Исследование по оценке эффективности составов DOSE при лечении меланодермии и кожных признаков старения

Критерии включения:

• 1. Женщины в возрасте 18-65 лет, типы кожи по Фитцпатрику I-VI 2. Мелазма легкой и средней степени тяжести 3. Половина субъектов с гиперваскулярной меланодермией, выявленной с помощью анализа цвета лица Visia 4. Готовность и способность предоставить письменное информированное согласие и разрешение HIPAA до выполнения процедуры любые процедуры, связанные с учебой.

  5. Готовность воздержаться от каких-либо других процедур на обрабатываемых участках в течение испытательного периода.

  6. Готовность и способность соблюдать протокольные требования, в том числе соблюдение режима фотосъемки и посещение для повторных посещений.

  7. Женщины детородного возраста, желающие использовать приемлемую форму контроля над рождаемостью в течение испытательного периода.

  1. Гормональная контрацепция - таблетки, инъекции, импланты, пластыри, вагинальные кольца, внутриматочные спирали
  2. Внутриматочная спираль
  3. Использование барьерного метода с дополнительной формой контрацепции (например, губкой, спермицидом или презервативом)
  4. Воздержание (Если практикующие воздержание должны согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (c), если становится сексуально активным).

  5. Партнер, подвергшийся вазэктомии (должен согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (c), если вступает в половую связь с партнером, не подвергшимся вазэктомии).

     8. Пациенты женского пола будут либо не иметь детородного потенциала, определяемого как: отсутствие матки и / или обоих яичников, постменопауза (отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев до исследования) или наличие двусторонней перевязки маточных труб по крайней мере за 6 месяцев до исследования. зачисление.

     Критерий исключения:

• 1. Беременность, кормление грудью в настоящее время или планирование беременности на время исследования.

  2. Известная гиперчувствительность или аллергия на компоненты исследуемого препарата. 3. Одновременное участие в любом исследовании, связанном с использованием исследуемых устройств или препаратов.

  4. Текущий курильщик или история курения за последние пять лет. 5. Текущий пользователь любых никотинсодержащих продуктов, например, электронных сигарет, жевательной резинки Nicorette, никотиновых пластырей и т. д.

  6. Наличие активного системного или локального кожного заболевания, которое может повлиять на область лечения.

  7. История следующих косметических процедур в области (областях), подлежащих лечению:

  1. Устройство на основе энергии или лазерная процедура в области в течение последних 6 месяцев (ультратерапия, абляционный и неабляционный лазер, интенсивный импульсный свет и т. д.)
  2. От средних до глубоких химических пилингов (например, TCA, фенол) на 6 месяцев или легкие химические пилинги (например, гликолевая кислота >20%) в течение последних 3 месяцев; 8. История использования следующих косметических, безрецептурных или отпускаемых по рецепту лекарств:

  а. Местное применение гликолевой кислоты (5% или более) в течение последних 4 недель. б. Местное или пероральное применение транексамовой кислоты в течение последних 4 недель (например, Литера 2.0); в. Местные ретиноиды (например, Rx третиноин или безрецептурный ретинол) в течение последних четырех недель; д. местный гидрохинон в течение последних 4 недель; е. местное применение салициловой кислоты в течение последних 4 недель; ф. Местные или пероральные кортикостероиды в течение последних 4 недель; г. Другие продукты для местного применения, предназначенные для лечения меланодермии в течение последних 4 недель; 9. Лица, которые начали заместительную гормональную терапию (ЗГТ) или гормоны для контроля рождаемости менее чем за 3 месяца до включения в исследование или планируют начать, прекратить или изменить дозы ЗГТ или гормонов для контроля рождаемости во время исследования.

  10. Любое запланированное хирургическое вмешательство в зону лечения на время исследования 11. Любое видимое изменение поверхности обрабатываемой области, которое может помешать оценке, по усмотрению исследователя 12. Любое ранее существовавшее заболевание, которое может помешать соблюдению режима исследования или оценке, по усмотрению исследователя 13. Неспособность соблюдать все протоколы и правила исследования 14. Текущий прием иммунодепрессантов или местное нанесение кортикостероидов на пораженный участок