Odwrotne mapowanie pachowe za pomocą podskórnego wstrzyknięcia błękitu metylenowego może zidentyfikować węzły chłonne ramienia i naczynia, zmierzyć rozmiar ramienia pod kątem obrzęku limfatycznego, badanie histopatologiczne węzłów chłonnych ramienia wraz z wycięciem węzłów chłonnych pachowych

Niniejsze badanie jest porównawczym badaniem klinicznym przeprowadzonym w okresie od lutego 2015 do sierpnia 2019 roku na 74 pacjentkach z wczesnym rakiem piersi. Wszyscy pacjenci zostali poinformowani i podpisali pisemną zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję rewizyjną (IRB) i komisję etyczną naszej uczelni.

Selekcja pacjentów Pacjenci włączeni do badania to pacjentki w wieku powyżej 18 lat, z rozpoznanym rakiem piersi z klinicznie ujemnymi przerzutami do węzłów chłonnych, które zostały przyjęte do uzupełnienia ALND po dodatniej biopsji węzła wartowniczego (SLNB).

Pacjenci wykluczeni z badania to ci, którzy otrzymali chemioterapię z powodu raka piersi, nawracające przypadki po zachowawczej operacji piersi, choroby obustronne i kobiety w ciąży.

Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie równe grupy po 37 pacjentów, grupa A; (ARM zachowując ALND), gdzie zidentyfikowano i zachowano węzły chłonne ramienia i węzły chłonne, następnie ukończono ALND, grupa B; gdzie za pomocą ALND zidentyfikowano, oznaczono i usunięto limfatykę ramienia i węzły chłonne.

Procedury techniczne:

Procedura odwrotnego mapowania pachowego (ARM); jeden do dwóch ml barwnika błękitu metylenowego wstrzyknięto podskórnie w górną część przyśrodkowej części ramienia w bruzdę między mięśniem dwugłowym a mięśniem trójgłowym, a następnie miejsce wstrzyknięcia masowano przez 5 minut. Podczas preparowania pachowego zidentyfikowano i dokładnie wypreparowano (ARM) dodatnie naczynia chłonne i węzły chłonne, ponieważ naczynia limfatyczne są bardzo delikatne, w grupie A (ARM) pozytywne limfatyczne i węzły chłonne zostały zachowane i zakończono oczyszczanie pachowe, w grupie B (ARM) ) dodatnie limfatyki i węzły chłonne zostały zidentyfikowane, wypreparowane, oznaczone i usunięte za pomocą ALND. Zabiegi wykonywali chirurdzy onkolodzy z rodzinami z ALND. Granicą preparowania pachowego była żyła pachowa od góry, boczna granica mięśnia podłopatkowego bocznego i przyśrodkowa granica mięśnia piersiowego mniejszego przyśrodkowo, nerwy piersiowe długie i nerwy piersiowe boczne zostały zachowane, nerw międzyżebrowo-ramienny nie został zachowany we wszystkich przypadkach.

Zbieranie danych

• Dane przedoperacyjne, w tym kryteria demograficzne, wyniki histopatologiczne biopsji piersi i SLNB, przedoperacyjny pomiar objętości ramienia przez wyparcie wody, pomiar obwodowy ramienia na poziomie śródręczno-gardłowym, na poziomie nadgarstka, odpowiednio 10 cm i 15 cm dystalnie i proksymalnie od nadkłykcia bocznego.
• Stan ARM dodatni lub ujemny
• Kontrolę prowadzono w trybie ambulatoryjnym, co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy, a następnie co 3 miesiące przez 2 lata w celu zebrania danych i późniejszych terminów regularnych wizyt kontrolnych. Zarejestrowano dane obejmujące badanie histopatologiczne ARM (uważane za główny wynik), rozwój obrzęku limfatycznego zdefiniowanego jako zwiększenie objętości ramienia o 10% pierwotnej wielkości, mrowienie, drętwienie, parestezje i ograniczenie ruchu barku uznano za wynik drugorzędny. Ograniczenie ruchu barku obliczono na podstawie zmniejszenia odwodzenia o 10 stopni w stosunku do ramienia przeciwstronnego, rozwoju miejscowych nawrotów pachowych, zmierzono objętość ramienia w 6, 12 i 24 miesiącu metodą wypierania wody.

Zebrane dane zostały odpowiednio przeanalizowane przy użyciu odpowiednich metod statystycznych w pakiecie SPSS 21.