Лечение тройного негативного рака молочной железы паклитакселом, связанным с альбумином, в качестве неоадъювантной терапии: проспективное РКИ

Рак молочной железы был одной из самых распространенных злокачественных опухолей с самой высокой заболеваемостью и смертностью, которая угрожает здоровью женщин во всем мире. Среди женщин в США в 2017 году было зарегистрировано 250 000 новых случаев инвазивного рака молочной железы и 40 000 смертей от рака молочной железы. В США у 12,4% женщин в течение жизни развивается рак молочной железы, при этом заболеваемость раком молочной железы у женщин старше 50 лет значительно возросла. Хотя развитие молекулярного типирования и комплексного лечения значительно улучшило прогноз больных раком молочной железы, рецидивы и метастазы рака молочной железы по-прежнему являются основной причиной смерти больных раком молочной железы.

ТНРМЖ составляет около 20% случаев клинического рака молочной железы. Клинические характеристики включают раннее начало, высокую злокачественность и гетерогенность. Не существует эффективной лекарственной мишени для ТНРМЖ, что приводит к плохим исходам, высокой частоте рецидивов и отдаленным метастазам. Поэтому особенно важны дальнейшие исследования патологических особенностей ТНРМЖ.

Паклитаксел представляет собой природный вторичный метаболит, выделенный и очищенный из коры Taxus chinensis. Клинически доказано, что он обладает хорошим противоопухолевым эффектом. Однако полиоксиэтиленовое касторовое масло/этанол часто используется в качестве растворителя для паклитаксела в клинической практике, и этот паклитаксел на основе растворителя склонен вызывать тяжелые аллергические реакции, даже усугубляя миелосупрессию и нейротоксичность. Кроме того, паклитаксел на основе растворителя также может влиять на эффективность других лекарств, ингибируя доставку лекарств, опосредованную альбумином. nab-P представляет собой новый паклитаксел, который может компенсировать побочные эффекты паклитаксела на основе растворителя и обладает хорошей эффективностью и безопасностью. По сравнению с паклитакселом на основе растворителя nab-P демонстрирует более сильный терапевтический эффект. Используя наночастицы альбумина в качестве носителя, nab-P увеличивает концентрацию внеопухолевых препаратов, проходя через трансмембранный путь рецептора альбумина (Gp60) и подход секретируемого кислого и богатого цистеином белка (SPARC), который связывается с внеклеточным матриксом опухоли. опухоль. Многочисленные клинические испытания показали, что nab-P превосходит паклитаксел на основе растворителя при лечении рака молочной железы, особенно рака молочной железы с плохим прогнозом. Однако текущая эффективность nab-P при лечении ТНРМЖ не была полностью подтверждена. Механизм, лежащий в основе убивающего действия nab-P на клетки рака молочной железы TNBC, пока остается неясным.

В этом испытании будет проведено сравнение терапевтического эффекта nab-P с паклитакселом на основе растворителя у пациентов с ТНРМЖ и поиск важных научных данных, научных доказательств и клинических данных о применении nab-P при лечении ТНРМЖ.