Tutkimus, jossa arvioidaan DOSE-formulaatioiden tehokkuutta melasman ja ihon ikääntymisen merkkien hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

• 1. Naiset 18–65-vuotiaat, Fitzpatrick-ihotyypit I-VI 2. Lievä tai kohtalainen melasma 3. Puolet koehenkilöistä, joilla on Visian ihonvärianalyysillä tunnistettu hypervaskulaarinen melasma 4. Halukkuus ja kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja HIPAA-valtuutus ennen suorituksen suorittamista kaikki tutkimukseen liittyvät menettelyt.

  5. Halukkuus pidättäytyä kaikista muista toimenpiteistä hoidettaville alueille koko koeajan ajan.

  6. Halukkuus ja kyky noudattaa protokollan vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaamisen noudattaminen ja paluu seurantakäynneille.

  7. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka ovat valmiita käyttämään hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koeaikana.

  1. Hormonaalinen ehkäisy - pilleri, injektio, implantti, laastari, emätinrengas, kohdunsisäinen laite
  2. Kohdunsisäinen kierukka
  3. Estemenetelmä, jota käytetään lisäehkäisymuodon (esim. sienen, siittiöiden torjunta-aineen tai kondomin) kanssa
  4. Raittius (jos harjoittaa raittiutta on suostuttava käyttämään edellä kuvattua estemenetelmää (c), jos hän tulee seksuaalisesti aktiiviseksi).

  5. Kumppani, jolle on tehty vasektomia (täytyy suostua käyttämään edellä kuvattua estemenetelmää (c), jos hän tulee seksuaalisesti aktiiviseksi kumppanin kanssa, jolla ei ole vasektomia).

     8. Naispotilaat ovat joko ei-hedelmöitysikäisiä, jotka määritellään seuraavasti: joilla ei ole kohtua ja/tai molempia munasarjoja, postmenopausaalinen (ei kuukautisia vähintään 12 kuukautta ennen) tai heillä on ollut molemminpuolinen munanjohdinsidonta vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta ilmoittautuminen.

     Poissulkemiskriteerit:

• 1. Raskaus, tällä hetkellä imetys tai raskauden suunnittelu kokeen ajaksi.

  2. Tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimuslääkkeen aineosille. 3. Samanaikainen ilmoittautuminen kaikkiin tutkimuksiin, joihin liittyy tutkimuslaitteiden tai lääkkeiden käyttöä.

  4. Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi viimeisen viiden vuoden aikana. 5. Kaikkien nikotiinia sisältävien tuotteiden, kuten e-savukkeiden, Nicorette-kumien, nikotiinilaastarien jne., nykyinen käyttäjä.

  6. Aktiivinen systeeminen tai paikallinen ihosairaus, joka voi vaikuttaa hoidettavaan alueeseen.

  7. Seuraavien kosmeettisten hoitojen historia hoidettaville alueille:

  1. Energiapohjainen laite tai laserhoito alueelle viimeisen 6 kuukauden aikana (Ultherapy, ablative ja ei-ablative laser, intensiivinen pulssivalo jne.)
  2. Keskipitkät tai syvät kemialliset kuorinta (esim. TCA, fenoli) 6 kuukauden ajan tai kevyet kemialliset kuorinta (esim. glykolihappo > 20 %) viimeisen 3 kuukauden aikana; 8. Seuraavien kosmeettisten, itsehoitolääkkeiden tai reseptilääkkeiden käyttöhistoria:

  a. Paikallinen glykolihappo (5 % tai enemmän) viimeisen 4 viikon aikana. b. Paikallinen tai oraalinen traneksaamihappo viimeisen 4 viikon aikana (esim. Lytera 2.0); c. Paikalliset retinoidit (esim. Rx-tretinoiini tai OTC-retinoli) viimeisen neljän viikon aikana; d. Paikallinen hydrokinoni viimeisten 4 viikon aikana; e. Paikallinen salisyylihappo viimeisten 4 viikon aikana; f. Paikalliset tai oraaliset kortikosteroidit viimeisten 4 viikon aikana; g. Muut paikalliset tuotteet, jotka on tarkoitettu melasman hoitoon viimeisten 4 viikon aikana; 9. Henkilöt, jotka aloittivat hormonikorvaushoidon tai ehkäisyhormonien käytön alle 3 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa tai jotka suunnittelevat aloittavansa, lopettavansa tai muuttavansa hormonikorvaushoitoa tai ehkäisyhormoniannosta tutkimuksen aikana.

  10. Kaikki suunnitellut kirurgiset toimenpiteet hoitoalueelle kokeen ajaksi 11. Kaikki näkyvät pinnan muutokset hoitoalueella, jotka voivat häiritä arviointia, tutkijan harkinnan mukaan 12. Mikä tahansa olemassa oleva sairaus, joka voi häiritä tutkimuksen noudattamista tai arviointia, tutkijan harkinnan mukaan 13. Kyvyttömyys noudattaa kaikkia tutkimusprotokollia ja -määräyksiä 14. Tällä hetkellä otat immunosuppressanttia tai käytät paikallista kortikosteroidia sairastuneelle alueelle