Estudio clínico de células madre mesenquimales pulpares en el tratamiento de la artrosis de rodilla primaria de leve a moderada

Criterios de inclusión:

1. Cumpliendo con los criterios diagnósticos de artrosis primaria de rodilla revisados ​​por la American Rheumatological Association (1995), edad 40-70 años, sexo libre.
2. Para los pacientes con artritis de rodilla de leve a moderada, la puntuación WOMAC de la articulación de la rodilla fue inferior a 120.
3. Se utilizó la radiografía Kellgren-Lawrence para evaluar el grado I, II y III de la osteoartritis.
4. Las pacientes con fertilidad deben tomar medidas anticonceptivas eficaces hasta el final del seguimiento. Las mujeres fértiles deben excluir la posibilidad de un embarazo temprano, es decir, la prueba de HCG negativa en el embarazo temprano.
5. La participación voluntaria en este estudio clínico puede cooperar con los médicos para llevar a cabo investigaciones, detener todas las medidas médicas para la artritis de rodilla durante más de 2 semanas y firmar el consentimiento informado de los pacientes.

Criterio de exclusión:

(1) Aquellos con otras enfermedades que pueden afectar la articulación de la rodilla, como artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide, gota y otras enfermedades reumáticas, tumores óseos, osteoporosis, tuberculosis ósea o antecedentes evidentes de traumatismo agudo, que resultó en una lesión de menisco, rotura de ligamentos y lesión de nervios vasculares; aquellos con antecedentes de fractura de fémur, meseta tibial, tibia y peroné. Los pacientes con gonartrosis, los pacientes con infección de la articulación de la rodilla y de la piel circundante no se curaron.

2) Pacientes que hayan sido intervenidos quirúrgicamente y otros factores que afecten a la eficacia del tratamiento. Pacientes con deformidades severas o incluso deformidades de la articulación de la rodilla, que necesitan tratamiento quirúrgico. Pacientes que hayan recibido irrigación de la articulación de la rodilla o examen artroscópico en el plazo de un año.

3) Pacientes con tendencia al cáncer sistémico o cáncer y pacientes con infección sistémica en etapa activa.

4) Pacientes con insuficiencia cardíaca, pulmonar, hepática, renal, sanguínea, endocrina e inmunológica grave, o indicadores bioquímicos de laboratorio anormales, a saber: hemoglobina (Hb) < 9 g/dL, glóbulos blancos (WBC) > 15 x 109 /L, plaquetas (Pt) < 100 x 109/L, transaminasa de oxalato glutámico (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) > 1,5 veces el límite superior normal; creatinina sérica > 1,5 veces el límite superior normal.

5) Historia física o manifestaciones clínicas con tendencia hemorrágica, incluyendo pacientes actualmente en uso de anticoagulantes.

6) Pacientes con crisis epilépticas incontrolables, psicosis o enfermedad de Alzheimer que no puedan completar la escala.

7) Mujeres embarazadas o lactantes, enfermos legales incapacitados (ciegos, sordos, mudos, retrasados ​​mentales, incapacitados físicos), drogadicción y otras drogas adversas.

8) En este estudio se examinaron y trataron pacientes con contraindicaciones o alergias.

9) Quienes hayan participado en otros estudios clínicos en el plazo de un mes.

10) Los investigadores consideran inapropiado que los pacientes participen en este estudio clínico.