Tratamiento del cáncer de mama triple negativo con paclitaxel unido a albúmina como terapia neoadyuvante: un ECA prospectivo

El cáncer de mama ha sido uno de los tumores malignos más frecuentes y con mayor morbilidad y mortalidad que amenaza la salud de las mujeres en todo el mundo. Entre las mujeres estadounidenses, hubo 250 000 nuevos cánceres de mama invasivos y 40 000 muertes por cáncer de mama en 2017. En los EE. UU., el 12,4 % de las mujeres desarrollan cáncer de mama a lo largo de su vida, y la incidencia de cáncer de mama en mujeres mayores de 50 años ha aumentado significativamente. Aunque el desarrollo de la tipificación molecular y los tratamientos integrales han mejorado significativamente el pronóstico de las pacientes con cáncer de mama, la recurrencia y metástasis del cáncer de mama sigue siendo la principal causa de muerte en pacientes con cáncer de mama.

TNBC representa aproximadamente el 20% del cáncer de mama clínico. Las características clínicas incluyen aparición temprana, alta malignidad y heterogeneidad. No existe un objetivo farmacológico eficaz para el TNBC, lo que genera malos resultados, una alta tasa de recaídas y metástasis a distancia. Por lo tanto, la investigación adicional sobre las características patológicas de TNBC es particularmente importante.

Paclitaxel es un metabolito secundario natural aislado y purificado de la corteza de Taxus chinensis. Se ha demostrado clínicamente que tiene un buen efecto antitumoral. Sin embargo, el aceite de ricino polioxietilenado/etanol se utiliza a menudo como disolvente para el paclitaxel en la práctica clínica, y este paclitaxel a base de disolvente es propenso a causar reacciones alérgicas graves, incluso agravando la mielosupresión y la neurotoxicidad. Además, el paclitaxel a base de disolvente también puede influir en la eficacia de otros fármacos al inhibir la administración de fármacos mediada por la albúmina. nab-P es un paclitaxel novedoso que puede compensar los efectos adversos del paclitaxel a base de solventes y tiene buena eficacia y seguridad. En comparación con el paclitaxel a base de solventes, nab-P demuestra un efecto terapéutico más fuerte. Con nanopartículas de albúmina como transportador, nab-P aumenta la concentración de fármacos extratumorales al pasar a través de la vía transmembrana del receptor de albúmina (Gp60) y el enfoque de la proteína secretada ácida y rica en cisteína (SPARC) que se une a la matriz extracelular del tumor. Numerosos ensayos clínicos han encontrado que nab-P es superior al paclitaxel basado en solventes en el tratamiento del cáncer de mama, especialmente en el cáncer de mama con mal pronóstico. Sin embargo, la eficacia actual de nab-P en el tratamiento de TNBC no se ha verificado por completo. El mecanismo subyacente al efecto letal de nab-P en las células de cáncer de mama TNBC aún no está claro.

Este ensayo comparará el efecto terapéutico de nab-P con paclitaxel a base de solvente en pacientes con TNBC y buscará pistas científicas importantes, evidencia científica y datos clínicos para nab-P en el tratamiento de TNBC.