdízület-öblítésen vagy artroszkópos vizsgálaton estek át.

3) Szisztémás rákra hajlamos vagy rákos betegek, valamint aktív stádiumban lévő szisztémás fertőzésben szenvedő betegek.

4) Súlyos szív-, tüdő-, máj-, vese-, vérrendszeri, endokrin- és immunhiányos betegek, vagy kóros laboratóriumi biokémiai mutatók, nevezetesen: hemoglobin (Hb) < 9 g/dl, fehérvérsejt (WBC) > 15 x 109 /L, thrombocyta (Pt) < 100 x 109/L, glutamin-oxalát transzamináz (AST) és alanin aminotranszferáz (ALT) > 1,5-szerese a normál felső határnak; szérum kreatinin > 1,5-szerese a normál felső határnak.

5) Vérzésre hajlamos fizikális anamnézis vagy klinikai megnyilvánulások, beleértve a jelenleg antikoagulánsokat szedő betegeket is.

6) Kontrollálhatatlan epilepsziás rohamokban, pszichózisban vagy Alzheimer-kórban szenvedő betegek, akik nem tudják kitölteni a skálát.

7) Terhes vagy szoptató nők, jogilag fogyatékos betegek (vak, süket, néma, értelmi fogyatékos, mozgássérült), kábítószer- és egyéb káros kábítószer-függőség.

8) Ebben a vizsgálatban ellenjavallatokkal vagy allergiás betegeket vizsgáltak és kezeltek.

9) Azok, akik egy hónapon belül más klinikai vizsgálatokban vettek részt.

10) A kutatók nem tartják megfelelőnek, hogy a betegek részt vegyenek ebben a klinikai vizsgálatban.