Подмышечное обратное картирование с использованием подкожной инъекции метиленового синего может идентифицировать лимфатические узлы и сосуды руки, измерение размера руки для лимфедемы, гистопатологическое исследование лимфатических узлов руки, включенное в диссекцию подмышечных лимфатических узлов

Это сравнительное клиническое исследование, проведенное в период с февраля 2015 года по август 2019 года на 74 пациентках с ранним раком молочной железы. Все пациенты были проинформированы и подписали письменное согласие. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом (IRB) и этическим комитетом нашего университета.

Отбор пациентов. Пациенты, включенные в исследование, представляют собой пациентки старше 18 лет с известным раком молочной железы с клинически отрицательными метастазами в лимфатические узлы, которые были госпитализированы для завершения ALND после положительной биопсии сторожевого лимфатического узла (SLNB).

Из исследования исключены пациенты, получившие химиотерапию по поводу рака молочной железы, рецидивирующие случаи после консервативной хирургии молочной железы, двустороннее заболевание и беременные.

Пациенты были случайным образом разделены на две равные группы по 37 человек в каждой, группа А; (ARM с сохранением ALND), где были идентифицированы и сохранены лимфатические сосуды руки и лимфатические узлы, в последующем завершена ALND, группа B; где лимфатические сосуды рук и лимфатические узлы были идентифицированы, отмечены и удалены с помощью ALND.

Технические процедуры:

Процедура подмышечного обратного картирования (ARM); 1-2 мл красителя метиленового синего вводили подкожно в верхнюю медиальную часть плеча в бороздку между двуглавой и трехглавой мышцами, после чего область инъекции массировали в течение 5 минут. Во время подмышечной диссекции (ARM) положительные лимфатические сосуды и лимфатические узлы были идентифицированы и тщательно рассечены, так как лимфатические сосуды очень тонкие, в группе A (ARM) положительные лимфатические сосуды и лимфатические узлы были сохранены, а подмышечная очистка была завершена, в группе B (ARM ) положительные лимфатические сосуды и лимфатические узлы были идентифицированы, вскрыты, отмечены и удалены с помощью ALND. Процедуры проводились хирургами-онкологами, имеющими родственников с ALND. Границами подмышечной диссекции были подмышечная вена сверху, латеральный край подлопаточной мышцы латерально и медиальный край малой грудной мышцы медиально, длинный грудной и латеральный грудные нервы сохранены, межреберно-плечевой нерв не сохранился во всех случаях.

Сбор данных

• Предоперационные данные, включая демографические критерии, гистопатологические данные биопсии молочной железы и БСЛУ, предоперационное измерение объема руки по вытеснению воды, окружное измерение руки на уровне пястно-глотки, уровне запястья, 10 см и 15 см дистальнее и проксимальнее латерального надмыщелка соответственно.
• Состояние ARM положительное или отрицательное
• Последующее наблюдение проводилось амбулаторно, ежемесячно в течение первых 6 месяцев, затем каждые 3 месяца в течение 2 лет для сбора данных и более поздние сроки для регулярного наблюдения. Были зарегистрированы данные, включая гистопатологию ARM (рассматриваемую как первичный исход), развитие лимфедемы, определяемое как увеличение объема руки на 10 % от исходного размера, покалывание, онемение, парестезию и ограничение движения плеча считали вторичным исходом. Ограничение движения плеча рассчитывали по уменьшению отведения на 10 градусов по сравнению с контралатеральной рукой, развитию локальных подмышечных рецидивов, измеряли объем руки через 6, 12 и 24 мес методом водовытеснения.

Собранные данные были должным образом проанализированы с использованием соответствующих статистических методов в пакете SPSS 21.