Klinische studie van pulpa mesenchymale stamcellen bij de behandeling van primaire milde tot matige artrose van de knie

Inclusiecriteria:

1. Voldoet aan de diagnostische criteria voor primaire artrose van de knie, herzien door de American Rheumatological Association (1995), leeftijd 40-70 jaar, geslachtsvrij.
2. Voor patiënten met milde tot matige knieartritis was de WOMAC-score van het kniegewricht minder dan 120.
3. X-ray Kellgren-Lawrence werd gebruikt om de graad I, II en III van artrose te evalueren.
4. Vruchtbaarheidspatiënten dienen effectieve anticonceptiemaatregelen te nemen tot het einde van de follow-up. Vruchtbaarheidsvrouwen moeten de mogelijkheid van vroege zwangerschap uitsluiten, dat wil zeggen een HCG-negatieve test in de vroege zwangerschap.
5. Vrijwillige deelname aan deze klinische studie, kan samenwerken met artsen om onderzoek uit te voeren, alle medische maatregelen voor knieartritis gedurende meer dan 2 weken stopzetten en de geïnformeerde toestemming van patiënten ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

(1) Degenen met andere ziekten die het kniegewricht kunnen aantasten, zoals reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis, jicht en andere reumatische aandoeningen, bottumoren, osteoporose, bottuberculose of duidelijke voorgeschiedenis van acuut trauma, resulterend in meniscusletsel, ligamentruptuur en vasculaire zenuwbeschadiging; degenen met een voorgeschiedenis van femur-, tibiaplateau-, tibia- en fibulafracturen. De patiënten met gonartritis, de patiënten met een kniegewricht en omliggende huidinfectie waren niet genezen.

2) Patiënten die een operatie hebben ondergaan en andere factoren die de werkzaamheid van de behandeling beïnvloeden. Patiënten met ernstige misvormingen of zelfs misvormingen van het kniegewricht, die een chirurgische behandeling nodig hebben. Patiënten die binnen een jaar kniegewrichtirrigatie of artroscopisch onderzoek hebben ondergaan.

3) Patiënten met een neiging tot systemische kanker of kanker en patiënten met een systemische infectie in het actieve stadium.

4) Patiënten met ernstige hart-, long-, lever-, nier-, bloedsysteem-, endocriene systeem- en immuundeficiëntie, of abnormale biochemische laboratoriumindicatoren, namelijk: hemoglobine (Hb) < 9 g/dL, witte bloedcellen (WBC) > 15 x 109 /L, bloedplaatjes (Pt) < 100 x 109/L, glutamineoxalaattransaminase (AST) en alanineaminotransferase (ALT) > 1,5 maal de normale bovengrens; serumcreatinine > 1,5 maal de normale bovengrens.

5) Lichamelijke voorgeschiedenis of klinische manifestaties met neiging tot bloeden, inclusief patiënten die momenteel anticoagulantia gebruiken.

6) Patiënten met oncontroleerbare epileptische aanvallen, psychose of de ziekte van Alzheimer die de schaal niet kunnen invullen.

7) Zwangere of zogende vrouwen, legaal gehandicapte patiënten (blind, doof, stom, verstandelijk gehandicapt, lichamelijk gehandicapt), drugsverslaving en andere ongunstige drugsverslaving.

8) In deze studie werden patiënten met contra-indicaties of allergieën onderzocht en behandeld.

9) Degenen die binnen een maand hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken.

10) Onderzoekers vinden het ongepast dat patiënten deelnemen aan deze klinische studie.