Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten af ​​DOSE-formuleringer til behandling af melasma og hudtegn på aldring

Inklusionskriterier:

• 1. Kvinder i alderen 18-65, Fitzpatrick-hudtyper I-VI 2. Mild til moderat melasma 3. Halvdelen af ​​forsøgspersoner med hypervaskulær melasma identificeret ved Visia-farveanalyse 4. Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse før udførelse af eventuelle undersøgelsesrelaterede procedurer.

  5. Vilje til at afholde sig fra andre procedurer til de områder, der skal behandles i hele forsøgsperioden.

  6. Vilje og evne til at overholde protokolkrav, herunder overholdelse af fotografering og tilbagevenden til opfølgende besøg.

  7. Kvinder i den fødedygtige alder er villige til at bruge en acceptabel form for prævention i prøveperioden.

  1. Hormonel prævention - pille, injektion, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhed
  2. Intrauterin spiral
  3. Barrieremetode brugt sammen med en yderligere form for prævention (f.eks. svamp, sæddræbende middel eller kondom)
  4. Afholdenhed (Hvis praktiserende afholdenhed skal acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor (c), hvis bliver seksuelt aktiv).

  5. Vasektomiseret partner (skal acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor (c), hvis bliver seksuelt aktiv med en ikke-vasektomieret partner).

     8. Kvindelige patienter vil enten være i ikke-fertil alder defineret som: Uden livmoder og/eller begge æggestokke, postmenopausale (ingen menstruation i mindst 12 måneder før) eller har haft en bilateral tubal ligering mindst 6 måneder før undersøgelsen indskrivning.

     Ekskluderingskriterier:

• 1. Graviditet, i øjeblikket amning eller planlægning af graviditet under forsøgets varighed.

  2. Kendt overfølsomhed eller allergi over for komponenterne i undersøgelsesmedicinen. 3. Samtidig tilmelding til enhver undersøgelse, der involverer brug af forsøgsudstyr eller lægemidler.

  4. Aktuel ryger eller historie med rygning inden for de sidste fem år. 5. Nuværende bruger af alle nikotinholdige produkter, f.eks. e-cigaretter, nikotintyggegummi, nikotinplastre osv.

  6. Tilstedeværelse af en aktiv systemisk eller lokal hudsygdom, der kan påvirke behandlingsområdet.

  7. Anamnese med følgende kosmetiske behandlinger til det eller de områder, der skal behandles:

  1. Energibaseret enhed eller laserprocedure til området inden for de seneste 6 måneder (Ulterapi, ablativ og ikke-ablativ laser, intenst pulserende lys osv.)
  2. Mellem til dyb kemisk peeling (f. TCA, Phenol) i 6 måneder eller let kemisk peeling (f.eks. Glykolsyre >20%) inden for de seneste 3 måneder; 8. Historik med brug af følgende kosmetiske, håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin:

  en. Topisk glykolsyre (5 % eller mere) inden for de seneste 4 uger. b. Topisk eller oral tranexamsyre inden for de seneste 4 uger (f.eks. Lytera 2.0); c. Aktuelle retinoider (f.eks. Rx tretinoin eller OTC retinol) inden for de seneste fire uger; d. Topisk hydroquinon inden for de seneste 4 uger; e. Topisk salicylsyre inden for de seneste 4 uger; f. Topikale eller orale kortikosteroider inden for de seneste 4 uger; g. Andre topiske produkter beregnet til at behandle melasma inden for de seneste 4 uger; 9. Personer, der startede hormonerstatningsterapier (HRT) eller hormoner til prævention mindre end 3 måneder før studiestart, eller som planlægger at starte, stoppe eller ændre doser af HRT eller hormoner til prævention under undersøgelsen.

  10. Eventuelt planlagt kirurgisk indgreb i behandlingsområdet i forsøgets varighed 11. Enhver synlig overfladeændring af behandlingsområdet, der kan forstyrre evalueringen, efter investigators skøn 12. Enhver allerede eksisterende medicinsk tilstand, der kan interferere med undersøgelsens efterlevelse eller evaluering, efter investigatorens skøn 13. Manglende evne til at overholde alle undersøgelsesprotokoller og regler 14. Nuværende tager et immunsuppressivt middel eller anvender et topisk kortikosteroid til det berørte område